ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.
ВР.1.1.Приготовление дезрастворов;
ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений;
ВР.1.3.Подготовка персонала;
В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха;
В.Р.1.5.Подготовка тары;
ВР-2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА
ВР 2.1. подготовка экстрагента (для сырья содержащего мало сока);
ВР 2.2 измельчение сырья
ТП 3 ЭКСТРАКЦИЯ СЫРЬЯ (если содержит мало сока)
ТП-4 ПРЕССОВАНИЕ
ТП 5 КОНСЕРВИРОВАНИЕ
ТП 6 ОЧИСТКА
ТП 6.1 отстаивание
ТП 6.2 спиртоочистка
ТП 6.3 кипячение
ТП 6.4 фильтрование
ТП 7 СТАБИЛИЗАЦИЯ
УМО-5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГРУЗКА
Кроме травы подорожника большого используют траву подорожника блошного.
Для получения качественного лекарственного средства траву подорожника большого прессуют и консервируют спиртом. Трава подорожника блошного содержит мало сока, поэтому перед прессованием проводят бисмацерацию 90% спиртом и водой и только потом прессуют. Объединенный сок отстаивают и фильтруют.
Плантаглюцид – суммарный препарат, содержащий смесь полисахаридов, сахаров и галактуроновую кислоту. Получают путем экстракции листа подорожника большого методом дробной мацерации в сочетании с кипячением. Затем вытяжки фильтруют, упаривают, затем осаждают комплекс водорастворимых веществ спиртом, осадок отбрасывают, жидкость фильтруют и упаривают. Получают порошок серого цвета, горьковатого вкуса.
5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:
Возьми: Теобромина........ 0,25
Папаверина гидрохлорида.......................................... 0,03
Барбамила...................................................................... 0,075
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай такие дозы числом......................................... 20.
Обозначь:...................................по 1 порошку 2 раза в день.
• Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных, веществ.
Обоснуете оптимальный вариант технологии изготовления. Составьте паспорт письменного контроля.
Проводят фарм экспертиза рецепта:
- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт
- определяют соответствие формы рецептурного бланка (ф.148)
- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)
- определяют наличие дополнительных реквизитов
- срок действия рецепта
- соответствие порядку отпуска, нормы отпуска;
- совместимость ингредиентов
- соответствие доз возрасту больного
Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок в состав которого входят вещества списка Б теобромин, папаверина гидрохлорид, вещество находящееся на ПКУ барбамил.
Проверка доз:
Барбамил ВРД - 0,3 РД - 0,075 ВСД – 0,6 СД – 0,15
Папаверина гидрохлорид ВРД – 0,2 СД – 0,03 ВСД – 0,6 СД – 0,06
Теобромин ВРД – 1,0 РД – 0,25 ВСД – 3,0 СД – 0,5
Дозы не завышены
Оборотная сторона ППК:
Барбамил 0,075*20=1,5
Папаверина гидрохлорид 0,03*20=0,6
Теобромин 0,25*20=5,0
m=7,1
Р = 0,35
ВР – 5
Ступка№4
Технология изготовления:
Предварительно поры ступки затирают индифферентным веществом (сахар). Затем отвешивают папаверина гидрохлорид, измельчают, затем отвешивают теобромин. Провизор – технолог отвешивает барбамил, измельчают. Дозируют в капсулы.
Лицевая сторона ППК:
1) Papaverini chydroclor. 0,6
2) Theobromini 5,0
3) Barbamili 1,5
m=7,1
Р=0,35
Задача 39
2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве, внутриаптечной заготовки.
• Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 0,5%-й мази в количестве 30 упаковок.
• Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества.
• Укажите срок годности этой мази.
Неизвестное вещество – тиамина бромид
Изготовление данной ВАЗ нормируется приказом №214.
Состав:
Тиамина бромида 0,05
Основы для глазных мазей 10,0
Состав на 30 упаковок:
Тиамина бромида – 0,05*30=1,5
Основы для глазных мазей 10,0*30=300
ВР-5, весы тарирные
Ступка №7
Для изготовления глазной мази используют готовую основу. Тиамина бромид легко растворим в воде и вводится в мазь по типу эмульсии, растворяя с небольшим количеством воды.
Технология изготовления:
В ступку отвешивают тиамина бромида, добавляют несколько капель воды, растирают. Затем по частям добавляют готовую глазную основу, и эмульгируют в одном направлении.
Срок годности 30 суток
5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
• На основании теоретических и практических основ организации производства масляных экстрактов дайте профессиональную характеристику производства указанного препарата.
• Предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства.
Облепиховое масло получают двумя способами: 1)экстрагированием сухого жома подсолнечным маслом, 2) экстрагированием мякоти плодов или отдельно семян органическими растворителями.
В первом случае из плодов отжимают сок и экстрагируют жом методом противотока в батарее экстракторов-перколяторов, снабженных паровыми рубашками. Масляные вытяжки объединяют и проводят стандартизацию по содержанию каротиноидов и каротина, токоферолов, кислотное и перекисное число. После этого масло фильтруют
По второму способу в качестве сырья используют мякоть плодов без семян. Обработку семян и плодов осуществляют с применением метода циркуляционного экстрагирования в аппарате Сокслета.. Вытяжки так же стандартизуют и фильтруют. Фасуют в банки по 100 мл
Из отработанного сырья масло рекуперируют опрессовыванием на прессах. При этом полностью рекуперировать масло из сырья не получается, как и БАВ. Поэтому для улучшения экстракции (масло белены) сырье предварительно намачивают аммиаком.
В настоящее время с целью наиболее полной экстракции используют летучие экстрагенты (этанол, дихлорэтан). А экстракцию проводят сжиженными газами. Затем доводят маслом до стандартного состояния.
Задача 42
2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
. Rp.: Folii Menthae piperitae............................... 10,0
Spiritus aethylici.................. 90% 5,0
Aquae purificatae
Sacchari ana........................................................................ 60,0
MDS....................... Добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием.
Как корригирующее вкус)
• Как приготовить сироп по указанной прописи?
• Какой НД регламентирует условия изготовления сиропа сахарного?
• Сделайте необходимые расчеты.
• Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?
4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов.
• По каким показателям характеризуется качество сиропов?
Классификация сиропов:
Сиропы в зависимости от состава подразделяют на вкусовые и лекарственные. Вкусовые сиропы используются исключительно 
как средства, исправляющие вкусовые качества основных действующих веществ лекарственных препаратов. К ним относятся сахарный сироп, а также все фруктово-ягодные сиропы. Сахарный сироп широко используется в таблеточном производстве в качестве склеивающего вещества для приготовления гранулятов. Фруктово-ягодные сиропы используются как корригенты вкуса в технологии детских лекарственных форм.
