Занятие № 3
1. Тема занятия: Анализ ЛС производных бензилизохинолина. Особенности фармакопейного анализа суппозиториев.
2. Цель самостоятельной подготовки: Изучить способы оценки качества лекарственной формы – суппозиториев на примере препарата «папаверина гидрохлорид суппозитории – 0,02г»
3. Задания для самоподготовки:
1. Повторите химические свойства папаверина гидрохлорида. Напишите химические реакции, используемые для определения подлинности и количественного определения
2. Кратко опишите теоретические основы спектрофотометрического метода (на чем основан, основной закон светопоглощения, формулы расчета)
3. Напишите ответы на 2-3 вопроса (по указанию преподавателя).
Вопросы:
1. Какие показатели качества приводятся в ФС для анализа готовых лекарственных форм: таблеток, растворов для инъекций, суппозиториев?
2. Как проводится определение подлинности лекарственных веществ в лекарственных формах спектрофотометрическим методом?
3. Обоснуйте возможность использования УФ-спектрофотометрии для анализа папаверина гидрохлорида.
4. Укажите химические свойства папаверина гидрохлорида. Как их можно использовать для определения подлинности?
5. Как проводится определение однородности массы твердых лекарственных форм: таблеток, суппозиториев?
6. Укажите методы определения температуры плавления.
7. Какой метод можно использовать для определения температуры плавления суппозиториев?
8. Для каких лекарственных форм требуется определение однородности дозирования?
9. Как в соответствии с требованиями ГФ XII изд. проводится определение однородности дозирования?
10. Как провести определение однородности дозирования папаверина гидрохлорида в суппозиториях?
11. Приведите формулы расчета содержания лекарственных веществ спектрофотометрическим методом.
12. Какие титриметрические методы можно использовать для количественного определения папаверина гидрохлорида?
13. Приведите 5 стадий химических процессов при неводном титровании папаверина гидрохлорида.
14. Почему для количественного определения папаверина гидрохлорида используется спектрофотометрический метод? Приведите формулу расчета.
15. Что такое нормы качества, где они приводятся, для чего они нужны?
16. В чем преимущества лекарственной формы суппозитории перед таблетками?
4. Решите задачи:
1. Рассчитайте содержание папаверина гидрохлорида в лекарственном препарате «суппозитории папаверина гидрохлорида 0,02г» если 1 свечу обработали при нагревании на водяной бане 0,1 М раствором НCI и отфильтрованное извлечение поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл. 5 мл полученного раствора перенесли в мерную колбу вместимостью 50 мл и довели до метки той же кислотой. Оптическая плотность измеренная при длине волны 309 нм (ℓ - 1,0 см) равна 0,410. Оптическая плотность РСО папаверина гидрохлорида с концентрацией 0,00002 г/мл равна 0,400.
2. Рассчитайте концентрацию стандартного образца (РСО) папаверина гидрохлорида в г/мл необходимую для определения его содержания в суппозиториях по 0,02 г. Для этого 0,0500 г (точная навеска) субстанции папаверина гидрохлорида растворили в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной в мерной колбе вместимостью 100 мл. 2 мл этого раствора довели в мерной колбе до объема 50 мл.
3. Сделайте заключение о соответствии дозирования свечей папаверина гидрохлорида требованиям ГФ XII (допустимое отклонение ±15%), если 1 свечу обработали при нагревании на водяной бане 0,1 М раствором НCI, отфильтрованное извлечение поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл. 2,5 мл полученного раствора довели в мерной колбе тем же растворителем до объема 25 мл. Оптическая плотность измеренная при длине волны 309 нм (ℓ - 1,0 см) равна 0,390. Параллельно измерили оптическую плотность раствора РСО папаверина гидрохлорида с концентрацией 0,00002 г/мл, которая равна 0,400.
4. Рассчитайте удельный показатель светопоглощения папаверина гидрохлорида, если навеску РСО 0,0500 г (точная навеска) поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворили в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной. 2 мл этого раствора довели в мерной колбе этим же растворителем до объема 50 мл. Оптическая плотность полученного раствора равна 0,400.
5. Вопросы для самопроверки:
1. Какие показатели качества приводятся в ФС для анализа готовых лекарственных форм: таблеток, растворов для инъекций, суппозиториев?
2. Обоснуйте возможность использования УФ-спектрофотометрии для анализа папаверина гидрохлорида.
3. Как проводится определение однородности массы твердых лекарственных форм: таблеток, суппозиториев?
4. Укажите методы определения температуры плавления.
5. Какие титриметрические методы можно использовать для количественного определения папаверина гидрохлорида?
6. Приведите 5 стадий химических процессов при неводном титровании папаверина гидрохлорида.
