Из рыхлого сырья (цветки, листья, травы) обычно готовят настои, из плотного (коры, корни, корневища) – отвары. Искл.: корни с корневищем валерианы (готовят настой), листья толокнянки, сенны, брусники (готовят отвары).
Приготовление настоев из растительного сырья, содержащего алкалоиды. Алкалоиды содержатся в растениях в виде танатов или оснований, трудно растворимых в воде. Перед настаиванием к сырью добавляют хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород). Обработка сырья кислотой необходима для перевода алкалоидов в легко растворимые в воде соли, что обусловливает их максимальный переход в вытяжку.Кислоту берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве ЛРС. Примеры расчетов необходимого количества кислоты.
Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего эфирные масла. Относятся листья мяты, шалфея, трава ромашки, корневища с корнями валерианы. Эфирные масла летучи. Поэтому из эфиромасличного сырья готовят только настои, независимо от гистологической структуры растительного материала. С целью перевода в раствор максимального количества эфирного масла настои следует готовить в инфундирках, тщательно закрытых крышками. Не следует перемешивать содержимое инфундирки в процессе настаивания (или перемешивать с помощью деколятора, не открывая крышку). Не следует процеживать не остывшие вытяжки.
Приготовление водных вытяжек из сырья, содержащего сердечные гликозиды. Относится лист наперстянки, трава горицвета. Водные извлечения из листьев ландыша, как правило, не готовят. При изготовлении водных вытяжек из сырья с сердечными гликозидами необходимо обратить внимание на его стандартность. Сердечные гликозиды – термолабильные вещества, поэтому из раст. сырья готовят только настои. При настаивании нужно строго соблюдать температурный режим и время экстракции. Гликозиды наперстянки лучше растворимы в холодной воде, чем в горячей. Поэтому рекомендуется настаивание при комнатной температуре до полного охлаждения вытяжки.
Водные вытяжки из сырья, содержащего дубильные вещества. Относятся кора дуба, корни и корневища лапчатки, корневища змеевика. Готовят только отвары, которые процеживают в горячем виде немедленно после снятия инфундирки с водяной бани. Это объясняется лучшей растворимостью дубильных веществ в горячей воде. Охлаждение вытяжки в течение 10 минут может привести к тому, что действующие вещества при процеживании останутся на ватном тампоне.
Водные вытяжки из сырья, содержащего антрагликозиды. Относятся корни ревеня, кора крушины, плоды жостера, листья сенны. Готовят отвары, поскольку форма настоя вследствие морфолого-анатомических особенностей сырья и свойств ДВ не обеспечивает их полного перехода в вытяжку. Но чрезмерное удлинение срока нагревания (> 30 минут) вызывает расщепление оксиметилантрахинонов. Отвары корней ревеня, коры крушины, плодов жостера необходимо процеживать немедленно после снятия с водяной бани, так как антраценпроизводные хорошо растворимы в горячей воде и плохо – в холодной.Отвары листьев сенны процеживают после охлаждения. В качестве сопутствующих веществ листья сенны содержат смолы. При попадании в желудок они вызывают сильное раздражение слизистой и боли. После полного охлаждения вытяжки смолистые вещества выпадают в осадок.
Отвары из сырья, содержащего сапонины. Относятся корневище и корни синюхи, солодковый корень и др. Готовят всегда отвары. Наиболее полное извлечение сапонинов происходит при слегка щелочной реакции. В связи с этим, если в отвар, например, синюхи, по прописи будет введен натрия гидрокарбонат, некоторое количество его (1,0 натрия гидрокарбоната на 10,0 сырья) необходимо добавлять в инфундирку перед настаиванием.
Отвары из сырья, содержащего фенолгликозиды. Фенолгликозиды содержат листья толокнянки и брусники. Основным ДВ является гликозид – арбутин. Листья плотные, кожистые. Поэтому их измельчают до размера не более 1 мм. При более крупном измельчении листьев толокнянки в вытяжку переходит лишь 50 % арбутина.Из листьев толокнянки готовят только отвары, даже если в рецепте прописан настой. В качестве сопутств. веществ толокнянка содержит дубильные вещества. Поэтому отвары процеживают немедленно после снятия с водяной бани. В противном случае дубильные вещества выпадут в осадок, и на них может адсорбироваться арбутин.
Технологическая схема изготовления водных вытяжек из ЛРС:
Вспомог. работы и стадии ТП-2 и УМО-1 при приготовлении настоев и отваров проводятся аналог.др. жидким нестерильным ЛФ. Подготовка оборудования - прогрев инфундирки на кип.вод. бане в теч. 15 мин. Подготовка сырья - измельчение до требуемой степени.
| ВР – 1. Вспомогат. работы: ВР - 1.1. Подготовка помещений ВР – 1.2. Подготовка одежды и персонала ВР – 1.3. Подготовка флаконов ВР – 1.4. Подготовка укупор. и вспом. материала ВР – 1.5. Подготовка аппаратуры и оборудования ВР – 1.6. Получение сырья ВР – 1.7. Получение воды очищ. ТП – 1. Приготовление ЛФ: ТП – 1.1. Фармэкспертиза рецепта врача ТП – 1.2. Расчеты на обратной стороне ППК ТП – 1.3. Отвешивание сырья ТП – 1.4. Отвешивание воды очищ. и комп-в для создания рН ТП – 1.5. Загрузка компонентов в инфундирку | ТП – 1.6. Настаивание на кип.вод. бане ТП – 1.7. Настаивание при ком. тем-ре ТП – 1.8. Процеживание вытяжки и доведение до указ. объема ТП – 1.9. Введение в вытяжку солей и процеж-ние ТП – 1.10. Введ. в вытяжку жидких ингредиентов ТП – 1.11. Укупоривание. ТП– 2. Оценка качества ТП – 2.1. Проверка чистоты и герметичности ТП – 2.2. Оформление ППК ТП – 2.3. Опросный, физич., органолепт., хим. контроль. УМО – 1. Упаковка, маркировка, отпуск УМО – 1.2. Этикетирование УМО – 1.3. Отпуск и контроль при отпуске. |
Приготовление настоев и отваров ведут в спецаппаратах, называемых инфундирными (от лат. - настаивать). Это – вод. баня, в кот. погружают инфундирки с залитым водой РС. Инфундирка - стакан с ручкой и крышкой.
В соответствии с ГФРБ, многокомпонентные извлечения из ЛРС, требующего однопланового режима экстракции, приготавливают в одной инфундирке, независимо от его гистологической структуры.
Приготовление многокомпонентных вод.извл. из РС, требующего различных условий экстрагирования, проводят раздельно с макс.кол-вом воды, не меньшим, чем 10-кратное по отношению к ЛС и с учетом коэф-та водопогл.
При пригот. микстур, в состав кот. входят вод. вытяжки из ЛРС, сухие в-ва раств. в готовой охл. и доведенной до треб. объема вытяжке и еще раз процеживают. Испол-е конц.р-ров в д.сл. не допускается, так как вытяжку пришлось бы готовить на умен. кол-ве воды. Сиропы, настойки, жидкие экстракты прибавляют к готовой вытяжке во флакон для отпуска.
