Дайте характеристику лекарственной форме. 2. Дайте определение, характеристика, классификация таблетированных лекарственных форм

2. Дайте определение, характеристика, классификация таблетированных лекарственных форм. Обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки).

В условиях биотехнологического производства аскорбиновой кислоты:

3. Укажите особенности технологии производства водорастворимых витаминов.

4. Приведите стадию использования биотрансформации в производстве аскорбиновой кислоты.

В условиях аптеки:

2. При отсутствии таблеток таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой. в аптеке воз­можно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обоснуйте.

 

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

В зависимости от назначения и способа и места применения таблетки подразделяются на следующие группы:

Пероральные – для приема внутрь.

Сублингвальные, лингвальные, защечные – для рассасывания в полости рта.

Вагинальные – предназначены для профилактического и лечебного действия в вагинальной полости.

Имплантационные – предназначены для подкожного введения и длительного высвобождения лекарственных веществ (в основном гормонов, антиалкогольных средств и др.).

Таблетки для приготовления растворов – предназначены для изготовления жидких лекарственных форм (в том числе стерильных) ex tempore (примочек, полосканий, спринцеваний, а также шипучие таблетки).

Наиболее масштабными являются два метода изготовления таблеток – прямое (непосредственное) прессование лекарственных веществ и с использованием предварительного их гранулирования. Небольшой ассортимент таблеток получают методом формования. Наиболее экономичный и простой способ получения таблеток – прямое прессование. Однако, этот способ применим к ограниченному числу лекарственных веществ, которые обладают хорошей прессуемостью и сыпучестью.

В большинстве случаев для подготовки массы к таблетированию используется метод влажной грануляции. В результате обоснованно проведённого процесса гранулирования происходит оптимизация основных технологических свойств таблетируемой массы (сыпучести, прессуемости), которые обеспечивают получение таблеток, отвечающих требованиям НД.

 

Основными технологическими стадиями производства таблеток являются:

1. Подготовка материалов (измельчение, просеивание, приготовление растворов увлажнителей).

2. Смешивание ингредиентов.

3. Влажная грануляция.

4. Сушка гранул.

5. Сухая грануляция.

6. Опудривание.

7. Таблетирование.

8. Регенерация брака.

9. Фасовка и упаковка.

При получении таблеток методом прямого прессования стадии 3,4,5 отсутствуют.

Для приготовления таблеток используют следующую аппаратуру:

На стадии подготовки материалов – весы, измельчители (молотковые мельницы, дисмембраторы и др.), сита вибрационные.

На стадии приготовления гранулята – смесители с Z-образными лопастями, грануляторы лопастные для влажного и сухого гранулирования, сушилки полочные и порционные в кипящем слое типа СП, сушилки-грануляторы типа СГ.

На стадии таблетирования используют кривошипные (типа КТМ) и ротационные (типа РТМ) таблеточные машины.

Теоретическими основами таблетирования являются следующие теории:

1. Механическая – сцепление частиц происходит за счет их механического зацепления неровными поверхностями.

2. Капиллярная - сцепление частиц происходит за счет влаги присутствующей в порах частиц.

3. Электростатическая - сцепление частиц происходит за счет разноименных зарядов частиц при их соприкосновении.

На самом деле при таблетировании присутствуют все три силы связи частиц.

 

Задача № 49.

Назовите препараты, получаемые из корней солодки на фармацевтическом производстве. Дайте характеристику препаратам: принципы получения, очистки, составы. Основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья.

В условиях биотехнологического производства:

2. Представьте каким образом и в какой последовательности при производстве вещества, формула которого представлена в задаче, можно сочетать биосинтез, оргсинтез и биотрансформацию.

В аптеку ЛПУ поступило требование на изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного растительного сырья:

Rp.:Iodi 0,06

Kalii iodidi 0,6