, , , , , .
- (Design Qualification DQ);
- (Installation Qualification IQ);
- (Operation Qualification OQ);
- (Performance Qualification PQ).
(DQ) GMP.
(IQ) , . IQ .
(OQ) , , , , . , , , . OQ :
, , , ;
, , , , , ;
HEPA :
o HEPA ;
o ;
o ;
o ;
( ) ;
HEPA :
o ;
o ;
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(PQ) , , , , . , .
PQ , , 1 3 .
IQ, OQ PQ , :
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, (, , ).
, , .
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() , .
() (, .), .
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