Причины неблагоприятных событий

При проведении вакцинации трудно или невозможно избежать большинства реакций и осложнений, поскольку они связаны со свойствами вакцины и индивидуальной ответной реакцией на них. Часть из осложнений предотвратима, что диктует высшую степень тщательности при проведении вакцинации.

Осложнения вследствие индивидуальной чувствительности - самая частая причина реакций: аллергических (сыпи, крапивница, шок), неврологических (судороги, энцефалопатия). Особо следует отметить несоблюдение противопоказаний -обычно недоучет аллергии (к куриному белку, аминогликозидам, редко - дрожжам, желатине) или таких признаков первичного иммунодефицита, как парапроктит, лимфаденит, флегмона, рецидивирующий гнойные и грибковые заболевания, что наблюдалось у значительной части детей с ВАП после ОПВ.

Системные ошибки вакцинации. Осложнений, связанных с некачественной вакциной, т.е. препаратом, выпущенным с нарушением требований нормативной документаиии за последние 40 лет в СССР и России не было, хотя об этом постоянно говорят противники вакцинации. Сюда не входят случаи недостаточной безопасности вакцины как таковой, например повышенная частота менингитов при введении паро-гитной вакцины из штамма Urabe).

Табл. 5.6. Программные ошибки вакцинации и их последствия, по данным ВОЗ [99]

Ошибки в программе Нежелательные явления

Нестерильные инъекции: Многократное использование шприцев, игл Неправильная стерилизация шприцев, игл Загрязненная вакцина или разбавитель Повторное использование восстановленной вакцины Абсцессы на месте инъекций Сепсис, синдром токсического шока или смерть. Также инфекции, передаваемые через кровь, как гепатит и ВИЧ.

Ошибки при восстановлении: Использование другого растворителя Ошибочное использование какого-либо лекарственного средства вместо вакцины или растворителя Абсцессы (дефект взбалтывания) Отравление лекарством, смерть Неэффективность вакцины*

Инъекция в несоответствующее место: Введенная подкожно БЦЖ, АКДС/АДС/АС Инъекция в ягодицу Местная реакция или абсцесс Повреждение седалищного нерва

Лефект транспортирования или хранения: Замораживание сорбированных вакцин Повышение температуры Местные реакции Неэффективность вакцины*

Несоблюоен ие противопоказан и и: Тяжелые предотвратимые реакции

* Неэффективность вакцины не является побочным явлением

Осложнения, однако, могут возникнуть вследствие изменивший свойства вакцины при нарушении условий транспортирования и хранения (инактивация при повы

5. Поствакцинальные осложнения

шении температуры, десорбция при замораживании), а также ее контаминации при хранении во вскрытой многодозовой упаковке (см. Главу 1).

Программные (процедурные) осложнения - нарушения техники вакцинации -можно избежать, поскольку они есть следствие ошибочных действий при подготовке к вакцинации или введении вакцины (Табл. 5.6). Отсюда важность надлежащей подготовки персонала и использования безопасного оборудованием хтя вакцинации. Опасность попадания БЦЖ в мышцу или под кожу при контаминации инструментов предопределила запрет на введение в одном помещении БЦЖ и других вакцин. Запрет на вакцинацию в перевязочных связан со случаями разведения вакцин миорелаксантами, инсулином. Повторное использование одноразовых шприцев - угроза заражения ВИЧ и гепатитами В и С.

Нарушение дозы, помимо ошибки вакцинатора при введении вакцины, может возникнуть при неправильном ресуспендировании сухого препарата, плохом его перемешивании в многодозовой упаковке, подкожном введении вакцин, приготовленных для накожного применения.

Применение по ошибке другой вакцины опасно при использовании иного способа введения; например, введение БЦЖ п/к или в/м требует специфического лечения. Введение АКДС вместо вирусной вакцины подкожно может осложниться инфильтратом. Введение ОПВ парентерально обычно проходит без осложнений. Факт ошибочного введения вакцины не должен скрываться, важно рассмотреть все возможные его последствия и принять необходимые меры.

Косвенно связанные с вакцинацией неблагоприятные события - это, чаше всего, простые фебрильные судороги на фоне температуры, вызванной АКДС. инъекционная травма нерва при введении вакцины в ягодицу. Иногда (например, при развитии первого эпизода афебрильных судорог после АКДС) такое событие приходится признавать осложнением, хотя обычно последующее наблюдение и ЭЭГ показывают, что прививка явилась лишь триггером эпилептического приступа.

Интеркуррентное заболевание в поствакцинальном периоде; для доказательства непричастности прививки важно собрать доказательства, в т.ч. лабораторные.

Среди причин неблагоприятных событий только первые 4 типа связаны с вакцинацией, типы 5 и 6, как и нетяжелые реакции, к осложнениям отнесены быть не могут.