Ћекции.ќрг


ѕоиск:




 атегории:

јстрономи€
Ѕиологи€
√еографи€
ƒругие €зыки
»нтернет
»нформатика
»стори€
 ультура
Ћитература
Ћогика
ћатематика
ћедицина
ћеханика
ќхрана труда
ѕедагогика
ѕолитика
ѕраво
ѕсихологи€
–елиги€
–иторика
—оциологи€
—порт
—троительство
“ехнологи€
“ранспорт
‘изика
‘илософи€
‘инансы
’ими€
Ёкологи€
Ёкономика
Ёлектроника

 

 

 

 


ќрганизаци€ де€тельности испытательных лабораторий




ѕри проведении сертификации испытательна€ лаборатори€ должна обеспечивать беспристрастность в работе с за€вителем, независимость при прин€тии решений, обладать неприкосновенностью со стороны высших руководителей, если она €вл€етс€ ча≠стью фирмы, или вли€тельных клиентов, а также обладать техни≠ческой компетентностью.

 ак и у органа по сертификации, эти показатели определ€ют≠с€ юридическим статусом, административной и организационной структурой испытательной лаборатории. ёридический статус ис≠пытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству. ќна может быть самосто€тельным юридическим лицом или подразделением в его составе. »спытательные лабора≠тории и их персонал не должны подвергатьс€ коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, спо≠собному оказывать вли€ние на выводы или оценки. ¬ли€ние на результаты испытаний со стороны внешних организаций или лиц должно быть исключено. »спытательна€ лаборатори€ не имеет права заниматьс€ де€тельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в прин€тии решений и беспристра≠стности при проведении испытаний. ќплата труда персонала, ко≠торому поручено проводить испытани€, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. ≈сли изделие испытыва≠ют организации, которые прин€ли участие в разработке, произ≠водстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требовани€ об ус≠лови€х, обеспечивающих объективность испытаний.

ќрганизационна€ структура лаборатории должна обеспечивать дл€ каждого сотрудника конкретную сферу де€тельности и преде≠лы его полномочий (об€занностей и ответственности). “ипова€ структура испытательной лаборатории приведена на рис. 13.3.

–уководитель лаборатории осуществл€ет общее руководство и формирует политику ее де€тельности. ќтветственный за систему обеспечени€ качества разрабатывает и контролирует выполнение положений –уководства по качеству лаборатории. «аместитель ру≠ководител€ по испытани€м несет ответственность за выполнение всех технических задач, св€занных с проведением испытаний. —ек≠ретариат выполн€ет функции по делопроизводству, осуществл€ет прием и регистрацию заказов на испытани€, архивирование ра≠бочей документации и др. —пециалисты групп по испытани€м не≠посредственно провод€т испытани€ продукции и оформл€ют про≠токолы испытаний в обозначенной области.

“ехническа€ компетентность испытательной лаборатории оп≠редел€етс€ наличием в ней квалифицированного персонала, не≠обходимых средств измерений, испытаний и контрол€; помеще≠ний с соответствующими услови€ми окружающей среды; доку≠ментированных рабочих процессов; нормативно-методических документов на методы и средства испытаний; системы обеспече≠ни€ качества испытаний.

ѕерсонал испытательной лаборатории должен иметь достаточ≠ное образование и квалификацию. ѕри этом учитываютс€ следую≠щие моменты: базовое образование; специальное профессиональное образование до начала работы в лаборатории; обучение и подготовка по специальным вопросам после начала работы в лаборатории; зна≠ние методов и средств измерений, испытаний и контрол€, необхо≠димых дл€ проведени€ конкретных испытаний, полученных в ходе повышени€ квалификации; опыт работы в группах испытаний или на руковод€щих должност€х в испытательной лаборатории.

Ћаборатори€ должна располагать необходимой документацией и сведени€ми, касающимис€ квалификации, практического опы≠та и подготовки кадров. Ёти данные привод€тс€ в –уководстве по качеству. ƒл€ каждого специалиста предусмотрена должностна€ инструкци€, устанавливающа€ функции, об€занности, права и ответственность, квалификационные требовани€ к образованию, техническим знани€м и опыту работы. —пециалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оце≠нок, должны быть аттестованы в установленном пор€дке. ¬ отно≠шении требований к обеспечению конфиденциальности персо≠нал лаборатории должен иметь об€зательства по неразглашению профессиональных тайн, касающихс€ третьих лиц.

