| Должность | Квалификация | Должностные обязанности |
| Руководитель | Высшее образование, опыт работы в области сертификации, подготовка по менеджменту | Подбор сотрудников органа Распределение должностных обязанностей Прием решения по сертификации Рассмотрение жалоб Выбор субподрядчиков Назначение главного эксперта для проведения сертификации Отчет перед Управляющим советом |
| Ответственный за систему обеспечения качеством | Высшее образование, квалификация эксперта-аудитора, подготовка согласно требованиям ИСО 10011 | Разработка и контроль выполнения положений Руководства по качеству |
| Эксперт-аудитор | Высшее образование по специальности в области сертификации, опыт работы по сертификации, подготовка по программам подготовки экспертов | Объективная оценка объекта сертификации в составе экспертной комиссии Составление отчета по проверке в назначенной области |
| Секретарь | Среднее или высшее образование | Ведение делопроизводства |
Орган по сертификации должен обеспечить обучение и повышение квалификации персонала, вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого своего сотрудника. Эти сведения должны постоянно обновляться. Все сотрудники должны располагать четкими должностными инструкциями, определяющими их служебные обязанности и связанную с этим ответственность. Инструкции должны постоянно обновляться. Специалисты органа по сертификации, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания и инспекционный контроль, должны быть экспертами системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации. Если какая-либо работа поручается другой организации на основе субподряда, орган по сертификации должен быть уверен, что персонал этой организации, занятый на субподрядных работах, соответствует требованиям настоящего стандарта. Объем работ, выполняемых другой организацией или нештатным персоналом, должен быть ограничен.
Фонд нормативных документов, которые должны быть в органе по сертификации, включает основополагающие законодательные документы и нормативные материалы Госстандарта, правила и порядок проведения сертификации в данной системе сертификации, нормативные документы на объект сертификации. Кроме этого, должны быть внутренние документы на рабочие процедуры, начиная со стадии приема заявки на сертификацию и заканчивая случаями отмены или приостановления действия стандартов. Форма и перечень таких документов приводится в Руководстве по качеству.
Система управления и контроля документацией, действующая в органе по сертификации, должна обеспечивать:
• наличие на рабочих местах действующих в настоящее время документов;
• своевременное внесение изменений в документ в соответствии с установленными правилами;
• изъятие устаревшей документации;
• заблаговременное оповещение обладателей сертификатов соответствия и других пользователей о внесении изменений и поправок в документацию с помощью средств связи или путем периодических публикаций.
Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Все протоколы и регистрационные записи должны надежно храниться в течение установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам заявителя, если это не противоречит действующему законодательству.
Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации в Российской Федерации, должна направить в орган по аккредитации следующие документы:
• заявку по установленной форме;
• справку о деятельности организации, содержащей достаточные сведения для оценки компетентности в заявленной области аккредитации;
• анкету-вопросник с ответами (высылается органом по аккредитации при подготовке заявки);
• проект Положения об органе сертификации;
• проект Руководства по качеству;
• проект приказа о функционировании органа по сертификации;
• сведения об экспертах;
• перечень организаций, взаимодействующих с органами по сертификации;
• копию устава организации.
Если орган по сертификации планирует провести аккредитацию на соответствие европейским стандартам EN 45011—45013, то для того, чтобы его сертификация признавалась в Европе, обычно требуется следующая информация:
• сведения об учредителях и юридический статус;
• адрес;
• план помещения;
• организационная структура органа;
• список сотрудников и их квалификация;
• документ о распределении ответственности между сотрудниками;
• документы, подтверждающие образование и опыт работы руководителя и его заместителей;
• список сотрудников, отвечающих за техническую точность сертификата;
• подтверждение квалификации сотрудников, имеющих право подписи сертификата;
• образцы подписей этих сотрудников;
• заявление о беспристрастности;
• порядок рассмотрения жалоб;
• заявление о соблюдении конфиденциальности;
• перечень технических средств и оборудования;
• перечень проводимых испытаний (в случае, если в структуре органа имеется испытательная лаборатория);
• образец протокола испытаний;
• Руководство по качеству органа по сертификации;
• данные о привлекаемых специалистах.
В последнее время большинство этих документов являются составной частью Руководства по качеству.
