| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 5 | ±15 |
| Свыше 5 до 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 30 | ±5 |
| Свыше 30 до 50 | ±3 |
| Свыше 50 до 100 | ±3 |
| Свыше 100 | ±2 |
При внутриаптечном контроле мази, изготовленной по прописи:
Rp: Unguenti Neomycini sulfatis 1% - 50,0 D.S. Смазывать пораженные участки кожи,
отклонения в общей массе мази составляют не менее 48,5 и не более 51,5 г (доп. откл. равно ±3%).
2. Жидкие лекарственные формы.
• Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом. Отклонения предусмотрены для жидких лекарственных форм при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ (табл. 7.7).
Таблица 7.7.
Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±4 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
Например, при внутриаптечном контроле лекарственной формы состава:
Rp: Solutionis Dibazoli 0,5% - 100 ml Sterilisetur!
D.S. Для внутривенного введения,
установлен интервал допустимых отклонений от общего объема не менее 97 и не более 103 мл (доп. откл. равно ±3%). • Отклонения, допустимые в общем объеме растворов для инъекций (в виде серийной внутриаптечной заготовки) и при фасовке в градуированные бутылки для крови. При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель для невязких жидкостей в течение 1 мин, для вязких - 3 мин (см. табл. 7.8).
Таблица 7.8.
Отклонения, допустимые в общем объеме растворов для инъекций, изготовляемых в виде серийной внутриаптечной заготовки, при фасовке (розливе) в градуированные бутылки для крови
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 50 | ±10 |
| Свыше 50 | ±5 |
Например, при проведении контроля внутриаптечной заготовки раствора, изготовленного по прописи:
Rp.: Solutionis natrii chloride 0,9% isotonicae pro injectionibus 100 ml
D.t.d. № 50,
отклонения в общем объеме лекарственной формы на одну дозу составляют не менее 95 и не более 105 мл. • Отклонения, допустимые в массе навески отдельных ЛВ в жидких лекарственных формах, изготовленных массообъемным способом (табл. 7.9).
Таблица 7.9.
Отклонения, допустимые в массе навески отдельных ЛВ в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным способом
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,02 | ±20 |
| Свыше 0,02 до 0,1 | ±15 |
| Свыше 0,1 до 0,2 | ±10 |
| Свыше 0,2 до 0,5 | ±8 |
| Свыше 0,5 до 0,8 | ±7 |
| Свыше 0,8 до 1 | ±6 |
| Свыше 1 до 2 | ±5 |
| Свыше 2 до 5 | ±4 |
| Свыше 5 | ±3 |
Например, при изготовлении 0,5% раствора новокаина - 200 мл массо-объемным способом, масса навески ЛВ составляет 1 г, для нее допускается отклонение ±6%. Следовательно, интервал допустимых отклонений от прописанной массы новокаина составляет от 0,94 до 1,06 г. • Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм, изготовленных способом по массе (табл. 7.10).
Таблица 7.10.
Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении способом по массе
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±5 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
3. Отклонения, допустимые в концентратах.
При содержании ЛВ до 20% допустимо отклонение не более ±2%; при содержании ЛВ свыше 20% - не более ±1% от обозначенного процента. Эти нормы действуют при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.
Например, при анализе концентрированного раствора кальция хлорида 20% допустимые отклонения от обозначенного процента составляют не менее 19,6 и не более 20,4%.
4. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких ЛС при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.
При содержании ЛВ в пределах 10% (первое десятичное разведение - Д1) и 1% (второе десятичное разведение - Д2) допустимо отклонение не более ±5%. При содержании ЛВ 0,1% (третье десятичное разведение - Д3) допустимо отклонение не более ±10%.
5. Нормы отклонений, допустимые при фасовке промышленной продукции в аптеках.
При фасовке по массе таблеток, драже и капсул пользуются нормами отклонений согласно табл. 7.11.
Таблица 7.11.