Ѕольшое внимание в испытательной лаборатории должно уде≠л€тьс€ меропри€ти€м по повышению квалификации персонала. ќни должны проводитьс€ как дл€ новых, так и дл€ опытных сотрудников. –азличают внешнее и внутреннее повышение квали≠фикации. ¬нешнее проходит в традиционных формах Ч участие в конференци€х и семинарах, учеба на курсах, самоподготовка; внутреннее про€вл€етс€ в регул€рных обсуждени€х сотрудниками лаборатории проблем, св€занных с квалификацией (по аналогии со знаменитыми €понскими кружками качества). “акие обсужде≠ни€ должны проводитьс€ без морального давлени€ на сотрудни≠ков со стороны руководства. »нициатива в решении задач, на≠правленных на улучшение испытаний, должна поощр€тьс€.

ћеждународна€ организаци€ EUROLAB, объедин€юща€ ис≠пытательные лаборатории разных стран ≈вропы, установила че≠тыре уровн€ квалификации персонала, провод€щего испытани€:

1. Ёлементарный уровень Ч неспециальное образование и спе≠циальна€ подготовка.

2. Ѕазовый уровень Ч основное профессиональное образова≠ние, необходимое дл€ выполнени€ работ в лаборатории.

3. ѕовышенный уровень Ч более высокое основное професси≠ональное образование дл€ выполнени€ работ в лаборатории и бо≠лее расширенные знани€.

4. Ќаивысший уровень Ч высшее образование, способности к решению сложных испытательных задач, углубленные знани€ ис≠пытаний и управлени€ (менеджмента).

 аждый из этих четырех уровней предусматривает три града≠ции квалификации: достаточную, хорошую и отличную. ѕосред≠ством этих критериев оцениваетс€ персонал при аккредитации испытательных лабораторий на соответствие EN 45001 или √ќ—“ – »—ќ/ћЁ  17025-2000.

»спытательна€ лаборатори€ должна быть оснащена средства≠ми измерений, испытаний и контрол€, а также расходными мате≠риалами (химическими реактивами, веществами и др.) дл€ пра≠вильного проведени€ испытаний и измерений, что требуетс€ дл€ признани€ ее компетентности. ¬ исключительных случа€х можно на договорных услови€х примен€ть оборудование, не принадле≠жащее лаборатории, при том что это оборудование аттестовано, а средства измерений проверены в установленном пор€дке. ƒанные по оснащенности техническими средствами испытаний привод€тс€ в –уководстве по качеству.

ќборудование лаборатории, в том числе и средства измере≠ний, должны использоватьс€ по назначению. ƒокументаци€ по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть до≠ступна. Ќеисправное оборудование, которое дает при испытании сомнительные результаты, должно быть сн€то с эксплуатации отмечено соответствующим образом, указывающим на его непри≠годность. “акое оборудование следует хранить в специально отве≠денном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (проверки, калибровки).  ажда€ единица оборудовани€ дл€ ис≠пытани€ или измерени€ должна иметь регистрационную карточ≠ку, содержащую следующие сведени€:

Х наименование оборудовани€;

Х наименование изготовител€ (фирмы), тип (марка), заводс≠кой и инвентарный номер;

Х даты получени€ и ввода в эксплуатацию;

Х месторасположение в насто€щее врем€ (в случае необходи≠мости);

Х состо€ние на момент получени€ (новое, изношенное, с про≠дленным сроком действи€ и т.п.);

Х данные о ремонте и обслуживании;

Х описание всех повреждений или отказов, переделок или ре≠монта.

 алибровка или поверка измерительного и испытательного обо≠рудовани€ при необходимости проводитс€ перед вводом его в эк≠сплуатацию и далее в соответствии с установленной программой. ќбща€ программа калибровки оборудовани€ должна обеспечивать прослеживаемость измерений, проводимых лабораторией на соот≠ветствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют. ≈сли подобную прослежива≠емость осуществить невозможно, то испытательна€ лаборатори€ должна представить убедительные доказательства коррел€ции или точности результатов испытаний (например, участву€ в соответ≠ствующей программе межлабораторных испытаний). ќбразцовые средства измерений, имеющиес€ в лаборатории, следует использо≠вать только дл€ калибровки рабочего оборудовани€ и не примен€ть дл€ других целей. ќбразцовые средства измерений должны быть ка≠либрованы компетентным органом, который может обеспечить сле≠жение их соответстви€ национальным или международным эталонам. ѕри необходимости испытательное оборудование может подвергать≠с€ контролю между периодическими повторными калибровками. ќб≠разцовые вещества также должны провер€тьс€ на соответствие на≠циональным или международным стандартам.