Функционирование органа по сертификации имеет некоторые особенности в зависимости от объекта сертификации. Органы по сертификации продукции и услуг с собственным испытательным оборудованием проводят оценку соответствия в рамках внутреннего распределения обязанностей (рис. 13.2, а). При этом следует обратить внимание на то, что персональная ответственность сотрудников, проводящих испытания и выдающих сертификат, должна быть четко определена должностными инструкциями. Проведение испытаний и выдача сертификата одним лицом не допускается. В случае, когда орган по сертификации и испытательная лаборатория являются самостоятельными организациями, орган должен четко соблюдать процедуру передачи заказа и документировать ее.
Заявитель может также обратиться в испытательную лабораторию самостоятельно и представить в орган по сертификации протокол испытаний на рассмотрение (рис. 13.2, б).
При создании и функционировании органов по сертификации систем качества предприятий особое внимание необходимо уделять подготовке процессов сертификации, их документированию, а также квалификации персонала. Для этих целей в мировой практике применяется серия стандартов ИСО 10011.
Обратим внимание на требования к персоналу, проводящему проверки элементов системы качества, так как его объективная оценка имеет большое значение. Регистр систем качества различает специалистов по проверке систем качества следующим образом:
• эксперт — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок систем качества;
• консультант — лицо, не квалифицируемое как эксперт, но чьи специальные знания в определенной области важны для гарантии, что концепции, терминология, процесс или методы испытаний, специальные для этой области, правильно поняты членами экспертной комиссии.
• наблюдатель — лицо, назначенное второй стороной органом по аккредитации или иной организацией по согласованию с органом по сертификации для наблюдения за проведением проверки и оценки системы качества.
Рис. 13.2. Функционирование органов по сертификации продукции:
а — испытательная лаборатория в структуре органа по сертификации;
б — испытательная лаборатория как самостоятельная структура
Эксперт должен знать стандарты, на соответствие которым могут осуществляться проверки систем качества, и методы осмотра, опроса, проведения оценивания и подготовки отчета, а также иметь опыт, необходимый для руководства проверкой, в части планирования, организации, общения и управления. Он должен постоянно поддерживать свою компетентность.
Пример 13.1. Программа обучения аудиторов по качеству в Американском обществе по качеству (ASQ) предусматривает семь модулей:
1. Этическая и профессиональная ответственность.
2. Подготовка аудита.
3. Выполнение аудита.
4. Протоколирование аудита.
5. Проведение корректирующих действий и окончательные выводы.
6. Управление программой аудита.
7. Базовые знания в области качества.
Главный эксперт несет полную ответственность за все этапы проверки. Главный эксперт должен быть компетентным и опытным в области руководства качеством и наделяется полномочиями принимать окончательные решения по проведению проверки и любых наблюдений при проверке. Он должен выполнять следующие функции:
• формировать комиссию (группу экспертов);
• разрабатывать программу проверок;
• устанавливать требования к каждому заданию программы на проверку, включая требования к квалификации экспертов;
• представлять группу экспертов руководству проверяемой организации;
• руководить подготовкой рабочих документов;
• обеспечивать постоянное руководство экспертами в процессе проверки системы качества;
• сообщать проверяемой организации о всех значительных и малозначительных несоответствиях и уведомлениях;
• сообщать руководству проверяемой организации и органу по сертификации о любых серьезных препятствиях, с которыми комиссия столкнулась при проведении проверки;
• излагать результаты проверки ясно, убедительно и достаточно кратко;
• вовремя представлять акты и отчеты о проверке;
• отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011—1 и ГОСТ Р ИСО 10011—3 в части проведения проверки и руководства программой проверок соответственно;
• соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011—2 в части требований к главному эксперту.
Эксперты должны быть беспристрастны и свободны от влияний, которые могли бы сказаться на их объективности. Руководство органом по сертификации обеспечивает независимость и неприкосновенность экспертов.
Орган по сертификации персонала должен отвечать требованиям EN 45013. Основным принципом, который определяет качество сертификации специалистов, является четкое разделение обучения, экзаменационных испытаний и решения по сертификации (рис. 13.2). Разработка правил и процедур сертификации с учетом сказанного — основная задача органа по сертификации персонала. Функции такого органа, выполняемые на разных стадиях процесса сертификации, приведены в табл. 13.2.
|
