| III ,
|
|
|
1.
|
|
| 1.1. ( ) , , / , , - . , , , , . 1.2. , , , , . 1.3. , , , 25-30 , . , , . 4 1.4. , ; . , . . , .
|
2.
|
|
| , .
|
3.
|
|
| , , , , . , .
|
| ,
( ), , .
|
4.
|
|
| :
1.
1.1. :
; () () () () (), , () (); , , , () ; .
1.2.
; , , , ; , ; GMP 5 , / , . , GMP.
2.
2.1. :
; , ; , , (), ().
2.2. :
- - () (), ; ; , , ; , ; , - ( - ) () , , .
2.3.
, , ; , ; ; , , , , ; , , ; , , ; , , ; .
2.4.
; , , , . .
2.5.
.
3.
, , () (); , , , , .
4.
4.1. :
, . , , ; , ; , , ; , , ; , . 4.1.1. , : , , , , . 4.1.2. : . . 4.1.3. , , , .
4.2.
4.2.1. . 4.2.2. : , , , . 4.2.3. , : , , o.
5.
: () . , , : ; , , , , .
6.
6.1.
, : , ; , ; , , ; , , () ; , , , ; , : .
6.2.
; .
6.3.
, , , , , ; .
7.
, , , .
8. , ,
8.1. :
: - -, , ; , , ; , , ; , ; .
8.2. ,
, .
9.
, .
1. ; 2. ; 3. ; 4. , , ; 5. ; 6. , ( ); 7. ; 8. .
|
|
|
|
, , , . , , , .
|
1.
|
. . -, . , , , , . , , . . , , , , , . , . , . . , , . ( ) , - .
|
2.
|
, , , , / , , , , , , , .
|
3.
|
|
| : ; , .
|
4.
|
|
| , , . 1 . .
|
| 4.1.
, . (, , , , , , , , ) , . , : ; , , , , .
|
| 4.2.
, , - . , , : () , , ; () , , ; ; , .
|
| 4.3.
, , , . , . . . ( ) . , , . . , , . , , () , , ( )? . , . () . , . , (, , ), . , . , . , , , , . . , , . , . . .
|
| 4.4.
() . . . , , e.n , -. : 1) ? 2) ? 3) , ? 4) ? () . , . . - .
|
| 4.5.
, , . . . ; , , , , . , , , , , , , , . .
|
| 4.6.
. . . , , , , (, , , , ) (, , ). . .
|
5.
|
|
| , , . () (, ). : (-, ); (Failure Mode Effects Analysis FMEA); , (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis FMECA); (Fault Tree Analysis FTA); (Hazard Analysis and Critical Control Points HACCP); (Hazard Operability Analysis HAZOP); (Preliminary Hazard Analysis PHA); ; .
|
6.
|
|
| , (. II ). , . , , . , . , , . . II , , . . - , . II : - . II : - ; , ; ; ; ; . II : . (), . , .
: 2016-10-22; !; : 403 | :
:
!
.
. ==> ... 1819 - | 1622 -
© 2015-2024 lektsii.org - - |