Интеллектуальная собственность и современная экономика

Интеллектуальная собственность в настоящее время стала ключевым ресурсом, определяющим векторы и темпы экономического развития.

Большинство современных рыночных экономик строит систему своего регулирования объектов интеллектуальной собственности исходя из приоритета защиты публичных интересов (защиты конкуренции) перед частными интересами правообладателей.

В последнее время в практике ФАС России все больше стало расследоваться дел, в которых ответчики предпринимают попытки обосновывать законность своих антиконкурентных действий ссылками на исключения, связанные с осуществлением исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

При этом действия и соглашения по использованию исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности, приводящие к недопущению, ограничению или устранению конкуренции на товарных рынках, не могут пресекаться существующими антимонопольными мерами. Это создает необоснованные преимущества правообладателям (преимущественно иностранным компаниям) в ущерб развитию конкуренции на товарных рынках.

Для решения обозначенных выше вопросов, повышения эффективности применения антимонопольного регулирования, а также снижения уровня зависимости Российской Федерации от иностранных патентообладателей, повышения уровня экономической безопасности Российской Федерации ФАС России разработан проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции».

Проект указанного федерального закона предусматривает признание утратившими силу части 4 статьи 10 и части 9 статьи 11 Закона о защите конкуренции и распространяет запреты, содержащиеся в указанных статьях, на действия (бездействия) и соглашения с использованием исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

В законодательстве Российской Федерации механизм принудительного лицензирования предусмотрен в рамках Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ).

Механизм принудительного лицензирования предполагает, что правообладателю должна быть выплачена компенсация. При этом суммарный размер платежей устанавливается судом не ниже цены лицензии, определяемой при сравнимых обстоятельствах.

Кроме описанного механизма, в соответствии со статьей 1360 ГК РФ Правительство Российской Федерации имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации.

В соответствии с Поручением Первого заместителя Председателя Правительства Российской Федерации И.И. Шувалова от 08.07.2016 № ИШ-П12-4131 ФАС России разработан проект федерального закона «О внесении изменений в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации» (далее – проект федерального закона, законопроект).

Проектом такого федерального закона вводится новая редакция статьи 1360 ГК РФ, которая предусматривает уточнение оснований для выдачи разрешения на использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя Правительством Российской Федерации также в интересах защиты жизни и здоровья граждан.

Кроме того, уточняется, что порядок принятия, предусмотренного статьей 1360 ГК РФ, решения определяется Правительством Российской Федерации.

Инициатива ФАС обусловлена следующими факторами.

Во-первых, существует риск злоупотребления правообладателем своим доминирующим положением, что, в свою очередь, может приводить к отказу от производства или поставки на территорию Российской Федерации социально необходимых товаров (лекарств, медицинских изделий и др.). Безусловно, такие действия могут повлечь угрозу жизни и здоровья граждан, а также создают неблагоприятную среду для развития конкуренции.

Во-вторых, несмотря на наличие в законодательном поле инструмента принудительного лицензирования, в России еще не было прецедента выдачи принудительной лицензии. В сфере фармацевтики это объясняется объективными факторами, сложность и стоимость регистрации дженерика во многом зависит от действий обладателя прав на оригинальное лекарственное средство. Так, даже в случае получения лицензии, выданной на принудительной основе по решению суда, лицензиат обязан пройти государственную регистрацию лекарственного средства, что является длительным и дорогостоящим процессом. В то же время для производителей дженериков существует возможность упрощенной процедуры регистрации лекарственных средств, однако это возможно при выполнении нескольких условий:

- оригинальное лекарственное средство должно быть зарегистрировано в России;

- должен истечь срок эксклюзивности данных регистрационного досье оригинального лекарственного средства, который составляет не менее 6 лет с момента его регистрации. При этом производитель оригинального лекарственное средство всегда может отозвать регистрационное удостоверение.

Таким образом, у компаний, производящих дженерики, зачастую отсутствует стимул к получению принудительной лицензии, так как перспективы запуска в производство соответствующего лекарственного средства без существенных затрат на дополнительные локальные клинические исследования и регистрацию лекарственного средства не по упрощенной схеме сильно зависят, в том числе от доброй воли производителя оригинального лекарственного средства.

Инициатива ФАС России по внесению изменений в механизм принудительного лицензирования объясняется, в том числе текущей ситуацией в сфере здравоохранения.

При этом ситуация осложняется отсутствием достаточного предложения и дороговизной препаратов для лечения заболеваний ВИЧ-инфекции, Гепатита С, что в том числе объясняется монопольным положением фармацевтических компаний, имеющих патент на соответствующие лекарственные средства. В частности, стоимость оригинального препарата «софосбувир», наиболее эффективного лекарственного средства для борьбы с Гепатитом С, в России в рамках госзакупки в сентябре 2017 года составила более 600 тыс. рублей за курс лечения (в США стоимость курса выше — от 84 тыс. долларов). Данную закупку называют первым появлением препарата на рынке России. Цена индийского дженерика гораздо ниже — 40-60 тыс. рублей, однако правообладатель, американская корпорация «Gilead», ввел запрет на экспорт дженериков в страны с высоким и средним уровнем дохода, в том числе в Россию.

На территории России производство данного препарата также отсутствует, вследствие этого «Gilead» в настоящее время является единственным поставщиком препарата «софосбувир» на российском рынке.

Зарубежный опыт показывает (США, Индия, Бразилия), что механизм принудительного лицензирования может быть ограничен сферой государственных закупок.

Не менее сильное влияние на экономические процессы во всем мире оказывают компании, обладающие селекционными достижениями, научными технологиями, промышленными разработками.

По мнению ФАС России, принятие законопроекта позволит снизить уровень зависимости Российской Федерации от иностранных патентообладателей, что, в свою очередь, повысит уровень экономической безопасности Российской Федерации.