Предупредительные мероприятия, направленные на обеспечение качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

Постановление МЗ РБ 1октября2012 г. №154 «Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»

В целях исключения появления устойчивых штаммов микроорганизмов средства дезинфекции и антисептические средства необходимо периодически чередовать с интервалом не реже 1 раза в 3 месяца.

Требования к территории аптек.

Аптека, размещенная в нежилом помещении жилого здания, д/располагаться на этаже не выше первого. Запрещается размещение аптек в подвальных помещениях, за искл. помещений хранения аптеки. Допускается размещение аптек в торговых зонах подземных переходов.

При наличии земельного участка при аптеке его территория д/б благоустроена, озеленена, освещена и содержаться в чистоте.

Перед входом в здание аптеки, имеющей обособленный вход, д/б установлены: решетки или скребки для очистки обуви, которые следует очищать по мере необх-ти, но не реже одного раза в день; урны для мусора, которые необходимо очищать по мере заполнения, не допуская их переполнения.

Контейнерные площадки для сбора твердых отходов размещаются в хозяйственной зоне и д/иметь сплошное ограждение с трех сторон на высоту выше емкостей для сбора твердых отходов, водонепроницаемое покрытие и содержаться в чистоте. Исп-ть в качестве материалов для ограждений контейнерных площадок стекло, брезент и сетки запрещается. Допускается исп-ние емкостей для сбора твердых отходов, устан. на контейнерных площадках для сбора твердых отходов собственников (арендодателей) помещений.

Требования к водоснабжению, микроклимату, вентиляции, освещению

Аптека д/иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, водоотведения, приточно-вытяжной вентиляции, за искл. аптек, расположенных в отдельных зданиях.

Помещения аптек д/б обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с мех. побуждением и (или) без него и естественной вентиляцией. Форточки, откидные фрамуги и створки оконных переплетов д/б в исправном состоянии, в теплое время года защищены от проникновения насекомых.

Аптеки III-V категории м/иметь общие с помещением собственника (арендодателя) площади, на которых размещена аптека, системы отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной вентиляции. Допускается наличие только естественной вентиляции через фрамуги и форточки.

Системы приточно-вытяжной вентиляции помещений аптек I-II категории, за искл. больничных аптек, д/б полностью изолированы от систем воздухообмена др. помещений здания.

Асептический блок аптеки д/б оборудован системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

В помещениях водоподготовки, обработки аптечной посуды, упаковочных и вспом. материалов, аптечного изготовления ЛС и стерилизационной д/б обеспечено обеззараживание воздушной среды.

При отсутствии централизованного горячего водоснабжения в аптеках, осущ-х изготовление ЛС, д/б предусмотрен электроводонагреватель. В аптеках I категории помещение обработки аптечной посуды д/б оборудовано резервным источником горячего водоснабжения.

Температура воздуха в помещениях хранения ЛС, не требующих особых условий хранения, приемки товара, кабинете администрации и торговом зале д/б 18-25 С. Относительная влажность в помещениях аптек должна быть 30-80 %.

Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком.

Помещения аптек д/б оборудованы системами естеств. и искусств. освещения. В помещениях хранения, администр.-бытовых помещениях и коридорах аптек I-III категории м/б предусмотрено только искусств. освещение. Во всех помещениях аптек IV-V категории м/б только искусственное освещение.

Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря.

Отделка помещений д/допускать возможность проведения влажной уборки, обработки и дезинфекции с использованием средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинф. эффектом средств.

В помещениях аптек, за искл. производств. помещений, стерилизационной и помещения проведения контроля качества ЛС, м/применяться подвесные потолки различных конструкций. Конструкция и материалы д/обеспечивать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.

Аптеки оснащаются соотв. оборудованием, мебелью и инвентарем в соотв. с требованиями НАП. Оборудование, мебель (в т. ч. ее внутренняя поверхность) и инвентарь д/иметь гигиеническое покрытие, допуск. проведение влажной уборки и дезинфекции.

