• Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу.
• Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки.
• Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.
Неизвестное вещество – ЭУФИЛЛИН.
Прописанный порошок готовят в качестве внутриаптечной заготовки, так как это один из наиболее часто прописанных порошков и регламентирован приказом Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" (приложение 3)
В Методических указаниях по изготовлению, хранению, использованию и контролю качества лекарственных средств для новорожденных детей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях, разработанных сотрудниками ВНИИ фармации и утвержденных Минздравом СССР от 14.11.88 г., предложен единый подход к технологии растворов для внутреннего применения 26 наименований с конкретизацией частных моментов. Все предлагаемые растворы для новорожденных и детей 1 года жизни изготовляются в асептических условиях массообъемным способом на воде дистиллированной или апирогенной, и что особенно важно — без добавления стабилизаторов и консервантов. Другая особенность технологии заключается в фасовке растворов по 10—20 мл для одноразового применения, максимальный объем составляет 200 мл. Растворы во флаконах стерилизуют в паровых стерилизаторах при температуре 120 + 2 °С.
В Методических указаниях также обращается внимание на необходимость использования растворов в определенной концентрации.
Замена сахара в порошках на глюкозу запрещается. Это связано с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начитается через 2-6 дней и сопровождается пожелтением порошка.
Задача 13
2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
Rр.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml
...................................................................................... 1,0
Natrii bromidi............................................................................ 6,0
Tincturae Convallariae.......................................................... 10 ml
М.D.S....................................По одной столовой ложке 3 раза в день.
Напишите паспорта письменного контроля в случаях:
• Изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме.
• Изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов.
• Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами?
• Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата? Какие процессы могут быть обусловлены кислым значением рН водного извлечения и щелочным характером водного раствора лекарственного вещества?
Неизвестное вещество в прописи – барбитал-натрий
ППК 1 (оборотная сторона):
В соответствии с ГФ Х ст. 321 содержание действующего вещества в 1 г должно составлять 50-66 ЛЕД.
Сырье должно содержать не менее 50 ЛЕД, в случае завышенного содержания навеска сырья уменьшается. Расчет ведут по формуле: А х В
Б, где
А - прописанное количество сырья, г
В - стандартное содержание ЛЕД в сырье,
Б - фактическое содержание ЛЕД
Соотношение сырья и экстрагента 1:30
Количество сырья составляет 6 г
Травы, содержащей 70 ЛЕД в 1 г следует взять меньше:
х=6*50/70=4,3г
С учетом коэффициента водопоглощения и КУО
Воды очищенной 200+6*2,8-1*0,64-6*0,26=214,6мл
барбитал-натрий 1,0
натрия бромида 6,0
настойка ландыша 10мл
ППК (лицевая сторона):
1) Herbae Adonidis vernalis 4,3
2) Aqua purify 214,6ml
3) Barbitalii-natrii 1,0
4) Natrii bromidi 6,0
5) Tincturae Convallariae 10ml
V=210ml
ППК 2 (оборотная сторона)
для изготовления микстуры можно использовать экстракт горицвета сухой (1:1) 6,0
раствора Барбитала натрия 10% (1:10) 1*10=10мл
раствора натрия бромида 20% (1:5) 6*5=30мл
настойки ландыша 10 мл
воды очищенной 200-10-10-30=150мл
ППК (лицевая сторона)
1) Aqua purify 150мл
2) Extracti Adonidis vernalis sicci 6,0
3) Sol. Barbitalii-natrii 10% c1 10 ml
4) Sol. Natrii bromidi 20% c1 30 ml
5) Tincturae Convallariae 10ml
V=210ml
Настой, изготовленный из растительного сырья, будет отличаться более интенсивной окраской, чем приготовленный из концентратов.
В состав микстуры входит барбитал-натрий, вещество, находящееся на ПКУ, больному выдается сигнатура, и делается предупреждение «Обращаться с осторожностью»
Барбитал-натрий (натрия 5,5-диэтилбарбитурат, растворимость в воде 1:5) является сравнительно стойким соединением. При сочетании с веществами и препаратами, обладающими слабокислой реакцией среды, он не разлагается. Настойки валерианы, ландыша, пустырника, жидкие экстракты — концентраты валерианы, горицвета, этилморфина гидрохлорид, кодеина фосфат, новокаин в обычно выписываемых врачами количествах не вызывают появления осадка барбитала (кислоты 5,5-диэтилбарбитуровой, растворимость в воде 1:170). Кислоты аскорбиновая, никотиновая и другие осаждают барбитал, если концентрация его в растворе не ниже 0,75 %. Осадок барбитала появляется не сразу, а на 2-й, 3-й или даже 4-й день в зависимости от концентраций кислоты и барбитал-натрия. Из 0,5 % раствора барбитал-натрия кислоты не осаждают барбитал, так как не превышен предел его растворимости
в воде.
