│Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м│ 4 (5) │
│(мкТл) │ │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┘
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
┌─────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ Вид воздействия │ Временный допустимый уровень │
│ │ магнитной индукции, мТл │
├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│ Общее │ 1,0 │
├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│ Локальное │ 1,5 │
└─────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘
--------------------------------
<1> Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции
импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов
свыше 0 Гц до 100 Гц
┌─────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │
├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│Индукция импульсного магнитного поля│ 0,175 │
│с частотой следования импульсов свыше│ │
│0 Гц до 100 Гц, мТл │ │
└─────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля
при работе изделий медицинской техники и электризуемости
используемых материалов
┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐
│ Контролируемый параметр │ ПДУ │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ Напряженность электростатического поля, кВ/м │ 15 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ Электростатический потенциал, В │ 500 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ Электризуемость материалов (по показателю напряженности │ 7 │
│ электростатического поля), кВ/м │ │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┘
Таблица 17
Временные допустимые уровни
электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской
техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐
│ Наименование параметра │ ВДУ ЭМП │
├─────────────────┬──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│Напряженность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │25 В/м │
│электрического ├──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│поля │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │2,5 В/м │
├─────────────────┼──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│Плотность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │250 нТл │
│магнитного потока├──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│ │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │25 нТл │
├─────────────────┴──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│Электростатический потенциал экрана видеомонитора или│500 В │
│напряженность электростатического поля │15 кВ/м │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┘
Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения
информации изделий медицинской техники
┌─────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐
│ Параметры │ Допустимые значения │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│Яркость белого поля │Не менее 35 кд/м2 │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│Неравномерность яркости рабочего поля │Не более +/- 20% │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│Контрастность (для монохромного режима) │Не менее 3:1 │
├─────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│Временная нестабильность изображения│Не должна фиксироваться│
│(непреднамеренное изменение во времени яркости│ │
│изображения на экране дисплея) │ │
└─────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┘
Таблица 19
Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного
диапазонов от экранов изделий медицинской техники
┌─────────────────────────┬────────────────────┬───────────┬──────────────┐
│ Вид изделий │ Спектральный │ Длина │ Допустимая │
│ │ диапазон │ волны, нм │интенсивность │
│ │ │ │ излучения, │
│ │ │ │ Вт/м2 │
├─────────────────────────┼────────────────────┼───────────┼──────────────┤
│Экраны видеомониторов,│Видимый │400 - 760 │0,1 │
│осциллографы приборов,├────────────────────┼───────────┼──────────────┤
│плазменные панели│Ближний ИК диапазон │760 - 1050 │0,05 │
│приборов ├────────────────────┼───────────┼──────────────┤
│ │ИК диапазон │Свыше 1050 │4 │
└─────────────────────────┴────────────────────┴───────────┴──────────────┘
Таблица 20
Допустимые параметры микроклимата в основных
помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий
медицинской техники <1>
┌──────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────┐
│ Параметры микроклимата │ Допустимые значения │
├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│Температура воздуха, °C │ │
│в холодный период года │22 - 24 │
│в теплый период года │21 - 23 │
├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│Относительная влажность воздуха, % │30 - 60 │
├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│Скорость движения воздуха м/с, не более │0,2 │
└──────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────┘
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П. 10.20.
Таблица 21
Допустимая максимальная температура рукояток
и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных
для контакта пользователя
┌───────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────┐
│ Материал │ Температура поверхностей (°C) при │
│ │ продолжительности контакта │
│ ├─────────────┬────────────┬──────────────┤
│ │ не более 1 │не более 10 │ без │
│ │ мин. │ мин. │ ограничения │
│ │ │ │ времени │
├───────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┤
│ Непокрытый металл │ 51 │ 43 │ 40 │
├───────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┤
│ Покрытый металл │ 51 │ 43 │ 40 │
├───────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┤
│ Керамика, стекло, камень │ 56 │ 43 │ 40 │
├───────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┤
│ Пластик │ 60 │ 43 │ 40 │
├───────────────────────────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┤
│ Дерево │ 60 │ 43 │ 40 │
└───────────────────────────────┴─────────────┴────────────┴──────────────┘
Примечания.
1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0 °C без ограничения продолжительности контакта.
2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
Допустимая минимальная температура рукояток
и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных
для контакта пользователя
┌──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│ Место измерения │ Температура поверхностей, °C,│
│ │ не менее │
├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
