Запайка ампул и проверка ее качества

Осуществляется тремя способами с помощью газовых горелок: а) оплавлением кончиков капилляров, б) их оттяжкой, в) электрическим нагревом. Укупорка - пластмассой.

В машинах для запайки ампул типа АП-6М используется способ оплавления (рис. 13.20). Ампулы из бункера поступают в ячейки транспортной ленты 18). При необходимости, если есть загрязнения раствором, капилляры обрызгивают водой апирогенной из оросителя⁴ (5), затем ампулы подходят на участок по-догреза и сушки капилляра и попадают в зону действия горелок. В этом время за счет грсния о неподвижную опору при движении на транспортной ленте они начинают вращаться вокруг собственной оси и конец капилляра равномерно запаивается. Запаянные ампулы поступают в укладчик в кассету (2). Машина для запайки ампул с инертной средой представлена на рис. 13.21. Ампулы из питателя (2) попадают в ячейки для вакуумирования непрерывно вращающегося барабана (3) и через золотник попеременно соединяются с вакуумной системой, происходит откачивание воздуха и подача инертного газа. Барабан (3) сопряжен с вращающимся ротором для запайки ампул (4). Из ячейки барабана ампулы переходят в гнезда ротора и направляются к горелке (5), капилляры оплавляются и направляются в кассеты (6). Интервал после заполнения инертным газом очень короткий, поэтому внутри ампулы при запайке сохраняется большой процент инертного газа.

Автомат для наполнения и запайки ампул типа 541 осуществляет наполнение шприцевым методом с помощью мембранных дозаторов, На участке запайки с пневматической оттяжкой капилляра ампула прижимается к роликам, вращается, горелки разогревают участок капилляра в месте запайки, а струи сжатого воздуха оттягивают отпаявшуюся ее часть. Запаянная ампула по транспортеру толкателем подается в приемный питатель.

Запайка нагревом с помощью электрического со-противления проводится для ампул с огне- и взрывоопасными растворами. Капилляр вводят снизу в электрический нихромовый нагреватель, стекло размягчается, капилляр оттягивается и оплавляется. В некоторых случаях, когда нельзя запаивать термическим способом, ампулы укупоривают пластмассой, например поливинилбутиролом.

Рис. 13.20. Устройство полуавтомата АП-6М для запайки и укладывания ампул.

1 - корпус 2 укладчик ампул в кассеты; 3 - направляющая; 4 - бункер; 5 - ороситель; 6 - ванна; 7 - щиток;

8 - транспортерная лента; 9- шкивы; 10 - горелка; 11 - панель управления.

Контроль за качеством запайки проходят все ампулы. Применяется три метода. Первый: ампулы на кассетах помещаются в камеру капиллярами вниз. Из камеры откачивают воздух и создают разрежение Из плохо запаянных ампул раствор выливается полностью или частично. Это обнаруживается визуально и такие ампулы направляются на регенерацию раствора. Метод предлагается ГФ XI для контроля качества герметизации ампул и флаконов с медицинскими иммунобиологическими препаратами, но он пригоден и для многих обычных растворов. Ампулы в кассетах помещают в емкость с подкрашенной водой, например метиленовьгм синим, полностью погружают и на 20- 25 мин создают давление 100+20 кПа, затем его снимают. Ампулы и флаконы с попавшим подкрашенным раствором бракуют. Следующий метод основан на визуальном наблюдении за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля 20-50 мГц. В зависимости от величины остаточного давления внутри ампулы наблюдается разный цвет свечения. Так, при 4999,575- 99991,5 Н/м² свечения нет, при 999,915-4999,575 Н/м² наблюдается фиолетовое и т. д. Определение проводится при 20°С. Диапазон измерений от 10 до 400 кПа.

Рис. 13.21. Устройство машины для запайки ампул с инертной средой.

1 - станина. 2 - питатель для ампул. 3 - барабан для заполнения ампул инертным газом, 4 - ротор. 5 -  горелка,

6 - кассета для сбора запаянных ампул. 7 - патрубок для отсоса продуктов горения

Для повышения качества конечного продукта эксплуатируется автоматическая ' линия 3060-00-00 ПС. Она выполняет следующие операции: наружную и внутреннюю мойку, сушку, охлаждение ампул, заполнение раствором, продавливание его из капилляров, заполнение ампул инертным газом, промывку капилляров и запайку. Все операции выполняются последовательно. На линию ампулы подаются в кассетах и по транспортеру - из одной секции в другую. Наружная мойка производится погружением ампул капиллярами вниз в воду, которая интенсивно перемешивается активаторами, затем сливается, ее капельки удаляются из капилляров вакуумом. Внутренняя мойка - турбовакуумная с озвучиванием сверху в обессоленной воде при 40-50°, многократно повторяющаяся далее с нижним озвучиванием, ополаскиванием водой дистиллированной {40-50°С) путем нескольких гидроударов. Сушка при 300-400°С термовакуумным способом, т. е. созданием вакуума после достижения указанной температуры. Ампулы охлаждаются фильтрованным воздухом, наполняются вакуумным способом. Весь узел облучается бактерицидными лампами. Кассета перевертывается на 180° капиллярами вверх и раствор в капилляре продавливается сжатым фильтрованным воздухом. Затем создается вакуум и в емкость подается инертный газ, операция повторяется несколько раз, чтобы вытеснить воздух. Перед запаиванием капилляры обдуваются паровой смесью, кассета погружается в воду так, чтобы капилляры выступали над водой на 5-7 нм, запайка осуществляется многосекционной горелкой. Время от одной операции до другой минимально. Контакта С окружающим воздухом нет, так как в линию постоянно подается фильтрованный воздух, создается подпор и загрязнения из воздуха устраняются. Способ перспективен. Недостатками линии являются необходимость поддерживать точный режим работы всех коммуникаций, и сложность обслуживания. Запаянные ампулы подаются на стерилизацию.

Рис. 13.22. Устройство парового стерилизатора АП-7.

1 - корпус; 2 - крышка, 3 - теплоизоляция; 4 – стерилизационная камера, 5 – клапан предохранительный, 6 - пульт управления; 7- полка; 8 - подача острого пара.