Достигнутые результаты развития конкуренции

1. На основе многолетнего опыта контрольной деятельности ФАС России и с учетом сложившейся правоприменительной и судебной практики, ФАС России были сформулированы наиболее типичные примеры ограничения конкуренции при закупках лекарственных препаратов, а также обобщены все разъяснения по вопросам государственных закупок лекарственных препаратов. Эти материалы были положены в основу утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Благодаря принятому документу установлены запреты и ограничения в отношении описания технических характеристик закупаемых лекарственных препаратов, в части указания заказчиками терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, влекущих ограничение конкуренции на торгах.

Таким образом, с 01.01.2018 государственные заказчики не могут закупать лекарственные препараты, манипулируя терапевтически не значимыми характеристиками, указывающими на конкретного производителя. Также регламентированы особенности закупки лекарственных препаратов в картриджах и преднаполненных шприцах. Многокомпонентные, комбинированные препараты и наборы теперь можно закупать только при условии обеспечения доступа к закупкам поставщиков соответствующих монопрепаратов. Установлен прямой запрет на манипулирование объемом наполнения, наличием вспомогательных веществ, показателями фармакодинамики и фармакокинетики, режимом хранения, формой выпуска, количеством препарата во вторичной упаковке и иными необоснованными и документально не подтвержденными характеристиками.

Соблюдение заказчиками положений указанного постановления должно способствовать повышению доступности лекарственных препаратов для граждан Российской Федерации и эффективности бюджетных расходов на лекарственное обеспечение через снижение цен на лекарственные препараты на торгах (в условиях конкуренции падение цен на торгах достигает до 70 % от начальной (максимальной) цены лота); пресечению действий недобросовестных заказчиков и картелизации среди участников закупок; значительной экономии бюджетных средств, которые могут быть дополнительно направлены на лекарственное обеспечение граждан.

Кроме того, ожидается улучшение конкуренции среди производителей и дистрибьюторов лекарственных препаратов, снижение количества жалоб на действия государственных заказчиков, легитимизация разъяснений ФАС России, направленных участникам рынка и контрольным органам в рамках адвокатирования конкуренции. Дополнительно Правительство Российской Федерации наделило ФАС России полномочием давать разъяснения по применению указанного постановления.

2. ФАС России в рамках созданной в 2017 году рабочей группы при Министерстве финансов Российской Федерации с привлечением заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и ГК «Ростех» принимает активное участие в разработке положений каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Каталог), в том числе каталога лекарственных препаратов и каталога медицинских изделий.

Целью ведения Каталога является в том числе унификация наименований и характеристик товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, обеспечение единообразного указания заказчиками наименований товаров, работ, услуг при формировании предмета закупки, единообразного и унифицированного описания объекта закупки, которое включается в документацию о закупке, в том числе при обосновании закупок, при нормировании в сфере закупок, а также для последующего сравнения цен товаров, работ, услуг.

Ведение Каталога должно обеспечить установление заказчиком единообразных требований к характеристикам товаров, работ, услуг в соответствии с Каталогом, что позволит избежать установления излишних требований к составу заявок, а также необоснованного отклонения заявок участников таких закупок. Кроме того, Каталог должен обеспечить формирование референтных цен на товары, работы, услуги, что будет способствовать эффективному расходованию бюджетных средств, а также использоваться при определении начальной (максимальной) цены контракта заказчиком.

3. ФАС России продолжила проведение международного сравнительного исследования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В результате предпринимаемого комплекса мер ФАС России удалось добиться существенного снижения зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на 531 позицию дорогостоящих жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В целях синхронизации цен в Российской Федерации с ценами в референтных для России странах в рамках разрабатываемого проекта постановления Правительства Российской Федерации «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» предусматривается пересмотр всех ранее зарегистрированных цен на лекарственные препараты, в том числе на основании минимальных отпускных цен в референтных странах.

В рамках осуществляемого ФАС России участия в государственном регулировании цен на лекарственные препараты в 2017 году ФАС России проведен экономический анализ 3152 проектов предельных отпускных цен на лекарственные препараты в рамках представленных Минздравом России заявлений о регистрации (перерегистрации), в результате которого в 80 % случаев приняты решения о согласовании цен, а в рамках участия в государственном регулировании цен на имплантируемые медицинские изделия, предусмотренного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 № 1517, ФАС России согласовала расчеты, произведенные Росздравнадзором, по 55 видам имплантируемых медицинских изделий.

ФАС России отменила принятые ФСТ России решения о согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты в связи с представлением заявителями на регистрацию цен недостоверных сведений, повлиявших на результаты решений, а именно в отношении минимальных отпускных цен на эти же лекарственные препараты в референтных для России странах, что привело к значительному завышению зарегистрированных предельных отпускных цен в Российской Федерации по сравнению с ценами в референтных для России странах, действующими на момент их регистрации (перерегистрации) в России:

15 августа 2017 г. – отменены решения о согласовании цены на лекарственный препарат «Акинетон» (МНН Бипериден), владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Десма ГмбХ - Германия;

29 декабря 2017 г. – отменены решения на лекарственный препарат «Нексиум» (МНН «Эзомепразол») во всех формах выпуска, владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ, Швеция.

После повторной регистрации цен на лекарственный препарат «Нексиум» (МНН «Эзомепразол) в соответствии с требованиями законодательства, произошло снижение цен в 11,5 раз, с 2 150,40 руб. за потребительскую упаковку таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 28 до 186,49 рублей.