Во многих клинических исследованиях эффект активного лечения сравнивается с плацебо. Затем предполагаемый эффект плацебо должен быть вычтен из общего наблюдаемого эффекта, для определения истинного лечебного эффекта; иными словами, необходимо оценить клинические и статистически значимые различия. В некоторых исследованиях плацебо облегчают симптомы заболевания у значительной доли пациентов, что затрудняет определение эффекта активного лечения.
Использование в клинической практике
В редких случаях плацебо может быть назначено, когда врач решает, что заболевание пациента имеет легкое течение, и не требует назначения активных препаратов либо когда эффективное лечение отсутствует в принципе (например, в случае неспецифического недомогания, усталости). Часто это бывает оправдано тем, что удовлетворяет желание пациента получать лечение, не подвергая его риску побочных реакций и в ряде случаев облегчая самочувствие (за счет эффекта плацебо либо спонтанного улучшения).
Этические аспекты
В клинических исследованиях предметом этического обсуждения становится вопрос о допустимости использования плацебо как такового. В таких случаях контрольные группы больных получают стандартное активное лечение. Когда существует эффективное лечение (например, опиоидные анальгетики при сильной боли), обычно считается неэтичным лишать участников исследования лечения путем назначения плацебо. Поскольку участники исследования заранее осведомлены о том, что есть вероятность получения плацебо, не возникает озабоченности по поводу намеренного обмана.
В то же время, когда пациенту назначают плацебо в реальной клинической практике, ему не говорят о получении неактивного лечения. В этом случае этичность введения пациента в заблуждение становится спорной. Некоторые клиницисты считают этот подход изначально неэтичным и, если о нем станет известно, наносящим вред взаимоотношениям врача и пациента. Другие утверждают, что гораздо более неэтично не назначать пациенту никакого лечения, тем самым лишая его возможности чувствовать себя лучше. Назначение пациенту фармакологически активного препарата исключительно в качестве плацебо также можно рассматривать как противоречащее принципам биоэтики, поскольку в данном случае пациент подвергается возможному риску реальных побочных эффектов (в противоположность ноцебо-эффекту).
БИЛЕТ 39
Лекарственная зависимость. Виды. Факторы, способствующие развитию
Лекарственная зависимость это патологическое состояние чаще психическое, но иногда даже физическое, которое сформировалось как результат воздействия фармакологических препаратов на человеческий организм, характеризующееся различными реакциями, в основном поведенческого типа, включающими желание постоянно, либо периодически принимать определённое вещество, дабы не допустить возникновения дискомфорта вызываемого перерывами в приёме данного медикамента.
Зависимость может быть как от одного препарата, так и от нескольких одновременно. В основе её развития лежит толерантность, — понижение чувствительности к влиянию лекарственного вещества, требующее увеличения его дозы
Может проявляться несколькими синдромами, характеризующими фазы её развития:
1. Синдромом психической зависимости;
2. Синдромом физической зависимости;
3. Синдромом отмены.
Психическая зависимость
Это состояние человека, которое характеризуется нездоровой потребностью принимать разного рода психотропные препараты, антидепрессанты с целью недопущения появления дискомфорта и психических нарушений, развивающихся в случае прекращения их употребления. Зависимость от антидепрессантов и других лекарственных средств, находящаяся в такой фазе не проявляется в виде абстиненции.
Физическая зависимость
В этой фазе своего развития патология характеризуется возможностью развития абстиненции в случае возникновения перерыва в приёме лекарства либо введения веществ-антагонистов. Привыкание, зашедшее настолько глубоко, характеризуется толерантностью, оно характерно для приёма опиатов.
Синдром отмены
Это состояние развивается в случае резкого прекращения приёма медикаментов, вызвавших зависимость. К примеру, если внезапно отменить клофелин – может возникнуть гипертонический криз, отмена хинидина – спровоцировать развитие тяжёлой аритмии, антиангинальные лекарства – стенокардии, антикоагулянты – тромбоэмболии.