ѕомещени€ испытательной лаборатории должны обеспечивать услови€, неспособные отрицательно повли€ть на точность и дос≠товерность испытаний. ѕомещени€ дл€ проведени€ испытаний дол≠жны быть защищены от воздействи€ таких факторов, как повышение температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибраци€, элек≠тромагнитные возмущени€, и отвечать требовани€м примен€емых методик испытаний, санитарных норм и правил, а также безопас≠ности труда и охраны окружающей среды. ѕомещени€ должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи обо≠рудовани€ и возникновени€ опасных ситуаций, обеспечить сотруд≠никам свободу перемещени€ и точность действий. ѕомещени€ дл€ испытаний должны быть оснащены требуемыми оборудованием и источниками энергии, а при необходимости Ч устройствами дл€ регулировани€ условий, в которых провод€тс€ испытани€. ƒоступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироватьс€. ƒолжны быть также определены усло≠ви€ допуска лиц, не относ€щихс€ к персоналу данной лаборато≠рии. Ёто еще одно из условий обеспечени€ конфиденциальности информации о де€тельности лаборатории дл€ третьих лиц. ƒан≠ные о состо€нии производственных помещений и план их разме≠щени€ составл€ют отдельный раздел –уководства по качеству.

»спытательна€ лаборатори€ должна обладать четко отрегули≠рованными и документально оформленными рабочими процеду≠рами, которые сопровождают весь испытательный процесс от приема заказало выдачи протокола испытаний (рис. 13.4). “аким образом достигаетс€ однозначность в выполнении технологичес≠ких операций в лаборатории. ¬ стандарте на требовани€ к испыта≠тельным лаборатори€м особое внимание уделено процедурам, ока≠зывающим существенное вли€ние на результаты испытаний.

ѕор€док обращени€ с испытываемыми образцами изделий, иногда этот процесс называют менеджмент образцов, включает правильную подготовку и проведение отбора образцов, их марки≠ровку, соблюдение условий транспортировани€ и хранени€ [16]. ќбразцы изделий, поступающие на испытани€, должны быть иден≠тифицированы и сопровождатьс€ протоколом отбора. —истема ре≠гистрации должна гарантировать конфиденциальность использо≠вани€ образцов или испытуемых изделий, например в отношении других заказчиков. ѕри необходимости ввод€т процедуру, обеспе≠чивающую хранение изделий на складе. Ќа всех стади€х хранени€, транспортировани€ и подготовки изделий к испытани€м пред≠принимают необходимые меры предосторожности, исключающие порчу изделий в результате загр€знени€, коррозии или чрезмер≠ных нагрузок, отрицательно вли€ющих на результаты испытаний. ƒолжны соблюдатьс€ требовани€, установленные инструкци€ми на эксплуатацию изделий. ѕолучение, хранение, возвращение (или утилизаци€) образцов производ€тс€ по четко установленным пра≠вилам.

ѕравильный менеджмент образцов Ч один из важнейших этапов в обеспечении качества испытаний. »спытательна€ лаборатори€ не должна принимать на сертификационные испытани€ образцы, происхождение которых неизвестно.

ѕри проведении испытаний в лаборатории необходимо ис≠пользовать методы, установленные стандартами или технически≠ми услови€ми на процессы испытаний. Ёти документы должны быть в распор€жении сотрудников, ответственных за проведение испытаний. ѕри отсутствии установленного метода испытани€ следует документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о примен€емом методе.

–абота, проводима€ испытательной лабораторией, отражает≠с€ в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относ€щуюс€ к ним информа≠цию.  аждый протокол испытаний должен содержать, по край≠ней мере, следующие сведени€:

Х наименование, адрес испытательной лаборатории и место проведени€ испытани€, если оно имеет другой адрес;

Х обозначение протокола (например, пор€дковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

Х фамилию и адрес заказчика;

Х характеристику и обозначение испытуемого образца;

Х даты получени€ образца и проведени€ испытани€;

Х обозначение технического задани€ на проведение испыта≠ни€, описание метода и процедуры;

Х описание процедуры отбора образцов (выборки);

Х любые изменени€, вносимые в техническое задание на про≠ведение испытаний или другую информацию, относ€щуюс€ к определенному испытанию;

Х данные, касающиес€ проведени€ нестандартных методов ис≠пытаний или процедур;

Х измерени€, наблюдени€ и полученные результаты, подтвер≠ждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографи€ми;

Х констатацию погрешности измерени€ (в случае необходимости);

Х подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дату его составлени€;

Х за€вление о том, что протокол касаетс€ только образцов, подвергнутых испытанию;

Х за€вление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешени€ испытательной лаборатории.

