:
- ( , , , ..);
- ;
- ;
- , ;
- , ;
- (CIP SIP), .
( ) , .
:
- ;
- .
: .
.
, , :
- ;
- ;
- , . ;
- , .
, , .
, , , , ( ) .
, , .
.
, , , .
:
- (Installation Qualification IQ);
- (Operation Qualification OQ);
- (Performance Qualification PQ).
(IQ) , () . IQ . , 2.1.4.2 , , : , , , , , , , , , . .
|
|
(OQ) , , , , , . OQ 2.1.4.3 ( ) , .
(PQ) , , , .
PQ :
- ;
- , , , .
PQ , . :
- , , () , , ;
- PQ ( ).
PQ , , , . IQ, OQ PQ.
, , . , , , , , . , . , , .
, .
(. 2.1.3.1), , . 106 107 0,5 .
|
|
:
- ;
- , ;
- ;
- .
:
- ;
- , ;
- , , .
, , . , , , . , .
, , . , , . , , . , .
. , , . , .
, , , .
(Tyvek) . (GoreTex), , ( ). , , . . 9 , , , . 10 .
, . , , . , . , .
, . , . , , . .