Сертификация на соответствие требованиям стандартов серии ИСО является наиболее распространенной в мире. На настоящий момент 180 стран признали данные стандарты как национальные или гармонизировали в соответствии с ними национальные стандарты в области качества. Количество организаций, сертифицирующих свою деятельность и продукцию на соответствие требованиям данных стандартов, неуклонно растет.
Мировая тенденция по сертификации систем менеджмента качества
на соответствие МС ИСО 9000 [28]
При этом, большинство из сертифицированных предприятий находятся в Китае и только немногим более 62 тыс. организаций было сертифицировано в России на конец 2010 года.
Современные стандарты серии ИСО разработаны Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization). В течение 40 лет с момента основания данной организации ею было разработано множество специальных стандартов, но всеобщее внимание к себе она привлекла лишь в 1987 году после разработки стандартов ИСО серии 9000.
ISO серии 9000 – международные стандарты на требования к системам менеджмента качества (СМК), принципиально отличающиеся от предшественников своей универсальностью. Численность персонала организации, форма её собственности, сегмент рынка, характер выпускаемой продукции или оказываемых услуг не являются ограничением для сертификации на соответствие требованиям данного стандарта. Более того, он применим для государственных органов и общественных организаций. Применение данного стандарта организации управления качеством позволяет гарантировать качественность выпускаемой продукции и процессов предприятия.
Эволюция стандартов серии ИСО берет своё начало в стандартах наиболее развитых странах: UNI – в Италии, DIN – в Германии, BS – в Великобритании, AFNOR – во Франции, ASME – в США. С развитием мировой экономики и торговли возникла необходимость в формировании единой базы для сертификации. Процесс эволюции и развития МС ИСО 9000 представлены на Рис.
Эволюция стандартов серии ИСО 9000 [29]
Основой стандарта 1994 года стали 8 принципов менеджмента качества, представленные на Рис.
Рис. Принципы менеджмента качества
По сравнению с предыдущими версиями, сократилось количество обязательных документированных процедур:
- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.
Более того, произошли изменения в структуре стандарта 2000г. Были введены 5 основных разделов вместо 20 элементов, существовавших до этого:
- «Система менеджмента качества»;
- «Ответственность руководства»;
- «Менеджмент ресурсов»;
- «Процессы жизненного цикла продукции»;
- «Измерение, анализ и улучшение».
Не менее важными для изменения качества стандарта стало введение новых требований, таких как:
- непрерывное улучшение;
- возрастающая роль высшего руководства;
- рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;
- установление целей, которые могут быть измерены;
- мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;
- возрастающее внимание к ресурсам;
- определение эффективности обучения;
- измерения, относящиеся к системе, процессам и продукции;
- анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой менеджмента качества.
Комплекс стандартов ИСО включает ряд стандартов:
· ИСО 9000:2005 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
· ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и / или систем экологического менеджмента»;
· ИСО 10012 «Системы менеджмента качества. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию»;
· ИСО 10015 «Менеджмент качества. Основные направления подготовки персонала».
Применени МС ИСО серии 9000 обеспечивает основу для информирования и является важнейшим фактором подтверждающим возможности предприятия по выпуску продукции высокого качества.
МС ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организации и в целях сертификации. Этот стандарт направлен на обеспечение результативности в системе менеджмента качества.
Структура стандарта МС ИСО 9001 включает следующие разделы:
1. Область применения: раздел содержит требования к системе менеджмента качества, при необходимости отдельные требования стандарту подлежат исключению.
2. Нормативные ссылки: раздел содержит ссылки на ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
3. Термины и определения: в стандарте используются термины и определения, приведенные в ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
4. Система менеджмента качества: раздел содержит общие требования к системе качества, требования к документации и использованию принципов TQM.
5. Ответственность руководства: здесь описываются обязательства, ответственность и полномочия руководства в области качества.
6. Менеджмент ресурсов: в данном разделе приводятся положения по обеспеченности ресурсами организации, в том числе человеческими, а также описываются требования к инфраструктуре и производственной среде.
7. Процессы жизненного цикла продукции: раздел приводит основные этапы жизненного цикла продукции и требования к ним.
8. Измерение, анализ и улучшение: приводятся положения по мониторингу и измерению качества продукции, возможностей её улучшения, в том числе за счет корректирующих и предупреждающих воздействий.
Помимо стандарта МС ИСО 9001, к комплексу стандартов относятся ИСО 9004:2009 и МС ИСО 9000:2005. ИСО 9004:2009 «Менеджмент для обеспечения устойчивого успеха организации. Подход к менеджменту качества» представляет руководство по систематическому подходу для достижения устойчивого успеха организации на основе постоянного улучшения, измеряемому с помощью степени удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
МС ИСО 9000:2005 содержит основные термины и определения в области менеджмента качества. Процессы в системе менеджмента качества подразделяются на виды: базовые процессы, обеспечивающие процессы, процессы менеджмента. Основные термины в области СМК представлены на Рис.
Основные термины в области управления качеством [30]
Популярность использования стандартов серии ИСО 9000 обусловлена рядом предпосылок, как внешних, так и внутренних. Внешние предпосылки внедрения систем менеджмента качества на предприятиях:
· Сертификация в области качества, как дополнительное конкурентное преимущество
· Дополнительные преимущества в рамках экспортной деятельности организации
· Поддержание деловой репутации
· Обеспечение получения государственного заказа
· Получение предприятием субподрядов, как от зарубежных заказчиков, так и от российских предприятий.
· Обеспечение участия в тендерах
· Дополнительные возможности страхования, факторинга, кредитования
· Перспективы создания предприятий с иностранным капиталом.
Внутренние предпосылки внедрения СМК:
· Увеличение активов предприятия
· Сокращение затрат на брак и снижение себестоимости продукции
· Повышение качества менеджмента организации
· Создание современной СМК
· Повышение ответственности за качество труда
Стандарты серии МС ИСО 9000 облегчают внедрение систем обеспечения результативности, такие как ССП (система сбалансированных показателей) и систем, основанная на принципах ТОС (теории ограничения систем). Более того в стандарты 9001:2011 и 9004:2011 заложена полная совместимость со стандартами других систем, в частности, с ISO 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.