В производств. помещениях аптек не допускается размещать оборудование и инвентарь, не имеющие отношения к изготовлению ЛС, а также выращивать комнатные растения, вешать занавески. В непроизводственных помещениях аптек допускается декоративное оформление, в том числе озеленение.

Перед входом в асептический блок, помещение аптечного изготовления ЛС, водоподготовки, стерилизационную д/б предусмотрены спец. (губчатые, иные) коврики, смоченные р-ром средств дезинфекции. Обработка ковриков раствором средств дезинфекции д/проводиться по мере их высыхания.

Для мытья рук - в шлюзе асептического блока д/б установлен умывальник, оборудованный дозир. устройствами для жидкого мыла и антисептического средства, электрополотенцем и (или) одноразовыми бумажными полотенцами с крепежными устройствами.

В помещении обработки аптечной посуды д/б выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназн. для изготовления стерильных ЛФ, нестерильных ЛФ для внутр. применения и нестерильных ЛФ для наружного применения. В этих же раковинах обрабатывается посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки), ступки, шпатели и другие вспомогательные средства. Запрещается использовать данные раковины для мытья рук.

Санитарный узел д/б изолирован от производств. помещений шлюзом (тамбуром).

Защита помещений аптек от грызунов и насекомых д/обеспеч. проведением комплексных инженерно-строительных, а по мере необходимости - дератизационных и дезинсекционных мероприятий.

Уборка помещений аптек д/проводиться влажным способом с исп-м средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств. Сухая уборка помещений аптек не допускается.

Полы д/мыться с применением моющих средств по мере необходимости, но не реже 1 раза в смену, стены и двери - не реже 1 раза в неделю. Потолки 1 раз в месяц д/очищаться от пыли влажной ветошью.

В период эпидемического подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями уборка помещений аптеки с исп-м средств дезинфекции д/проводиться 1 раз в неделю.

Оборудование производств. помещений д/подвергаться ежедневной влажной уборке. Шкафы для хранения ЛС д/убираться по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Уборка асептического блока должна проводиться не реже 1 раза в смену.

Раковины для мытья рук и санитарные узлы д/обрабатываться с использованием чистящих, моющих средств и средств дезинфекции не реже 1 раза в день.

Оконные стекла, рамы и пространство между ними д/очищаться с примен-м моющих средств не реже 1 раза в месяц. При этом окна снаружи и межрамное пространство моются только в теплое время года.

Генеральная уборка всех помещений аптеки с исп. средств дезинфекции д/проводиться не реже 1 раза в месяц с закрытием аптеки на санитарный день (санитарные часы).

Генеральная уборка асептического блока - д/проводиться не реже 1 раза в неделю.

При проведении генеральной уборки помещений аптек д/соблюдаться следующие требования:

- должна использоваться одноразовая или продезинфицированная ветошь;

- влажная уборка поверхностей должна проводиться в следующей последовательности: потолок, окна и подоконники, стены и двери - сверху вниз, оборудование, пол - от дальней стены к выходу;

- смывание нанесенных средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств должно осуществляться водопроводной водой с использованием ветоши.

По окончании генеральной уборки помещений аптеки д/проводиться дезинфекция и сушка уборочного инвентаря и ветоши, использовавшихся для этих целей.

Весь уборочный инвентарь для уборки помещений аптек должен: иметь четкую маркировку «пол» и «выше пола» с указанием назначения помещения; исп-ся строго по назначению; подвергаться обеззараживанию и сушке; храниться в чистом виде в спец. выделенном помещении или шкафу.

Ветошь, предназначенная для уборки помещений аптек, после дезинфекции и сушки д/храниться в чистой промаркированной, плотно закрытой таре.

Уборочный инвентарь и ветошь, используемые для санитарных узлов, д/иметь сигнальную маркировку красного цвета и храниться отдельно в санитарном узле.

