Ћекции.ќрг


ѕоиск:




 атегории:

јстрономи€
Ѕиологи€
√еографи€
ƒругие €зыки
»нтернет
»нформатика
»стори€
 ультура
Ћитература
Ћогика
ћатематика
ћедицина
ћеханика
ќхрана труда
ѕедагогика
ѕолитика
ѕраво
ѕсихологи€
–елиги€
–иторика
—оциологи€
—порт
—троительство
“ехнологи€
“ранспорт
‘изика
‘илософи€
‘инансы
’ими€
Ёкологи€
Ёкономика
Ёлектроника

 

 

 

 


—труктура ‘армакопейной статьи (по √‘ XI издани€)




 

ќсновным сборником нормативных документов на лекарственное расти≠тельное сырье €вл€етс€ √осударственна€ ‘армакопе€ XI издани€. Ц

‘армакопейна€ стать€ содержит:

Ќазвание лекарственного растительного сырь€ на латинском и русском €зы≠ках. ѕри этом латинское название лекарственного сырь€ выполн€ет функ≠цию международного названи€.

 

2. ¬водна€ часть. ¬о вводной части (преамбуле) указываетс€:

- врем€ сбора сырь€ (фаза вегетации, иногда календарный срок) и об€за≠тельно приводитс€ характеристика сырь€ по режиму его технологиче≠ской обработки: высушенное, обмолоченное, свежесобранное, свеже≠замороженное и т.д.,

- дикорастущее или культивируемое растение;

- его жизненна€ форма;

- название производ€щего растени€ и семейства на русском и латинском €зыках.

 

¬нешние признаки. ¬ажнейший показатель подлинности и чистоты сырь€. ¬ разделе указываетс€ состав сырь€, т.е., чем представлено сырье; характерные морфологические признаки цельного, резаного или порошкованного сырь€, характерные запах и вкус (дл€ не €довитых видов), размеры сырь€.

 

4. ћикроскопи€. ¬ажнейший метод определени€ подлинности лекарственного сырь€. –аздел содержит: диагностические признаки анатомического строен≠и€ сырь€ (дл€ некоторых видов приводитс€ люминесцентна€ микроскопи€); вид микропрепарата, на котором проводитс€ исследование.

 

5.  ачественные реакции. ¬ разделе привод€тс€ собственно качественные, гистохимические реакции, или хроматографические пробы подлинности, на основные группы действующих веществ, методика их выполнени€ и резуль≠тат.

 

6. „исловые показатели. ¬ раздел включены специфические показатели и их нормы - дл€ цельного, резаного или порошкованного сырь€, которые €вл€≠ютс€ стандартом дл€ всех видов лекарственного растительного сырь€ и оп≠редел€ют его качество: содержание действующих или экстрактивных ве≠ществ, золы общей и золы нерастворимой в 10% растворе хлористоводород≠ной кислоты, примесей и измельченности.

 

7.  оличественное определение. ѕриводитс€ методика количественного опре≠делени€ основных действующих веществ в виде суммарного содержани€ (сумма веществ), в пересчете на какое-либо вещество, содержащеес€ в дан≠ном сырье.

¬ случае если выдел€етс€ индивидуальное вещество (например, морфин, платифиллин и пр.), нормируют содержание именно этого компо≠нента в сырье. ≈сли методика количественного анализа изложена в √‘ XI издани€, в выпуске I, то в частной фармакопейной статье приводитс€ ссылка на нее.

 

8. ”паковка. ”казаны виды упаковки и масса сырь€ в единице упаковки.

 

9. ’ранение. ”казываетс€ список сырь€.

 

10. —рок годности. ¬рем€, в течение которого сырье может быть использовано.

 

11. ќсновное фармакологическое действие.

 

ѕредлагаетс€ рациональный подход к оценке качества лекарст≠венного растительного сырь€ по показател€м: подлинность и доброкачествен≠ность.

Ђѕодлинностьї - соответствие Ћ–— своему наименованию.

Ђƒоброкаче≠ственностьї - соответствие Ћ–— всем показател€м качества (табл.2).

 

“аблица 2.

Ќазвание показател€   ѕодлинность   ƒоброкачественность  
ѕреамбула   +   +  
¬нешние признаки   +   +  
ћикроскопи€   +   +  
 ачественный анализ Х  ачественные реакции Х ’роматографические пробы   +   +  
ƒопустимые примеси Х ƒефектные части Х ќрганическа€ Х ћинеральна€   +   +  
 оличественное определе≠ние Х Ёкстрактивных веществ Х ƒействующих веществ       +  
„исловые показатели Х ¬лажность Х зола обща€ Х зола не растворима€ в 10% растворе кислоты хлористоводородной     +  

ƒанный подход показывает значимость разделов √— Ћ— регламенти≠рующих качество лекарственного растительного сырь€ и препаратов на его ос≠нове.

 

 





ѕоделитьс€ с друзь€ми:


ƒата добавлени€: 2015-01-29; ћы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 1722 | Ќарушение авторских прав


ѕоиск на сайте:

Ћучшие изречени€:

≈сть только один способ избежать критики: ничего не делайте, ничего не говорите и будьте никем. © јристотель
==> читать все изречени€...

453 - | 415 -


© 2015-2023 lektsii.org -  онтакты - ѕоследнее добавление

√ен: 0.008 с.