Внутренний контроль качества

Контроль качества – это обязанность всех сотрудников лаборатории, он должен касаться:

- организации работы лаборатории;

- оборудования;

- сбора и транспортировки проб;

- обработки поступающих проб;

- качества реагентов и питательных сред;

- надежности используемых культуральных методов;

- представления результатов.

Внутренний лабораторный контроль качества проводится ежедневно осуществляется самими лабораториями на всех этапах проведения исследований и включает следующие основные разделы лабораторной работы:

- контроль исправности оборудования;

- контроль качества используемой лабораторной посуды, стекол;

- проверку правильности организации рабочих мест;

- контроль за соблюдением методик, включая все технологические этапs$

- контроль правильности приготовления реактивов, питательных сред, сроков их хранения;

- оценку качества поступающих проб;

- оценку достоверности результатов путем микроскопирования заведомо положительных и отрицательных контрольных образцов;

- оценку своевременности передачи результатов исследований в учреждение, направившего материал для исследования.

Организация работы лаборатории

В повседневной работе лаборатории должны использоваться только регламентированные нормативными документами унифицированные методики. У каждого рабочего места должны быть вывешены методические инструкции по проведению выполняемых на этом месте рабочих процедур. Все манипуляции на каждом рабочем месте должны выполняться в строгом соответствии с инструкцией. Любые изменения вносятся в эти документы только по указанию заведующего лабораторией и должны быть завизированы его подписью с указанием даты изменения методики.

Все исследования, проводимые в лаборатории, должны быть зафиксированы в лабораторных журналах. Все записи должны храниться в лаборатории в течение двух лет.

Рабочие зоны, оборудование и запасы расходных материалов должны быть организованы оптимальным образом в логической последовательности, чтобы обеспечить эффективное выполнение работы.

Необходимо содержать помещения лаборатории и рабочие поверхности в максимальной чистоте.

Лабораторное оборудование

Технические характеристики лабораторного оборудования должны полностью соответствовать требованиям используемых в лаборатории методов исследования.Необходимо использовать лабораторное оборудование в строгом соответствии с инструкциями по работе на нем и требованиями техники безопасности.

Необходимо иметь специальную папку для хранения технических паспортов, инструкций по работе на всех видах оборудования и уходе за ним.

Оборудование должно регулярно проверяться специалистами для гарантии точности и правильности его регулировки. Необходимо иметь специальный журнал для регистрации технического обслуживания оборудования с указанием дат техосмотра и метрологического контроля всего оборудования. Серьезных и дорогостоящих поломок оборудования можно избежать, если постоянно контролировать его работу и вовремя проводить техническое обслуживание.

Необходимо ежедневно контролировать температуру в термостатах, сухожаровых шкафах, холодильниках, водяных банях.

Необходимо контролировать качество работы паровых и суховоздушных стерилизаторов с помощью физических, химических и бактериологических методов.

Лабораторная посуда

Необходимо контролировать качество обработки и стерилизации лабораторной посуды. Стерильную посуду нельзя хранить более трех недель.

Посуду с трещинами или острыми краями необходимо сразу же выбрасывать.

Реактивы и красители

Для приготовления питательных сред, реагентов и красителей необходимо использовать химические реактивы достаточной степени химической чистоты.

Для определения лекарственной чувствительности микобактерий следует использовать химически чистые субстанции противотуберкулезных препаратов. Лекарственные формы для этой цели не применимы.

При взвешивании реактивов для приготовления питательных сред, красителей и реагентов необходимо использовать весы соответствующего класса точности.

Если возникли сомнения в качестве реактива, необходимо сделать в лабораторном журнале соответствующую запись и немедленно удалить из лаборатории такой реактив. Любые некачественные материалы следует немедленно удалить из лаборатории.

Необходимо соблюдать требования к условиям и сроку хранения реактивов и приготовленных растворов и реагентов. Нельзя использовать реактивы с истекшим сроком годности. Все флаконы с реактивами и красителями должны иметь отметку о дате получения и вскрытии заводской упаковки.

Необходимо иметь запас реактивов, рассчитанный примерно на шесть месяцев работы с учетом нагрузки лаборатории. Следует периодически обновлять этот запас, чтобы не пришлось использовать реактивы с истекшим сроком годности.

Питательные среды

Чтобы приготовить качественные питательные среды, необходимо использовать химически чистые реагенты, чистую посуду и свежеприготовленную стерильную дистиллированную воду.

Необходимо контролировать качество дистиллированной и водопроводной воды для исключения наличия в ней кислотоустойчивых сапрофитов. Если вода мутная или с хлопьями, необходимо отцентрифугировать в нескольких пробирках 200 – 250 мл воды и приготовить мазки из осадка для бактериоскопического исследования.

Следует тщательно выполнять рекомендации по приготовлению питательных сред и не вносить в стандартную процедуру никаких модификаций.

В процессе приготовления питательных сред необходимо строго соблюдать правила асептики, в частности, обжигать в пламени горелки горлышки флаконов и пробирок.

Для приготовления яичных питательных сред необходимо использовать только свежие яйца (менее 7 дней). При приготовлении яичных сред необходимо тщательно очищать поверхность скорлупы яйца перед ее вскрытием.

Необходимо контролировать правильность приготовления питательных сред, тщательно контролировать продолжительность и температуру коагуляции. Следует учитывать цвет готовой среды, консистенцию, контаминацию, влажность, появление пузырьков, возможные трещины. Не допускается использование обесцвеченных в процессе коагуляции сред, а также сред, в которых появились пузырьки воздуха. Некачественные питательные среды следует просто выбрасывать.

Нельзя оставлять приготовленные питательные среды на свету или подвергать их действию ультрафиолетовых лучей. Необходимо хранить питательные среды в холодильнике в темноте. Среды, не использованные в течение 4 недель, необходимо выбрасывать.

Необходимо проверять каждую серию питательной среды на стерильность, инкубируя пробирки со средой при 37^оС в течение 24 часов.

Для определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза необходимо использовать стандартную среду Левенштейна-Йенсена и регламентированные нормативными документами предельные концентрации противотуберкулезных препаратов.

Качество каждой партии сред для определения лекарственной чувствительности микобактерий необходимо проверять с использованием контрольного штамма M. tuberculosis Academia, чувствительного ко всем противотуберкулезным препаратам. В случае роста контрольного штамма в пробирках, содержащих противотуберкулезные препараты, следует повторить исследование с использованием новой партии сред.

Проблемы, связанные с приготовлением и хранением питательных сред могут возникнуть при плохой стерилизации посуды и плохом качестве пробок, отсутствием контроля температуры термостатов, свертывателя, контроля рН солевых растворов.