ѕри оформлении протокола испытаний особое внимание не≠обходимо обращать на изложение результатов испытаний и ис≠ключение трудностей при их воспри€тии пользователем. ѕрото≠колы по каждому виду проводимых испытаний могут отличатьс€ по содержанию, однако рубрики должны быть стандартизирова≠ны. »справлени€ или дополнени€ в протоколе испытаний после его выпуска оформл€ютс€ только в виде отдельного документа, озаглавленного, например, ƒополнение к протоколу испытаний. ƒокументы о дополнени€х должны иметь те же рубрики, которые содержатс€ в протоколе. ¬ протоколе испытаний не следует поме≠щать оценки, давать советы или рекомендации по результатам испытани€. –езультаты испытани€ должны быть представлены ак≠куратно, четко, полностью и недвусмысленно, в соответствии с инструкци€ми, разработанными на примен€емый метод испыта≠ни€.  оличественные результаты необходимо представл€ть с ука≠занием расчетной или оценочной погрешности (приложение 5).

¬се протоколы испытаний хран€тс€ в надлежащем месте с со≠блюдением конфиденциальности, если законом не устанавлива≠ютс€ другие требовани€.

Ѕольшое значение дл€ обеспечени€ качества испытаний име≠ют процедуры, св€занные с эксплуатацией средств измерений, испытаний и контрол€. «десь важно предусмотреть:

Х ведение реестра средств испытаний, измерений и контрол€ с указанием необходимых технических и метрологических харак≠теристик;

Х маркировку и хранение этого оборудовани€;

Х наличие методик выполнени€ измерений, испытаний и кон≠трол€ на каждом рабочем месте;

Х соблюдение внешних условий эксплуатации;

Х наличие графиков технического обслуживани€ и ремонта, а также документацию по проверке и калибровке;

Х назначение ответственного за состо€ние и эксплуатацию средств измерений, испытаний и контрол€, как правило инжене≠ра-метролога.

¬ соответствии с договором (контрактом) испытательные лабо≠ратории должны проводить испытани€ самосто€тельно. ќднако в исключительных случа€х испытательна€ лаборатори€ может пере≠дать какую-то часть испытаний на услови€х субподр€да другой ана≠логичной лаборатории, отвечающей насто€щим требовани€м. ѕри этом испытательна€ лаборатори€ должна быть уверена в том, что ее субподр€дчик удовлетвор€ет критери€м компетентности, которые установлены дл€ испытательных лабораторий. »спытательна€ лабо≠ратори€ об€зана уведомить заказчика о своем намерении поручить часть испытаний другой лаборатории. —убподр€дчик должен быть одобрен заказчиком. »спытательна€ лаборатори€ регистрирует и хра≠нит документацию, подтверждающую компетентность и соответствие субподр€дчиков предъ€вл€емым требовани€м, а также ведет регист≠рацию всех работ, выполн€емых на услови€х субподр€да.

—ледующим необходимым элементом, подтверждающим тех≠ническую компетентность испытательной лаборатории, €вл€етс€ обеспеченность нормативными документами в области проводи≠мых испытаний. ѕеречень документов, которыми должна распо≠лагать лаборатори€, претендующа€ на аккредитацию, согласно ре≠комендаци€м √осстандарта можно разделить на 10 групп.

ѕравова€ документаци€:

Х положение об испытательной лаборатории;

Х паспорт испытательной лаборатории;

Х аттестат аккредитации;

Х лицензи€ (при проведении испытаний дл€ целей сертифика≠ции в законодательно регулируемой сфере).

ќрганизационно-методическа€ документаци€ Ч документы »—ќ, »—ќ/ћЁ , стандарты серии EN 45000 и √ќ—“ – 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы ак≠кредитации и де€тельности аккредитованных лабораторий.

