Лаборатория должна контролировать уровень корреляции между результатами микроскопии и посева исследуемых образцов для диагностики в качестве показателя проводимой ею работы. Контроль качества посевов осуществляется по 3 параметрам:
- пропорция проростов;
- чувствительность питательной среды;
- диагностическая ценность посевов.
Средний уровень допустимых ложноположительных результатов не должен превышать 3,0%. Более высокие показатели свидетельствуют о грубых ошибках в выполнении лабораторных исследований.
Определение лекарственной чувствительности микобактерий
Программа обеспечения качества определения лекарственной устойчивости оценивает эффективность, чувствительность и специфичность определения ЛУ МБТ, а также межлабораторную воспроизводимость. Внешний контроль качества определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза осуществляется по контрольным образцам два раза в году и включает тестирование к четырем основным противотуберкулезным препаратам: изониазиду, стрептомицину, рифампицину и этамбутолу.
Центральная (референс-лаборатория) или вышестоящая лаборатория рассылает контрольные штаммы микобактерий туберкулеза. Лабораториям, участвующим в контроле, присваивается персональный код. Лаборатории, получившие контрольные образцы, проводят исследования и сообщают результаты в референс-лабораторию или вышестоящую лабораторию, которая проводит оценку результатов, рассылает в лаборатории результаты внешнего контроля качества с рекомендациями по устранению выявленных ошибок. Совпадение результатов контролируемой лаборатории с референс-стандартом при тестировании лекарственной чувствительности МБТ должно составлять не менее 97% по каждому препарату.
В заключение необходимо отметить, что хорошо продуманные и правильно выполняемые программы обеспечения качества очень важны для любой лаборатории и дают ряд положительных результатов:
- результаты лабораторных исследований будут более точными и надежными, если применение неадекватных питательных сред и реагентов, а также неправильных методик будет сведено к минимуму;
- программа обеспечения качества позволяет выявлять и идентифицировать проблемы, которые в противном случае остались бы нераспознанными;
- хорошие программы обеспечения качества будут способствовать повышению доверия к лабораторной службе.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ РАБОТЕ
С МИКОБАКТЕРИЯМИ ТУБЕРКУЛЕЗА
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
В связи с глобальным распространением туберкулеза и появлением штаммов микобактерий с множественной лекарственной устойчивостью остро встает вопрос о биологической безопасности работы в бактериологических лабораториях, проводящих исследования на микобактерии туберкулеза (МБТ). Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что риск заболевания туберкулезом у лабораторных работников, находящихся в непосредственном контакте с возбудителем, в 3 – 5 раз выше, чем в обычной популяции. Масштабы проблемы усугубляются тяжелыми последствиями в случае заражения штаммами M.tuberculosis с множественной лекарственной резистентностью. Приведенные факты свидетельствуют о необходимости строгого соблюдения правил личной гигиены, санэпидрежима и техники безопасности при проведении бактериологических исследований на МБТ.
В соответствии с классификацией ВОЗ 1983 г., по степени риска M.tuberculosis относится к 3 группе биологической опасности, включающей патогенные микроорганизмы, инфицирование которыми происходит аэрогенным путем. Для развития инфекционного процесса достаточно небольшого количества микобактерий туберкулеза – менее 10 бактериальных клеток.
Инфекционные частицы попадают в воздух лабораторий в результате проведения процедур, сопровождающихся образованием аэрозолей. Крупные капли аэрозоля (диаметром более 5 мкм) быстро оседают из воздуха, инфицируя кожу, одежду и рабочие поверхности в помещении. После высыхания влажных капель, находящихся в аэрозоле, образуются мельчайшие частицы диаметром от 1 до 5 мкм. В каждой из них может быть от одной до нескольких жизнеспособных микобактерий туберкулеза. Такие мельчайшие аэрозольные частицы могут находиться в воздухе в течение длительного времени. При вдыхании они попадают в альвеолы легких, где могут вызвать инфекционный процесс.
Требования к устройству, оборудованию лабораторий, организации исследований, соблюдение правил техники безопасности в бактериологических лабораториях предусматривают выполнение мероприятий, которые
- сводят к минимуму образование и распыление аэрозоля из инфицированного материала;
- предупреждают попадание частиц аэрозоля в дыхательные пути лабораторных работников;
- предупреждают инфицирование работников вследствие случайного заглатывания инфекционного материала;
- обеспечивают проведение эффективной дезинфекции в необходимых случаях.
Основное внимание в бактериологической лаборатории должно быть уделено первичным мерам безопасного обращения с инфекционным материалом, которые должны обеспечить защиту лабораторных работников и окружающую их внешнюю среду.
Необходимо помнить, что самое дорогостоящее и современное оборудование не может заменить выполнение работником правил техники безопасности и его разумную осторожность, защитить сотрудника от разбрызгивания им инфекционного материала и последствий плохого качества работы. Каждый лабораторный работник несет ответственность за соблюдение требований гигиены, а также строгое выполнение правил техники безопасности, чтобы не ставить под угрозу здоровье свое и коллег по лаборатории.
УСТРОЙСТВО И СОДЕРЖАНИЕ ПОМЕЩЕНИЙ ЛАБОРАТОРИЙ
Устройство лабораторий
Работу с возбудителем туберкулеза разрешается проводить лабораториям, имеющим условия для соблюдения требований безопасности работы, предусмотренных настоящей инструкцией. Проекты строительства новых и реконструкции действующих лабораторий, составленные с учетом специфики и объема работы лаборатории, должны быть согласованы со службами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
Лаборатория должна располагаться в отдельном помещении (здании) или в изолированной части здания, иметь два входа: для сотрудников и для приема анализов. Допускается получение материала через передаточное окно. Входные двери лаборатории должны иметь запирающее сигнализационное устройство.
Для организации работы бактериологической лаборатории обеспечивается необходимое количество помещений и площади. На каждое рабочее место специалиста должно быть не менее 6 кв.м. помещения; при одном рабочем месте в помещении его площадь должна быть не менее12 кв.м.
Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией с очистными сооружениями (хлораторная), электричеством, приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, центральным отоплением и горячим водоснабжением.
На окна первого этажа следует устанавливать металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности. Наличие охраной сигнализации не исключает необходимости их установки. Лаборатория должна быть обеспечена средствами пожаротушения.
В лаборатории должны быть оборудованы водопроводные раковины с подводкой холодной и горячей воды для мытья инвентаря и раковины для мытья рук персонала, оборудованные хирургическими кранами, позволяющими открывать и закрывать их, не касаясь крана руками.
