Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную част:, бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0.5 мл (разовая доза) Перед прививкой ям пулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси АДС-М-анатоксин применяют
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет. затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста
Примечание Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином 2. Для вакцинации лиц 7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее, чем через 3 месяца, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М- анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и/или столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином или АДС-М соответственно с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6- 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно- методическими документами Минздрава России
АДС-М-анатрксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной
Взамен инструкции утвержденной 15 04 98t
#
&ЭКЦИНО& И Друг И WW npg fl ^pjt я м и i**" '1 < ' «- •■ ■•'■ 1ГО «-фИММаМОВ
Нв пришлем к приш меищр npi'fi.HM» • rtgnt С: ч---- - не*** - *
мзркировки.. при изменен»»»* флjgrхкд»и ■.-ur.-:-»-, ntwt'iini iw мое?* —> ■ Ф иниши
ТЛОПЬвв), При HCr^VUM СрПИв п о м о гу 1• ЦКЯИИ Мы «ЦМ * -1"4' - (ИР
Вскрытие a^fiyr at npot^дvpv mhu^mumi ftr n|w <Lfpi ■ * цишир ^ 1T<
асвгггики м днтисвптииги Пропарлт во шсцжтли wyf** флимцмп иг * •
Введение препарата регистрируют в устиювирииив * фб|ими с ^
серим, срока годности предприятия и.эгот<>«*«• геп«деты янм^ии
Реакция на введение. АД С М анатом, ин является OA**** «t редм* «
препаратов У отдельных привитых t первые двое сутов могут общие (повышение те мпере т уры недомги #иие) и миктни^ < богиикц ^ отечность) реакции в исключительно редким cnf^aKi noryi ромимьел -
(отек Квинке, крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострении допер* 9 заболеваний Учитывая возможность развития аллергически* fir 1иций. •«,
особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеслечи ть меднцкп ■■ «•«течение 30 минут Места проведения привив о* должны быть обеспечен»* • < ; т**^ противошоковой терапии
Лицам, давшим на введение АДС М анатоксина тяжелые формы annnept с*«ре»«плановые прививки препаратом прекращают
Противопоказания. Постоянные противопоказания к гцживнвнию АДС М-дищтокомд «взрослых и детей отсутствуют Не рекомендуется проведение прививок беремен* ь*м
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2 4 недели после и»* зд ч**, При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения ► симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или чаде ^ и ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исклю * прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеем и и я м и прививки проводи1 «^ 2-4 недели после окончания обостгчения при этом стабильные проявления заболей,^ / (локализjBBHHbie кожные явления, скрытый бронхоспазм и т п) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответ гв /и терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия в том,и стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами не являют? противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводи^ опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц. подлежащих прививке, с их последующем опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты Прививки поэпидпоказаниям неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии
Форма выпуска. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза; и по 1.0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул
Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.028-95 в сухом, темном месте при температуре от 4 до 8 X Препарат подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности - 3 года.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контропя медицинских биологических препаратов им Л А Тарасевича (119002 Москва, Сивцев Вражек 41 тел/факс (С95) 241-39-22) и в адрес предприятия, изготовившего препарат О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в Департамент Госкомсанэпиднадзора МЗ России и в ГИСК им Л А Тарасевича с последующим направлением медицинской документации в ГИСК им Л А Гарасевича
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОМ ФЕДЕРАЦИИ
г парный государствеиный гтжтщяшй шфф*
Российской Федефеддо** Г Г Oiwuimo 31 10 2001v
Инструкция по применению анатоксина дифтерийного очищенного адсорбированного * с уменьшенным содержанием антигена жидкого
(АД-М анатоксина)
АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, сорбированный на алюминия гидроксиде. Препарат содержит в 1 мл 10 флокупирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина и не более 100 мкг мертиопята (консервант) Суспензия белого или слегка желтоватого цвета, разделяющаяся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии.
Назначение. Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Способ применения и дозировка. АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мп (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АД-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями АС-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка Препарат вводят однократно.
2. Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста).
- привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке Препарат вводят однократно,
- в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 месяцев). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.
АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок..
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильное хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдена правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежи-
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указание
.замен инструкции, утвержденной 15 04 03г