Ќормативна€ документаци€ на испытываемую продукцию:

Х документаци€, регламентирующа€ технические требовани€ к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;

Х стандарты и друга€ нормативна€ документаци€, стандарты и руководства »—ќ, ћЁ  и др.

ƒокументаци€ на систему обеспечени€ качества Ч руководство по качеству и документированные процедуры обеспечени€ качества (по≠р€док внутренних аудитов, повышение квалификации персонала и т.п.).

ƒокументаци€ на испытательное и измерительное оборудование:

Х наименование и вид оборудовани€;

Х предпри€тие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номера;

Х дата изготовлени€, получени€ и ввода в эксплуатацию обо≠рудовани€;

Х состо€ние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т. д.);

Х данные об имеющихс€ неисправност€х, ремонтах, техничес≠ком обслуживании;

Х данные об аттестаци€х, проверках;

Х документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудовани€ и средств измерений;

Х паспорт на каждую единицу испытательного оборудовани€ и средств измерений;

Х методики проведени€ проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудовани€;

Х пор€док аттестации и утверждени€ нестандартизированных методик испытаний и измерений;

Х документы по учету проверок средств измерений и аттеста≠ции испытательного оборудовани€; графики аттестации испыта≠тельного оборудовани€ и поверок средств измерений.

ƒокументаци€ по делопроизводству:

Х личные дела сотрудников лаборатории;

Х должностные инструкции;

материалы по аттестации сотрудников лаборатории.

ƒокументаци€ на испытываемые образцы изделий (паспорт, тех≠нические описани€ и руководства по эксплуатации на испытыва≠емые издели€), а также инструкции, содержащие:

Х пор€док идентификации образцов изделий;

Х пор€док проверки комплектности и работоспособности об≠разцов при их приемке;

Х требовани€ к комплектности документов на образцы изделии;

Х пор€док обеспечени€ сохранности образцов;

Х пор€док возврата образцов изделий заказчику.
ƒокументаци€ на пор€док проведени€ испытаний и регистрации

данных:

Х программы и методики проведени€ испытании;

Х документы, содержащие пор€док расчетов и расчетные данные;

 

Х рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и из≠мерений;

Х протокол испытаний;

Х отчеты о проведенных испытани€х.
ƒокументаци€ по поддержанию условий в помещени€х:

Х инструкции по обеспечению должного пор€дка в производ≠ственных помещени€х и журнал контрол€ состо€ни€ помещений;

Х эксплуатационна€ документаци€ на оборудование, контро≠лирующее и (или) поддерживающее необходимые услови€ окру≠жающей среды в помещени€х.

ƒокументаци€ по архиву:

Х инструкции по пор€дку ведени€ архива данных измерении и

испытаний;

Х рабочие журналы;

Х расчетные данные;

Х протоколы;

Х отчеты;

Х сопроводительные документы к образцам и т.д.

¬ об€зательном пор€дке испытательна€ лаборатори€ должна иметь внутреннюю систему обеспечени€ качества, соответствую≠щую области ее аккредитации. Ёлементы этой системы включают в –уководство по качеству, предоставл€емое дл€ пользовани€ пер≠соналу лаборатории. ƒопускаетс€ также разработка сокращенного варианта этого документа дл€ представлени€ заказчикам. —трукту≠ра –уководства по качеству приведена в табл. 13.3.

≈сли испытательна€ лаборатори€ удовлетвор€ет всем перечис≠ленным выше требовани€м в соответствии с √ќ—“ – »—ќ/ћЁ  17025-2000 или EN 45001, то она подает за€вку на аккредитацию. ќдновременно с за€вкой в орган по аккредитации направл€ютс€ все необходимые документы, подтверждающие беспристрастность, независимость, неприкосновенность и техническую компетентность лаборатории. ѕор€док аккредитации в целом одинаков как дл€ органа по сертификации, так и дл€ испытательной лаборатории.

“аблица 13.3





ѕоделитьс€ с друзь€ми:


ƒата добавлени€: 2015-05-08; ћы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 2619 | Ќарушение авторских прав


ѕоиск на сайте:

Ћучшие изречени€:

¬аше врем€ ограничено, не тратьте его, жив€ чужой жизнью © —тив ƒжобс
==> читать все изречени€...

499 - | 519 -


© 2015-2023 lektsii.org -  онтакты - ѕоследнее добавление

√ен: 0.041 с.