Основным побудительным стимулом создания бесклеточных вакцин было желание снизить их реактогенность, что и было достигнуто (Табл. 2.10).
51 бет
Реакции. Хотя частота некоторых местных реакций на 4-ю дозу АаКДС у детей, изучивших ранее 3 дозы этой вакцины, оказалась выше, чем на предыдущие дозы,однако в целом реактогенность 4-й дозы АаКДС была намного ниже чем 4-й дозы
2.10. Частота (%) по-бочных реакций на 3-кратное и бустерное введение бесклеточной и цельнокле--эчной коклюшной вакцины |Шамшева О.В. Детские инф.
Инф.2008;7(2): 2-4)
Б/К'|Ц/К- Б/К'|Ц7К:
Местная реакция
15 35* 9 59*
=. сильная 0 0.7 1.1 17.2"
-..-:"а 9 25* 15 43*
>- см 1.7 5.1* 5.4 17.2*
-:• 9 30* 15 47*
1 - ч. >2 см 2,4 9.4* 1.1 17.2*
Общие реакции
" '•- 2 -•• 16 6*
- •" 1.4 5.4" 2.2 4.6
Недомогание 28 41* 25 62"
-серьезное 0.3 0.7 3.3 -,;
"-'■■'■'■. 15 24» 15 44-
-.-T.-vrcTBue 0,7 0.4 4,3 у.:
1Пентаксим (АаКДС/ИПВ/Хиб):
2Пентакок (АКДС/ИПВ/Хиб)
* Достоверное различие
Отек мягких тканей ≥ 8 см, часто с резкой гиперемией кожи в месте введения АКДС наблюдается крайне редко, обычно на повторные дозы.
Отек всей конечности, часто без покрасне-ния и/или болезненности, встречается после введения 4-й и 5-й доз АаКДС, обычно включающих Хиб-компонент. Такие реакции встретились у 20 из 1015 детей (2%). после 4-й дозы той же АаКДС, что и первые 3 дозы. Никто из получивших 3 дозы АКДС а затем АаКДС такой реакции не дал. Считается, что причина - высокий уровень IgG-антител перед бустером. Отек после 4-й дозы не является препятствием для введения 5-й дозы.
Мы наблюдали отек всей руки после введения в дельтовидную мышцу 4-й дозы АаКДС (той же, что и первые 3 дозы) ребенку 4.5 лет. цвет кожи был изменен до буро-цианотичного. но температурной реакции и болей не было, общее состояние не страдало и ребенок активно двигал рукой. Уменьшение отека началось через 2 недели, нормализация - через 5 недель.
Отек всего плеча в 1-2 день и исчезающий бесследно к 4 дню, отмечен также и у небольшого числа детей, получивших 5-ю дозу АаКДС.
Общие реакции после АКДС наблюдаются часто (15-20%) - с повышением Т°, недомоганием, потерей аппетита, сонливостью, раздражительностью. АаКДС сопровождается общими нарушениями намного реже, чем АКДС.
Назначение парацетамола (обычно на 1 -2 дня) при повышении температуры обычно достаточно. Профилактическое назначение парацетамола сразу после прививки нежелательно из-за возможности снижения иммунного ответа. Возникающие на фоне температуры фебрильные судороги не отличаются по генезу от таковых при лихорадке любого генеза.
К чрезмерно сильным общим реакциям относятся гипертермия (40° и выше), она после введения разных бесклеточных вакцин наблюдалась с частотой 0,06-0.36 на 1 000 доз. в 3-15 раз реже, чем сравниваемые цельноклеточные вакцины. В Канаде при переходе на АаКДС она стала наблюдаться на 82% реже, чем при применении АКДС.
Нетяжелые аллергические реакции у предрасположенных детей, обострения атопи-ческого дерматита развиваются у 5-7% привитых; таким детям целесообразно профилактически назначать антигистаминные средства. Однако, мнение об «аллергизирую-щем» влиянии АКДС опровергнуто (см. Главу 5).
52 бет.
2. Вакцины календаря прививок
Фебрильные судороги возникают, в основном, после АКДС. Переход на АаКДС в Канаде сократил частоту этих реакций на 86%. В течение 4 дней после АаКДС судороги возникали с той же частотой, что и у не привитых детей [20] - ем. раздел 5.7.
Пронзительный крик (визг) в течение 3 и более часов после прививки наблюдается после АКДС с частотой 4-8. АаКДС - 0.12-2,0 на 1 000 доз. Его связывали с повышением внутричерепного давления, но, скорее, это - результат болевой реакции на укол.
Осложнения. При перехоле на АаКДС отмечено снижение частоты осложнений. Так в США система VAERS зафиксировала снижение частоты лихорадки, судорог и госпитализации с 1,7 до 0,5 на 100 000 вакцинаций.
Данные всероссийской регистрации опровергают мнение о высокой частоте осложнений на АКДС (см. Табл. 5.3), ежегодно поступает 15-20 извещений, из которых подтверждается лишь 3/4. Летальных случаев после АКДС за последние 12 лет не было. Бесклеточные вакцины, по оценке, сокращают частоту серьезных побочных явлений (судорог, шоковых реакций и т.д.) на 2/3 [5J.
Анафилактический шок и аллергические реакции немедленного типа развива-ются через несколько минут после прививки, реже спустя 3-4 часа, поэтому, помимо 30-минутного наблюдения за привитым, важно информировать мать о возможности появления симптомов шока в эти сроки и необходимости срочного обращения к врачу. Отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь (с частотой 2 на 100 000 доз АКДС) возникают чаше у детей, имевших подобные реакции на предыдущие доз. (Частота для АаКДС не известна). Бронхиальная обструкция, круп после введения АКДС - обычно при повышении температуры, связаны с ОРВИ.
Коллаптоидные (гипотензивно-гипореспонсивные) реакции у детей первого года жизни являются, по-видимому, эквивалентом анафилактического шока, они наблюдаются при применении большинства цельноклеточных вакцин с частотой 0,56-0,81. бесклеточных вакцин - 0-0,47 на 1 000 доз. Переход на АаКДС в Канаде сократил частоту этого осложнения на 75%.
Афебрилъные судороги (в т.ч. инфантильные спазмы) в первые 48 часов наблюдаются для АКДС с частотой 0,18-0.26, АаКДС - 0-0,07 на I 000 доз. Обычно это первая манифестация эпилепсии, что подтверждается в последующем с помощью ЭЭГ и наблюдения; в этих случаях прививка выступает в качестве триггера. Установление истинной причины афебрильных судорог (родители часто возражают против снятия диагноза «осложнение вакцинации») важно для проведения лечения ребенка.
Энцефалическая реакция (энцефалопатия) наблюдается намного реже, чем афеб-рильные судороги без длительного нарушения сознания. По современным данным, они развиваются у детей с тяжелыми формами наследственной эпилепсии.
Энцефалит как осложнение АКДС, вошедший во многие учебники и справочники, протекающем с гипертермией, рвотой, судорогами, потерей сознания, гиперкинезами, развитием автоматизмов, парезов, других очаговых симптомов, обычно с грубыми остаточными явлениями, в настоящее время обычно расшифровывается как имеющий иную этиологию. Из 4 сообщений об энцефалитах после АКДС в 1997-2002 гг. оказались 3 случая вирусного энцефалита, I случай пневмонии с отеком мозга. Доказано также отсутствие связи вакцинации АКДС с синдромами внезапной смерти и Рея.
Бет.
