Чтобы иметь уверенность в правильности принимаемых решений, основанных на результатах измерений, на предприятии должна существовать система управления измерениями, в рамках которой необходимо осуществлять постоянное управление всеми средствами измерений, используемыми при разработке, производстве, монтаже и обслуживании продукции.
Система управления измерениями – это совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного управления процессами измерения
В сферу действия системы управления измерениями входит измерительное оборудование.
Измерительное оборудование – это средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы и (или) вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения
Система управления измерениями включает такие средства измерений, как калибры, инструменты, датчики, раз меточные плиты, специальное испытательное оборудование и соответствующее программное обеспечение для проведения испытаний. Кроме того, по мере необходимости управление распространяется на технологическую оснастку, различные приспособления (например, испытательные стенды), сравнительные эталоны и контрольно-измерительную аппаратуру, которые могут оказать влияние на заданные характеристики продукции или производственного процесса.
Основными задачами, которые решаются системой управление измерениями, являются метрологическое подтверждение пригодности измерительного оборудования и определение их метрологических характеристик.
Метрологическое подтверждение пригодности – это совокупность операций, необходимая для того, чтобы обеспечить соответствие измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению
Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает калибровку и (или) поверку, любую необходимую юстировку или ремонт и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также любое требуемое пломбирование и маркировку. Метрологическое подтверждение пригодности не выполнено до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована. Требования к использованию по назначению включают такие характеристики, как диапазон, разрешающая способности, максимально допустимые погрешности и т.д. Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продукцию и в них не регламентируются.
Метрологическая характеристика – это отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения
На предприятии необходимо разработать документированные процедуры статистического регулирования, технического обслуживания и калибровки контрольного, измерительного и испытательного оборудования (включая программное обеспечение проведения испытаний). Под калибровкой, согласно ИСО 10012, понимается совокупность операций, которая устанавливает при определенных условиях соотношение между показателями измерительных приборов или измерительных систем или значениями, воспроизводимыми мерами или стандартными образцами, и соответствующими значениями величин, воспроизводимыми исходными эталонами. Результаты калибровки позволяют оценить погрешность показания средства измерения, измерительной системы или меры либо приписать значения отметкам на произвольных шкалах.
Для каждого средства измерения, используемого в целях обеспечения качества, на предприятии должна быть установлена документированная процедура его калибровки с отдельными сведениями: о типе средства, объеме калибровки, интервалах и методах калибровки, критериях выдачи разрешения на его использование и о проведенных с ним мероприятиях при его неудовлетворительном техническом состоянии. Предприятие должно обеспечить соблюдение этой процедуры на протяжении всего срока службы средства измерения. Неисправные или с истекшим сроком калибровки средства измерений должны быть изолированы и защищены от доступа к ним неуполномоченных лиц.
При использовании программного обеспечения или сравнительных эталонов как испытательных средств они должны быть проверены с целью подтверждения их пригодности для контроля и испытаний принимаемой продукции. Поверка проводится до допуска программного обеспечения или сравнительных эталонов к использованию в процессе производства, монтажа или технического обслуживания. Повторная поверка проводится через определенные промежутки времени. Протоколы поверок служат доказательством управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.
Процедуры управления контрольным, измерительным или испытательным оборудованием и методами испытаний включают:
- установление и выбор соответствующих параметров измерений, в т.ч. диапазона, точности, сходности и устойчивости в заданных условиях,
- исходную проверку оборудования до первоначального его использования для оценки требуемой точности (смещения и сходимости);,
- периодический возврат для проведения наладки, ремонта и повторной поверки с учетом технических требований изготовителя, результатов предыдущей поверки, порядка и интенсивности использования, чтобы обеспечить требуемую точность в процессе эксплуатации,
- документальное подтверждение однозначности обозначения измерительных средств, периодичности проведения повторной поверки, положения дел в сфере проведения поверок и порядка отзыва, транспортировки, хранения, наладки, ремонта, поверки, установки и эксплуатации,
- связь средств измерений с исходными эталонами известной точности и стабильности, предпочтительно с эталонами, признанными на национальном и международном уровнях; в случае отсутствия таких эталонов в документах указывается, что именно послужило основой для проведения поверки.
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием является функцией метрологической службы предприятия.
Метрологическая служба – это организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы измерительного контроля
Деятельность метрологической службы предприятия осуществляется по трем основными направлениям: метрологическое обеспечение производства, надзор за средствами измерений, техническое обслуживание и ремонт средств измерений.
Метрологическое обеспечение производства предполагает реализацию следующих мероприятий: определение потребности в средствах измерений; методическое руководство по обеспечению единства и достоверности измерений; проведение анализа причин брака и нарушений технологических режимов, связанных с состоянием средств измерений; проведение метрологической экспертизы нормативной, конструкторской и технологической документации
