Система якості в стандартах ISO серії 9000

1. Стандарти на систему управління якістю ISO 9000.

2. Системи екологічних стандартів ISO 14000.

3. Призначення та структура галузевих систем стандартів QS 9000, GMP.

Питання для обговорення та завдання

1. Для чого призначено стандарти ISO серії 9000 та чому їх прийнято майже всіма країнами світу?

2. Чим викликано необхідність розробки групи стандартів ISO? Яка їх еволюція?

3. Назвіть відомі вам вітчизняні системи управління якістю, їх відмінності від систем управління якістю, створених за міжнародними стандартами ISO серії 9000.

4. Які особливості має система управління якістю, побудована за вимогами стандартів ISO 9000 версії 1994 року та стандартів ISO 9000 версії 2000 року?

5. Чи існують відмінності в роботі підприємств в умовах TQM і відповідно до стандартів ISO 9000?

6. Для чого призначено стандарти ISO 14000, QS-9000, GMP? Яку вони мають структуру?

7. Здійсніть порівняльну характеристику стандартів ISO 9000 версії 1994 року та ISO 9000 версії 2000 року щодо побудови, змісту, характеру вимог та елементів системи якості, котрі повин­ні документуватися.

8. Сформулюйте основні проблеми, з якими, на вашу думку, можуть зіткнутися вітчизняні підприємства під час застосування стандартів ISO 9000 та побудові системи управління якістю відповідно до вимог цього стандарту.

9. Користуючись інформацією, що подається в періодичних виданнях, та виходячи з власного досвіду, схарактеризуйте переваги й недоліки стандартів ISO 9000.

Задачі

1. Визначити чисельність контролерів для обслуговування контрольних пунктів завершального прийняття деталей. Вихідні дані:

Річна програма випуску деталей: А – 500 тис. шт., Б – 750 тис. шт., В – 135 тис. шт., Г – 600 тис. шт.. Середня трудомісткість перевірки однієї деталі відповідно складає: 0,5, 1,0, 1,5, 1,0 хв. Вибірковість контролю по деталям: А – 15%, Б – 10%, В – 20%, Г – 10%. Чисельність контрольних замірів на одну деталь складає: А – 3, Б- 2, В – 2, Г – 3 шт.

Коефіцієнт, що враховує витрати часу контролера на заповнення документації, перевірку, підготовку, облік деталей дорівнює 1,2. Річний розрахунковий фонд часу роботи одного контролера становить 1 835год.

2. На підприємстві випускається сталевиий лист, що використовується для виробництва труб і турбін. В плановому періоді передбачено покращити якісні характеристики продукції за рахунок використання нової якісної сировини. При цьому зменшується товщина листа та зростає його вартість. Необхідно прийняти рішення про ефективність такого впровадження, розрахувавши індекси затрат з урахуванням зміни рівня якості та вартості матеріалу. Вихідні дані для розрахунку подано в таблиці:

Базові показники	Проектні показники
Товщина листа, мм	Вартість листа, грн	Товщина листа, мм	Вартість листа, грн
4,42		3,05
4,84		2,53
4,02		2,28
3,91		2,02
3,35		1,84

3. У цеху використовується 100 ламп для освітлювання впродовж 10 год. на добу. Їхній ресурс — 500 год., ціна — 25 грн за одну шт. Замість них пропонується використовувати лампи, які мають ресурс 800 год. і ціну 30 грн. Чисельність робочих днів на рік — 260. Визначити інтегральний показник якості старих і нових ламп; рівень якості нових ламп; річну економію від використання нових ламп.

4. Під час випробовувань одного різновиду комплектуючих на підприємстві, в якому було досліджено 4 групи деталей по 250 одиниць протягом 2000 годин, було отримано такі результати:

№ строк	Вийшло з ладу через	Всього вийшло з ладу
	500 год.	1000 год.	1500 год.
			-
		-
			-

Розрахуйте показник інтенсивності відмови комплектуючих.

5. На насособудівельному заводі після проведення різноманітних заходів досягли підвищення строків експлуатації насосів до першого капітального ремонту:

· відцентрованих — із 5000 до 7000 годин;

· заглибних — із 4000 до 6000 годин;

· спеціальних — із 3000 до 5000 годин.

Додаткові капітальні затрати на впровадження вказаних заходів склали: по відцентрованих насосах — 25 000 грн, на заглибних — 20 000 грн, на спеціальних — 5000 грн. Собівартість виготовлення кожного насосу збільшилася за рахунок додаткових витрат на матеріали та амортизацію обладнання: на відцентрованих насосах — на 8 грн, на заглибних — на 7 грн, на спеціальних — на 10 грн. Оптова ціна на насоси не змінилася. Фонд часу роботи кожного насоса на рік становить 4000 годин. Додаткові вихідні дані для розрахунку подано в таблиці:

Найменування	Випуск, шт/рік	Річні витрати на капітальний ремонт (% від вартості насоса)	Ціна насоса, грн
Відцентрований		5,0
Заглибний		6,5
Спеціальний		7,0

Визначити економічний ефект, що буде отримано від запровадження заходів із підвищення якості насосів.