Обеспечение доверия и взаимное признание сертификации на национальном и международном уровнях базируется на единстве требований не только к методам оценки соответствия, но и к органам, которые их проводят. Эти требования устанавливаются в специальных стандартах и проверяются при аккредитации. В общем случае различают три группы нормативных документов на органы сертификации, аккредитации и испытательные лаборатории:
• стандарты, устанавливающие критерии к работе органов по сертификации и испытательных лабораторий, и рекомендации к
ним;
• стандарты и рекомендации на правила и порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий;
стандарты на органы по аккредитации и пояснение к ним. На международном уровне данной области действуют Руководства: ИСО/МЭК 25, ИСО/МЭК 28, ИСО/МЭК 38, ИСО/МЭК40, ИСО/МЭК 43, ИСО/МЭК 45, ИСО/МЭК 49, ИСО/МЭК 55, ИСО/ МЭК 61, ИСО/МЭК 62, ИСО/МЭК 65.
Данные Руководства являются базисом для создания национальных стандартов в области сертификации и аккредитации. В большинстве стран Европы, включая Россию, нормативное обеспечение требований к органам оценки соответствия разработано на основе этих руководств и европейских норм серии EN 45000. Во многих странах они приняты без изменений в качестве национальных стандартов, например, в Германии существует серия DIN EN 45000. В эту серию, применительно к сертификации и аккредитации, входят следующие стандарты: EN 45001, EN 45002, EN 45003, EN 45010, EN 45011, EN 45012, EN 45013.
Серия стандартов EN 45000 постоянно развивается, и в настоящее время европейские организации по стандартизации (CEN, CENELEC,ETSI) работают над ее новой редакцией. В дополнение к вышеуказанной серии существуют рекомендации, разъясняющие основные требования ИСО/МЭК и EN 45000. В Российской Федерации на базе стандартов серии EN 45000 и Руководств ИСО/МЭК с 1996 г. введены в действие стандарты серии ГОСТ Р 51000, которые регламентируют основные положения национальной системы аккредитации и затрагивают деятельность органов по сертификации, аккредитации и испытательных лабораторий.
Серия ГОСТ Р 51000 и введенные в нее стандарты ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 регламентируют порядок аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий.
В качестве рекомендаций к этим стандартам ВНИИС разработал нормативный документ Р 50.4.001—96, предусматривающий порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий.
Контрольные вопросы
1. Какие основные требования предъявляются к стандартам на сертификацию, аккредитацию и испытания?
2. Какие разделы должны содержать стандарты на продукцию, подлежащую сертификации?
3. Какие стандарты регламентируют требования к системам качества предприятий на международном и российском уровнях?
4. Каково назначение стандарта QS 9000 и его отличия от серии ИСО 9000?
5. Что регламентируют стандарты серии ИСО 14000?
6. В чем заключаются количественные и качественные характеристики качества услуг?
7. Какие разделы содержит МВИ?
8. В чем заключается назначение стандартов серии ИСО 10011?
9. Какие виды аудитов качества вы знаете?
10. Назовите цели и задачи внутренних аудитов качества.
11. В чем заключается назначение стандартов серии EN 45000 и их российских аналогов?
Глава 13. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
