Квалификация и обязанности персонала органа по сертификации

 

Должность	Квалификация	Должностные обязанности
Руководитель	Высшее образова­ние, опыт работы в области сертифика­ции, подготовка по менеджменту	Подбор сотрудников органа Распределение должностных обязанностей Прием решения по сертифика­ции Рассмотрение жалоб Выбор субподрядчиков Назначение главного эксперта для проведения сертификации Отчет перед Управляющим со­ветом
Ответственный за систему обеспечения качеством	Высшее образова­ние, квалификация эксперта-аудитора, подготовка согласно требованиям ИСО 10011	Разработка и контроль выполне­ния положений Руководства по качеству
Эксперт-ауди­тор	Высшее образование по специальности в области сертифика­ции, опыт работы по сертификации, под­готовка по програм­мам подготовки экс­пертов	Объективная оценка объекта сертификации в составе эксперт­ной комиссии Составление отчета по проверке в назначенной области
Секретарь	Среднее или высшее образование	Ведение делопроизводства

Орган по сертификации должен обеспечить обучение и повы­шение квалификации персонала, вести учет сведений о квалифи­кации, обучении и профессиональном опыте каждого своего со­трудника. Эти сведения должны постоянно обновляться. Все сотруд­ники должны располагать четкими должностными инструкциями, определяющими их служебные обязанности и связанную с этим ответственность. Инструкции должны постоянно обновляться. Спе­циалисты органа по сертификации, осуществляющие оценку со­ответствия продукции или услуг, испытания и инспекционный контроль, должны быть экспертами системы сертификации в об­ласти, соответствующей области аккредитации органа по серти­фикации. Если какая-либо работа поручается другой организации на основе субподряда, орган по сертификации должен быть уве­рен, что персонал этой организации, занятый на субподрядных работах, соответствует требованиям настоящего стандарта. Объем работ, выполняемых другой организацией или нештатным персо­налом, должен быть ограничен.

Фонд нормативных документов, которые должны быть в орга­не по сертификации, включает основополагающие законодатель­ные документы и нормативные материалы Госстандарта, правила и порядок проведения сертификации в данной системе сертифи­кации, нормативные документы на объект сертификации. Кроме этого, должны быть внутренние документы на рабочие процеду­ры, начиная со стадии приема заявки на сертификацию и закан­чивая случаями отмены или приостановления действия стандар­тов. Форма и перечень таких документов приводится в Руковод­стве по качеству.

Система управления и контроля документацией, действующая в органе по сертификации, должна обеспечивать:

• наличие на рабочих местах действующих в настоящее время документов;

• своевременное внесение изменений в документ в соответ­ствии с установленными правилами;

• изъятие устаревшей документации;

• заблаговременное оповещение обладателей сертификатов соответствия и других пользователей о внесении изменений и поправок в документацию с помощью средств связи или путем периодических публикаций.

Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем со­стоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Все протоколы и регистрационные записи должны надежно храниться в течение установленного срока при соблюде­нии конфиденциальности по отношению к интересам заявителя, если это не противоречит действующему законодательству.

Организация, претендующая на аккредитацию в качестве орга­на по сертификации в Российской Федерации, должна направить в орган по аккредитации следующие документы:

• заявку по установленной форме;

• справку о деятельности организации, содержащей достаточ­ные сведения для оценки компетентности в заявленной области аккредитации;

• анкету-вопросник с ответами (высылается органом по ак­кредитации при подготовке заявки);

• проект Положения об органе сертификации;

• проект Руководства по качеству;

• проект приказа о функционировании органа по сертификации;

• сведения об экспертах;

• перечень организаций, взаимодействующих с органами по сертификации;

• копию устава организации.

Если орган по сертификации планирует провести аккредита­цию на соответствие европейским стандартам EN 45011—45013, то для того, чтобы его сертификация признавалась в Европе, обыч­но требуется следующая информация:

• сведения об учредителях и юридический статус;

• адрес;

• план помещения;

• организационная структура органа;

• список сотрудников и их квалификация;

• документ о распределении ответственности между сотрудни­ками;

• документы, подтверждающие образование и опыт работы руководителя и его заместителей;

• список сотрудников, отвечающих за техническую точность сертификата;

• подтверждение квалификации сотрудников, имеющих право подписи сертификата;

• образцы подписей этих сотрудников;

• заявление о беспристрастности;

• порядок рассмотрения жалоб;

• заявление о соблюдении конфиденциальности;

• перечень технических средств и оборудования;

• перечень проводимых испытаний (в случае, если в структуре органа имеется испытательная лаборатория);

• образец протокола испытаний;

• Руководство по качеству органа по сертификации;

• данные о привлекаемых специалистах.

