Методы с искусственной конвекцией растворяющей среды (динамические методы)

Методы с искусственной (принудительной) конвекцией рас­творяющей среды предусматривают постоянный контакт иссле­дуемой лекарственной формы с новыми порциями растворителя.

Рис. 5. Схема приборов для определения скорости растворения

с искусственной конвекцией среды

[А.И. Тенцова, 1974 г.]

а) Метод Врубле. Твердую лекарственную форму помещают в неподвижные трубки, находящиеся в растворяющей среде. Трубки крепят к диску, вращающемуся со скоростью 6-12об/мин. В приборе поддерживается температура 37 °С.

б) Метод с пропеллерной мешалкой. Определение осущест­вляется в приборе, который представляем собой сосуд емкостью 400 мл, содержащий 250 мл растворяющей среды. Исследуемую таблетку опускают на дно емкости. Перемешивание производят трехлопастной мешалкой, которая погружается на глубину 27 мм и вращается со скоростью 59 об/мин. Длина полиэтиленовых ло­пастей мешалки 5 см.

в) Метод качающейся корзинки. Определение скорости растворения твердых пероральных лекарственных форм в среде 0,1 М раствора кислоты хлороводородной параллельно с определением времени распадаемости.

г) Метод вращающегося диска предложен для плоских таблеток. Таблетку укрепляют в специальном держателе из акрилового пла­стика так, чтобы действию растворяющей среды подвергалась только одна плоскость. Скорость растворения определяют в 0,1 М растворе кислоты хлороводородной, 200 мл которой наливают в 500-миллилитровую круглодонную колбу. Таблетка с держателем погружается в растворяющую среду на глубину 25 см. Переме­шивание жидкой среды обеспечивается мешалкой, вращающейся со скоростью до 400 об/мин. Объем проб 5-10 мл.

д) Метод встряхивания. Испытуемую твердую лекарственную форму помещают в колбу Эрленмейера объемом 150 мл, куда на­ливают 50 мл 0,61 н раствора кислоты хлороводородной при 37 ± I °С. Час­тота колебаний колбы 65 кол/мин.

В исследовательской практике наиболее часто используются различные варианты метода мензурки (цилиндра). В частности, для определения скорости растворения препаратов в виде табле­ток или капсул в целях исключения возможного влияния гидро­динамических факторов, связанных с различным местоположе­нием исследуемой лекарственной формы в сосуде с растворяющей средой, рекомендован прибор с магнитной кор­зинкой – ячейкой (рис.6), который функционирует по «методу мензур­ки».

Рис. 6. Схема прибора с магнитной корзинкой (1– электроды,

2 – рН-метр;

3 – термостатированный сосуд с постоянной температурой, 4– пропеллерная мешалка, вращающаяся с постоянной скоростью,

5 – магнитная мешалка)

[А.И. Тенцова, 1974 г.]

Прибор состоит из мензурки объемом 800 мл, корзинки с магнитом, обеспечивающим точное расположение лекарственной формы в сосуде, внешнего магнита, прикрепленного к нижней поверхности сосуда, и мешалки. Корзинка с магнитом представ­ляет собой проволочный каркас из нержавеющей стали длиной 50 мм, с внутренним диаметром 11 мм для капсул и 15 мм для таблеток. Диаметр отверстий в корзинке 8 мм. Скорость враще­ния трехлопастной мешалки 60 об/мин при диаметре перемеши­вания 51 мм и длине лопасти 18 мм. Лопасти закреплены на вер­тикальной оси диаметром 7 мм. угол наклона лопастей к оси равен 45° и по отношению друг к другу – 60°. При проведении исследования в сосуд наливает 600 мл растворяющей среды, термостатируют прибор при 37 ± 0,5 °С, вводят внутрь сосуда ме­шалку, погружая её на глубину 41 мм, и помещают в раство­ряющую среду магнитную корзинку с исследуемой лекарствен­ной формой.

Во всех случаях при определении скорости растворения че­рез определенные интервалы времени производят забор проб для анализа физико-химическими или химическими методами, а в сосуд добавляют равное пробе количество чистого растворителя.