Проконсультируйте фармацевта — молодого специалиста по поводу особенностей расчетов и технологии изготовления препарата.
В условиях фармацевтического производства из корней солодки в настоящее время готовят экстракт корня солодкового густой – Extractum Glycyrrhizae spissum.
экстракт корня солодкового сухой Extractum Glycyrrhizae siccum.
Густой экстракт корня солодкового используют при изготовлении грудного эликсира и сиропа солодкового, для получения препарата «глицирам».
Густой экстракт солодкового корня изготовляют из неочищенных корней и корневищ солодки методом бисмацерации 0,25% водным раствором аммиака. Первый раз настаивают с пятикратным количеством экстракта измельченные корни солодки в течение 48 часов, второй раз – с троекратным количеством в течение 24 часов. Аммиак необходим для перевода глицирризиновой кислоты, плохо растворимой в воде, в легко растворимую аммонийную соль. Полученная объединенная вытяжка осветляется кипячением в течение трех часов, с последующим добавлением 5% бентонита. Осветленная вытяжка сгущается под вакуумом до остаточной влажности не более 25%. Содержание глицирризиновой кислоты в густом экстракте не менее 14%.
Сухой экстракт солодкового корня изготавливают из густого экстракта высушиванием в вакуум сушильных шкафах при t° 50-60°С до влажности не более 5%. Порошкуют полученный сухой экстракт. Содержание глицирризиновой кислоты не менее 17%.
Грудной эликсир – Elixir pectoralis получают растворением 60 частей густого экстракта солодки в 180 частях воды, добавляют 10 частей 10% раствора аммиака, перемешивают и оставляют на 2 суток, после чего прибавляют частями при перемешивании раствор 1 части эфирного анисового масла в 49 частях 90% спирта, дают отстояться 8 дней. Отстоявшуюся жидкость фильтруют.
Солодковый сироп Sirupus Glycyrrhizae готовят путем смешения 4 частей густого экстракта солодкового корня при слабом нагревании с 86 частями сахарного сиропа, после чего прибавляют 10 частей 90% спирта.
Оба препарата применяют как отхаркивающее средство.
Глицирам – моноаммонийная соль глицирризиновой кислоты, обладает противовоспалительным действием и оказывает активирующее влияние на надпочечники. Применяют при бронхиальной астме, аллергических дерматитах и других заболеваниях, при которых показаны препараты коры надпочечников. Выпускают в виде таблеток.
Процесс экстрагирования относится к массообменным и определяется основными законами массопередачи: молекулярной диффузией, массоотдачей и массопроводимостью.
При экстрагировании лекарственного сырья процесс массопередачи происходит в системе твердое тело-жидкость.
Экстрагирование растительного сырья в отличие от других твердых тел имеет много особенностей, связанных с его клеточной структурой и физико-механ6ическими свойствами.
В процессе экстрагирования лекарственного растительного сырья сочетаются три вида массопереноса:
1. Массоперенос внутри растительного сырья;
2. Массоперенос в клеточном соке и пограничном диффузионном слое;
3. Массоперенос конвективный.
Влияние факторов на процессы диффузии может быть выражено математическим уравнением, называемым законом диффузии Фика:
;
Согласно этому уравнению количество продиффундировавшего вещества прямо пропорционально разности концентраций, поверхности раздела фаз, времени диффузии, коэффициенту диффузии и обратно пропорционально толщине слоя.
Полнота и скорость экстрагирования действующих веществ растительного лекарственного сырья зависит от ряда технологических факторов и свойств растительного материала: влажности сырья, содержания экстрактивных и действующих веществ, пористости и порозности сырья, величины поверхности частиц, способности набухать и удерживать определенное количество экстракта, коэффициентов диффузии и вымывания, а также от гидродинамических условий экстракционного процесса.
Rp. Jodi 0,06
Kalii iadidi 0,6
Extracti et pulveris
radici glycyrrhizae g.s.
Musce ut fiant pilulae № 40.
D.S. По 1 пилюле 3 раза в день.
Проверка доз веществ списка Б.
йод – сп. Б – по ГФ Х дозы даются по спиртовому раствору йода 5%.
ВРД – 20 капель
ВСД – 60 капель
- рассчитываем количество йода в 1 мл 5% раствора йода:
5 г – 100 мл
х г – 1 мл
- по таблице капель ГФ Х находим, что в 1 мл 5% раствора содержится 48 стандартных капель.
0,05 йода содержится в 48 кап.
х йода «-«в 20 кап.
;
0,05 йода содержится в 48 кап.
х йода «-«в 60 кап.
ВРД йода – 0,02; ВСД йод г 0,06.
- Находим количество йода на 1 прием и суточный прием по рецепту:
РД 0,06:40 = 0,0015;
СД 0,0015х3=0,0045;
- дозы не завышены.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Jodi 0,06
Kalii iodidi 0,6 масса 1 пилюли 0,2
Extracti Glycyrrhizae 0,2х40=8,0
spissum 2,67 Количество густого
Pulveris radicibus экстракта 1/3 от массы пилюль
Glycyrrhizae 4,67 8:3=2,67
Пилюльная масса = 8,0 Количество порошка корня
Ликоподий 1,3 солодки
8-(0,06+0,6+2,67)=8-3,33=4,67
Ликоподий:
на 30 шт. – 1 г
на 40 шт. – х г
В аптечной ступке в нескольких каплях воды растворяют 0,6 г калия йодида и затем добавляют 0,06 г йода. Затем на кружке из фильтровальной бумаги взвешивают 2,67 г густого экстракта солодкового корня, переносят в ступку с помощью пестика, бумагу отделяют, смочив ее спиртом. Смешивают пестиком раствор йода в растворе калия йодида с густым экстрактом солодкового корня и частями добавляют порошок корня солодки, уминают до образования пластичной массы. Массу переносят на парафинированную капсулу и взвешивают. Величину пилюльной массы указывают в паспорте письменного контроля, на оборотной стороне рецепта указывают наименование густого экстракта и порошка растительного. Пилюльную массу делят на две равные части, из каждой выкатывают стержень длиной на 20 делений резака и выкатывают 40 пилюль, обсыпают ликоподием и упаковывают во флакон темного стекла. Оформляют этикеткой и предупредительными надписями.
Задача № 50.