В последнее время большинство этих документов являются со­ставной частью Руководства по качеству.

Функционирование органа по сертификации имеет некоторые особенности в зависимости от объекта сертификации. Органы по сертификации продукции и услуг с собственным испытательным оборудованием проводят оценку соответствия в рамках внутренне­го распределения обязанностей (рис. 13.2, а). При этом следует об­ратить внимание на то, что персональная ответственность сотруд­ников, проводящих испытания и выдающих сертификат, должна быть четко определена должностными инструкциями. Проведение испытаний и выдача сертификата одним лицом не допускается. В случае, когда орган по сертификации и испытательная лаборато­рия являются самостоятельными организациями, орган должен четко соблюдать процедуру передачи заказа и документировать ее.

Заявитель может также обратиться в испытательную лабора­торию самостоятельно и представить в орган по сертификации протокол испытаний на рассмотрение (рис. 13.2, б).

При создании и функционировании органов по сертифика­ции систем качества предприятий особое внимание необходимо уделять подготовке процессов сертификации, их документирова­нию, а также квалификации персонала. Для этих целей в мировой практике применяется серия стандартов ИСО 10011.

Обратим внимание на требования к персоналу, проводящему проверки элементов системы качества, так как его объективная оценка имеет большое значение. Регистр систем качества различает специа­листов по проверке систем качества следующим образом:

• эксперт — специалист, имеющий квалификацию для прове­дения проверок систем качества;

• консультант — лицо, не квалифицируемое как эксперт, но чьи специальные знания в определенной области важны для га­рантии, что концепции, терминология, процесс или методы ис­пытаний, специальные для этой области, правильно поняты членами экспертной комиссии.

• наблюдатель — лицо, назначенное второй стороной органом по аккредитации или иной организацией по согласованию с ор­ганом по сертификации для наблюдения за проведением провер­ки и оценки системы качества.

Рис. 13.2. Функционирование органов по сертификации продукции:

а — испытательная лаборатория в структуре органа по сертификации;

б — испытательная лаборатория как самостоятельная структура

Эксперт должен знать стандарты, на соответствие которым могут осуществляться проверки систем качества, и методы осмот­ра, опроса, проведения оценивания и подготовки отчета, а также иметь опыт, необходимый для руководства проверкой, в части планирования, организации, общения и управления. Он должен постоянно поддерживать свою компетентность.

Пример 13.1. Программа обучения аудиторов по качеству в Аме­риканском обществе по качеству (ASQ) предусматривает семь модулей:

1. Этическая и профессиональная ответственность.

2. Подготовка аудита.

3. Выполнение аудита.

4. Протоколирование аудита.

5. Проведение корректирующих действий и окончательные вы­воды.

6. Управление программой аудита.

7. Базовые знания в области качества.

Главный эксперт несет полную ответственность за все этапы проверки. Главный эксперт должен быть компетентным и опыт­ным в области руководства качеством и наделяется полномочия­ми принимать окончательные решения по проведению проверки и любых наблюдений при проверке. Он должен выполнять следу­ющие функции:

• формировать комиссию (группу экспертов);

• разрабатывать программу проверок;

• устанавливать требования к каждому заданию программы на проверку, включая требования к квалификации экспертов;

• представлять группу экспертов руководству проверяемой орга­низации;

• руководить подготовкой рабочих документов;

• обеспечивать постоянное руководство экспертами в процес­се проверки системы качества;

• сообщать проверяемой организации о всех значительных и малозначительных несоответствиях и уведомлениях;

• сообщать руководству проверяемой организации и органу по сертификации о любых серьезных препятствиях, с которыми ко­миссия столкнулась при проведении проверки;

• излагать результаты проверки ясно, убедительно и достаточ­но кратко;

• вовремя представлять акты и отчеты о проверке;

• отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011—1 и ГОСТ Р ИСО 10011—3 в части проведения проверки и руководства программой проверок соответственно;

• соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011—2 в части требований к главному эксперту.

Эксперты должны быть беспристрастны и свободны от влия­ний, которые могли бы сказаться на их объективности. Руковод­ство органом по сертификации обеспечивает независимость и не­прикосновенность экспертов.

Орган по сертификации персонала должен отвечать требова­ниям EN 45013. Основным принципом, который определяет качество сертификации специалистов, является четкое разделение обучения, экзаменационных испытаний и решения по сертифи­кации (рис. 13.2). Разработка правил и процедур сертификации с учетом сказанного — основная задача органа по сертификации персонала. Функции такого органа, выполняемые на разных ста­диях процесса сертификации, приведены в табл. 13.2.