Для определения лекарственной чувствительности микобактерий первостепенное значение имеет использование качественных химически чистых субстанций противотуберкулезных препаратов, используемых для приготовления сред.
Для постановки теста и учета результатов следует использовать стандартную методику, регламентирующую все технологические этапы исследования: приготовление разведений противотуберкулезных препаратов, приготовление и режим свертывания питательной среды, технику приготовления суспензии микобактерий, объем среды, вносимый в пробирку и др.
Идентификация микобактерий
Для исключения ошибок, связанных с оценкой морфологии колоний микобактерий, необходимо, чтобы пробирки с посевами оценивались двумя опытными работниками независимо друг от друга. Микроскопия по Ziehl-Neelsen мазков из выросших колоний микобактерий обязательно включается в комплекс тестов для идентификации.
Идентификация микобактерий проводится на основании результатов комплекса культуральных и биохимических тестов.
Необходимо контролировать правильность постановки биохимических тестов по результатам положительных и отрицательных контролей.
Улучшение качества
Улучшение качества – это процесс постоянного анализа всех компонентов лабораторных служб для улучшения их эффективности и достоверности использования. Для осуществления контроля качества необходимо ежедневно и ежемесячно анализировать полученные данные для определения процента положительных результатов и выявления допущенных ошибок. Для этого необходим постоянный мониторинг работы лаборатории, выявление имеющихся дефектов и незамедлительные ответные действия, предупреждающие повторное возникновение аналогичных проблем. Лаборатории среднего уровня должны осуществлять контроль деятельности периферийных лабораторий.
Нередко многие проблемы удается решить только при непосредственном посещении лаборатории куратором. Инспекторский контроль (кураторские визиты) имеет целью проверку деятельности лабораторий и достоверности получаемых результатов лабораторных исследований на туберкулез при ее посещении представителями курирующей лаборатории и требует координации действий между инспектирующей и посещаемой лабораториями. Такие контрольные посещения должны осуществлять наиболее опытные лабораторные работники. План проведения кураторских визитов и основные разделы работы лабораторий, подлежащие проверке, определяются заранее.
Во время инспекторских визитов могут быть предприняты следующие действия.
- Ознакомление с соблюдением сотрудниками лаборатории общего санитарно-гигиенического режима и правил техники безопасности.
- Проверка наличия и доступности письменных инструкций с детальным описанием всех манипуляций и методик.
- Проверка тщательности регистрации в соответствующих журналах поверки и сервисного обслуживания оборудования.
- Оценка частоты получения клинических проб в неудовлетворительном состоянии. Если такие пробы регулярно поступают из одних и тех же медицинских учреждений, необходимо расследование причин.
- Проверка наличия на всех красителях, реагентах и питательных средах этикеток с указанием порядка использования и срока годности; проверка срока годности используемых материалов.
- Проверка регулярности использования положительных и отрицательных контролей при проведении бактериоскопических исследований, при выделении культур и в процессе идентификации микобактерий.
- Анализ процента положительных проб (например, за каждый месяц) с целью выявления существенных отклонений от средних показателей.
- Наличие коллекции положительных и отрицательных препаратов для сравнительного исследования.
Очень важно наладить обратную связь куратора с сотрудниками лаборатории; следует без промедления давать рекомендации, чтобы персонал мог сразу же внести коррективы в работу. Для улучшения качества работы очень полезно проводить обучение персонала лаборатории.
Внешний контроль качества
Общие положения
Термином «профессиональное тестирование», которое, в соответствии со стандартами ВОЗ, называют внешним контролем качества, обозначают систему ретроспективного и объективного сравнения результатов работы различных лабораторий по программе, составленной за пределами данного учреждения, например, в референс-лаборатории. Главная цель профессионального тестирования – подтвердить единообразие и сопоставимость результатов работы различных лабораторий, которые действуют в полном соответствии с утвержденными стандартами. Внешний контроль осуществляется лабораторией более высокого уровня. Для этого в ней готовят материал для контрольного задания, который направляют в лаборатории более низкого уровня. Каждой лаборатории присваивается особый код, который знают только сама лаборатория и лаборатория, проводящая контроль качества. Лаборатории, получившие такие контрольные задания, проводят необходимые исследования и сообщают результаты в референс-лабораторию, которая затем может провести оценку степени профессионализма контролируемых лабораторий. Контрольная лаборатория рассылает во все лаборатории сети отчет о проведенном тестировании, что позволяет каждой лаборатории сравнить свои результаты с результатами работы других специалистов.
Выявление в процессе профессионального тестирования проблем и дефектов позволяет улучшать качество работы лабораторий. Гарантия достоверности результатов, полученных при бактериоскопическом и культуральном исследованиях, имеет чрезвычайное значение для Национальной программы борьбы с туберкулезом.
Для того чтобы профессиональное тестирование было успешным, оно должно проводиться постоянно квалифицированными сотрудниками.
Внешняя оценка качества лабораторных исследований позволяет своевременно выявить недостатки в работе лабораторий, оказать организационно-методическую и консультативную помощь, участвующим в контроле качества лабораториям, выработать адекватные рекомендации по устранению обнаруженных ошибок.