Аптечные организации РБ исп-т след. дезинф. средства отечественного производства:

ЗАО «Беласептика»:

Дескоцид - для мойки и дезинфекции внешних и внутренних поверхностей емкостного оборудования; Дуацид - дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой изделий мед. назначения, поверхностей и крупно-габаритного оборудования в учреждениях здравоохранения; Полидез – универс. препарат для дезинфекции поверхностей, оборудования и ИМН. Выраженные моющие и дезинф. св-ва, позволяют использовать для проведения профилактической, очаговой дезинфекции и генеральных уборок (заключит. дезинфекция) в ОЗ; Ультрацид-спрей - моментальная и эффективная дезинфекция труднодоступных поверхностей, а также ИМН, предварительно очищенных. Хлордез - быстрорастворимые гранулы для приготовления рабочих растворов дезинфектанта для обеззараживания поверхностей;

ИП «Инкраслав»:

Инкрасепт-10а - универсальное дезинфицирующее средство; Анасепт – универс. дезинфицирующе-моющее средство. Одинаково хорошо подходит как для дезинфекции и предстерилизационной очистки ИМН, так и для мойки и дезинфекции поверхностей, предметов ухода, белья, посуды, уборочного инвентаря и других изделий.

Санитарно-эпидемиологические требования к личной гигиене работников аптек.

Работники аптек д/проходить обязательные мед. осмотры в порядке, опред. законод-вом РБ.

Работники аптек д/б обеспечены санитарно-гигиен. одеждой в количестве, позволяющем осущ-ть ее смену и иметь сменную обувь. Смена санитарно-гигиен. одежды работников аптек д/производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю.

Хранение запаса чистой санитарно-гигиенич.. одежды должно осущ. в специально выделенных шкафах. Верхнюю одежду и обувь работников аптеки необходимо хранить отдельно от санитарно-гигиенической одежды и сменной обуви в шкафах (шкафу, разделенном перегородкой на две секции).

Работники аптек, занятые изготовлением, фасовкой и контролем качества ЛС, перед началом смены должны обеспечиваться одноразовыми бумажными полотенцами или чистыми многоразовыми полотенцами для индивид. пользования.

Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила: придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь; перед началом работы надеть санитарно-гигиеническую одежду и сменную обувь, вымыть руки; перед началом работы, связанной с изготовлением лекарственных средств, проводить гигиеническую обработку кожи рук антисептическим средством; перед посещением санитарного узла снимать халат и после его посещения тщательно вымыть руки и обработать их антисептическим средством.

Работники аптек, занятые изготовлением, фасовкой и контролем качества ЛС, не должны хранить на рабочих местах и в карманах санитарно-гигиен. одежды предметы личного пользования, кроме чистого носового платка, носить ювелирные изделия на руках. Ногти на руках д/б коротко острижены и не покрыты лаком, волосы д/б тщательно убраны под плотно прилег. санитарно-гигиен. головной убор.

Работники аптек, занятые изготовлением ЛФ в асептических условиях, при входе в шлюз асептического блока д/надеть специальную обувь, вымыть руки и обработать их антисептич. средством, надеть стерильную санитарно-гигиен. одежду и головной убор, стерильную маску, которая д/меняться через каждые 4 часа работы, бахилы.

Санитарно-гигиен. одежда д/б собрана на запястьях и высоко на шее. Не допускается наличие у работников объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарно-гигиенической одеждой.

Комплект санитарно-гигиен. одежды для работы в асептическом блоке д/подвергаться стерилизации. Срок хранения комплекта санитарно-гигиенической одежды в закрытых биксах не более 3 суток. Сменная обувь работников асептич. блока д/храниться в закрытых шкафах, ящиках в шлюзе асепт. блока.

Работникам аптек запрещается: принимать пищу в производств. помещениях аптек и помещении проведения контроля качества ЛС; выходить за пределы аптеки в санитарно-гигиенической одежде и сменной обуви; курить (потреблять) табачные изделия в помещениях аптек.