.


:




:

































 

 

 

 





9. , , , , , , .
10. , , - , , , , , , , ; .
11. .
12. , , .

13. , , . .
14. . .
15. , , , , , , ..
16. , .

8

(GMP)

  , . , . , . 6 I . . 1. , , , . : ; ; , ; ; , () ; , ; . 2. , . , , , . 3. , , : ( ), ; ; , ; , . , , : , ; , , , , ( ) . : , , ; , . 4. . , . , , . , , , . 5. , , : , , (, () ), , , . .

9

(GMP)

  . . 1. . , . 2. , , , , . , , . 3. . , , , . 4. . . , , . 5. , , . 6. , . 7. , , , . 8. , . . , . 9. , , , .

10

(GMP)

  , , - . , . , . 1. : a) ( ). , , . . b) ( ). , . . 2. , , . 3. , , , , D; . 4. , . , . . 5. , 0,2 . , . 6. , , (, ) . ; , , , , . . 7. . 8. . 100%- . 9. . , .

11

(GMP)

  , , . , . , - . , , . 1. , . . 2. , , , , ( - IT) . , . 3. 3.1. , , , , , , , , , . . . 3.2. . . 3.3. , , . 3.4. . 4. 4.1. . , , , . 4.2. ( ) , . 4.3. () , . , , , . 4.4. . . 4.5. , , . . 4.6. , , . 4.7. . , , . . 4.8. , . 5. , , . 6. , , . . . 7. 7.1. , . , . . 7.2. . , . 8. 8.1. , . 8.2. , , , , - . 9. , , , . . , , . 10. , , . 11. , . , , , , , , , . 12. 12.1. () . , , , , . 12.2. . 12.3. , . 12.4. , , , , . 13. , , , . . 14. . : 1) , ; 2) ; 3) , . 15. , , , . . 16. , , . , , . . 17. . , . , . - , . - , , . - , , , , , , . - - , , . , - . - , / . - , . - , .

12

(GMP)

  , , , . : - (-), . - : 1) : , ; 2) : , , . : (-), . 1. , . () , . 2. , . , , , , ( , ). 3. . 4. . , . 5. . , . 6. . . 7. , , , , . 8. , , , , , , . 9. , , , , . . 10. , . 11. , , : 1) ; 2) () . , , . ; 3) ( ) ( ); 4) ( ); 5) ; 6) , , , , . , , , 4) 5), . 12. , . , , . , , . 13. : 1) ; 2) ; 3) ; 4) . - 14. , , , , : 1) ; 2) ; 3) , ; 4) , . 15. , , , . 16. ( ) ( ), , , , . 17. . , . . , . 18. . , 110,5 , 20 . , 10 . 19. , , . 20. , . , , , . , . 21. , , , . 22. , . . 23. , , : 1) , : , , ; 2) ; 3) ; 4) , , ; 5) . 24. , , . 25. , , , 10 . , 18-21 . 26. , . . 27. , , . , . . 28. , . , , . . 29. () , . 30. . , , . 31. , , . . 32. , , . 33. , , . , . 34. . 31 28 . - 35. , . 36. . 37. . . . 38. . 39. . . 40. . 41. , , . , , , , . 42. , , , . . 43. , . 44. , , . , , . 45. , , , , , , , . 46. . , .

13

(GMP)

  , . , , , , . , , . - , , , , (), - . , , , . . , , . . , , , . , , , . , , () , . , . . , () . , . . , , , . , , , . , : , () () (), . , , , . . . , . (product specification file) - , ( ), , , , . - , () () () . - , . , . - , , () () () () (), () () , , () () . - , , . - , . , ( ) , . - . - , , () . - , , . - . - , , , () () (). () , () () ()() , (), , . . ( ) . - , , () . 1. , , , , . 2. , . 3. , , , . , , , . 4. , . . 38-41 . 5. , , . , . . . 6. ( , , , ), , . . : , ; , . , , , , . 7. ; . 8. () () . , . , , . . 9. , . : ; , ; ; ; ; ; ; ; . , . , . , , , . 10. . , . , . 11. , , , , , . 12. . , , . , . , ( ) 13. , - - . , , . 14. , - - , . 15. - . 16. . , . , . . 17. , , . , . , / () , , . 18. . , , . ( ) . , . . 19. (, , , ) , . 20. , , , . , , , , , , . , . . ( ) 21. , , , () , . . 22. , , , , , . . 23. . () . 24. ( ), . . , , , , . 25. . . 26. 1 , 26-30 . , . , (, ): 1) (), , ( , ); 2) , , , - / /; 3) () ; 4) () , , , , ; 5) / ; 6) , 1) 4); 7) ( - , , ); 8) " " ; 9) ; 10) , ; 11) , , . 27. , , , , , . 28. , . , 26 , , , , 29 30 . 1. . 29. , , , , , 26 , , , : 1) , ; 2) , , ; 3) ()




:


: 2016-10-22; !; : 430 |


:

:

, .
==> ...

1793 - | 1608 -


© 2015-2024 lektsii.org - -

: 0.012 .