1. На основании физических свойств данного соединения обоснуйте технологическую схему таблетирования (прямым прессованием или с предварительной грануляцией).
2. Объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного, объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток.
В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный экстракт алтея сухой:
1. Дайте характеристику стандартизованным экстрактам (состав, используемые экстрагенты, степень очистки)
Таблетки гексаметилентетрамина 0,25 или 0,5 получают прямым прессованием. Физические свойства: форма частиц – крупнодисперсный порошок, равновесная форма – изодиометрическая малая пористость. Хорошая сыпучесть. Таблетируют с использованием вспомогательных веществ. Технологические характеристики – фракционный состав (размер частиц 0,5-1,0 мм) угол естественного откоса менее 420, насыпная масса более 330 кг/м3, пористость менее 37:, хорошая сыпучесть.
Ротационные таблеточные машины (РТМ). Технологический цикл таблетирования на РТМ складывается из ряда последовательных операций: дозирование материала (объемный метод), прессование (образование таблетки), ее выталкивание и сбрасывание. Все перечисленные операции осуществляются автоматически одна за другой при помощи соответствующих исполнительных механизмов. Пресс – инструменты (матрица и пара пуансонов) совершают последовательное движение. Для обеспечения пуансоном должного движения к пуансонодержателям прикреплены ролики, с помощью которых они ползут (катятся) по верхним и нижним копирам (направляющим). Во время операции загрузки верхний пуансон находится в крайнем верхнем положении. Далее он скользит вниз по наклонной копире. Пуансон погружается в матричное отверстие и сдавливает материал. Давление нарастает и достигает материала (операция прессования). В стадии загрузки нижний пуансон находится на определенном уровне (в соответствии с необходимым объемом матричного отверстия), движется синхронно, но по прямому копиру. В стадии прессования слегка приподнимается давильным валиком, благодаря чему нижний пуансон оказывает давление на материал. Далее по копиру пуансон поднимается и выталкивает таблетку.
Эксцентриковые машины – кривошипные (КТМ). Салазочные и башмачные (промежуточные). В салазках КТМ – загрузочная воронка движется на специальных салазках. Матрица неподвижна. Таблетируемый материал из загрузочной воронки попадает в отверстие матрицы, ограниченное нижним пуансоном. Воронка возвращается, верхний пуансон опускается, спрессовывает материал и поднимается. Нижний пуансон поднимается и выталкивает таблетку. Таблеточные машины башмачные по конструкции и принципу работы близки к салазочным, но отличаются от них неподвижностью загрузочной воронки. Таблетируемый материал подается в матричное отверстие при помощи подвижного башмака, присоединенного шарнирно к воронке.
Качество таблеток зависит от типа таблеточного пресса: в эксцентриковых таблеточных машинах давление прессования только сверху и кратковременно, по типу удара, что может привести к расслоению таблетки, т.к. верхняя половина таблетки уплотнена больше, к тому же кратковременность цикла сжатия. Давление в РТМ нарастает постепенно, что обеспечивает мягкое и равномерное прессование, к тому же прессование осуществляется и сверху и снизу таблетки. Т.о. на качество таблеток оказывает влияние величина давления, скорость прессования.
Rp. Hexamethylentetramini 0,5
Acidi ascorbinici 0,1
M.f. pulvis
Da tales doses N 15
S. По 1 порошку 3 раза в день.
1. У провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком при установлении совместимости ингредиентов прописи рецепта. Был проведен совместный анализ возникновения отсыревающей смеси при изготовлении порошков с указанными ингредиентами, что приведет к нарушению основного свойства порошков – сыпучести, а также уточнили – насколько гигроскопичен каждый ингредиент, относительную влажность в ассистентской комнате. Провизор-технолог отметил влияние характера смешения на скорость отсыревания и вид упаковки.
2. В основе отсыревания порошковой смеси лежит повышение гигроскопичности, связанное с тем, что при смешении гексаметилентетрамина и аскорбиновой кислоты давление паров смеси становится меньше давление водяных паров окружающей среды. В результате этого смесь начинает притягивать влагу из воздуха, причем смесь становится более гигроскопичной, чем каждый ее компонент в отдельности. На отсыревание порошков оказывает влияние влажность исходных ингредиентов, характер из смешения, относительная влажность воздуха в помещении, упаковочный материал.
Сочетание гексаметилентерамина с аскорбиновой кислотой отсыревают при любых значениях относительной влажности воздуха, даже в эксикаторе, хотя значительно медленнее, чем на воздухе.
Путь решения проблемы отсыревания из данной прописи необходимо вывести аскорбиновую кислоту (по согласованию с врачом) и отпустить ее в виде дозированных порошков с глюкозой.
Задача № 48.
