Оформление паспорта письменного контроля

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием: ртути окись желтая практически нерастворима в воде, поэтому готовят мазь суспензионного типа. В качестве вспомогательной жидкости используют стерильное вазелиновое масло. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пестиком 0,2 г ртути окиси желтой с 0,2 г стерильного вазелинового масла (его добавляют каплями). Затем частями добавляют 9,6 г стерильной основы (сплав 1,6 г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных мазей») и тщательно перемешивают до однородности.

Упаковка и оформление: готовую мазь помещают в стерильную баночку оранжевого стекла на 10 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стерильного пергамента. Оформляют розовой этикеткой «Глазная мазь» и предупредительными этикетками «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С-15⁰С».

Оценка качества:

Анализ документации: имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность оформления и упаковки: емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует.

Органолептический контроль: Мазь желтого цвета, однородная. Масса мази 10,0±1,0 что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь.

ТЕСТЫ

1. При изготовлении глазных мазей вазелин не используют в чистом виде так как он:а) раздражающе действует вследствие прогоркания;б) является питательной средой для микроорганизмов;в) нестоек при стерилизации;г) гидрофобен, плохо сме­шивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза.

2. Основы для глазных мазей стерилизуют в зависимости от массы: а) горячим воздухом при 180°С 30-40 мин; б) паром под давлением при 120°С 8 мин; в) паром при 100°С 30 мин; г) горячим воздухом при 200°С 15-20 мин.

3. Если в прописи глазных мазей основа не указана и отсутствует НД,то используют: а) вазелин; б) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина водного; в) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина безводного; г) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина безводного; д) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина.

4. При приготовлении глазных мазей цинка сульфат смешивают с основой предварительно:а) измельчив в ступке с вазелиновым маслом;б) измельчив в ступке в сухом виде;в) растворив в минимальном количестве воды.

5. При изготовлении мазей-суспензий с антибиотиками правило Дерягина используют: а) да; б) нет.

6. Срок годности глазных мазей: а) 2 суток; б) 10 суток; в) 30 суток.

7. Если в прописи мазей с антибиотиками основа не указана и отсутствует НД, то используют: а) вазелин; б) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина водного; в) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина безводного; г) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина безводного; д) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина.

8. Антибиотики пенициллинового ряда вводят в мазевые основы по типу:

а) раствора;б) эмульсии;в)суспензии.

9. Мазь желтой окиси ртути это: а) мазь-суспензия; б) мазь-раствор; в) мазь-эмульсия; г) комбинированная мазь.

10. Мазь пенициллиновая готовится из расчета: а) 1 000 000 ЕД в 1г; б) 100 000 ЕД в 1г; в)10 000 ЕД в 1г.

Литература