Процессы, связанные с потребителями

Проектирование и разработка.

Качество продукции закладывается при проектировании.

На этой стадии в рамках СМК разрабатывается более 35 различных СТО. Среди них:

СТО определение и анализ требований потребителя

СТО управление процессом проектирования и разработки продукции

СТО входные и выходные данные для проектирования разработки

СТО закупки покупных комплексных изделий

СТО входной контроль материалов и т. д.

СТО управление технологиями процессами производства

СТО контроль технологий дисциплины и т. д.

Входные данные для проектирования:

1) функциональные и эксплутационные требования;

2) обязательные и другие законодательные требования;

3) информация, взятая из предыдущих аналогичных проектов.

Основным исходным документом для разработки является технические задания (ТЗ).

Выходные проектные данные:

1) полный комплект конструкторской, технологической и программной документации на продукцию;

2) изготовление и испытание опытных образцов и установочной партии продукции с оформлением документов по ТЗ и позволяющих присвоить литеру «О1».

После составления ТЗ разрабатывается:

а) эскизный проект (ЭП);

б) технический проект (ТП);

в) разработка рабочей конструкторской документации опытного образца.

Изготовление опытного образца и проведение предварительных испытаний.

По результатам предварительных испытаний составляется акт и проводится корректировка рабочей документации, присваивается литера «О».

Анализ проекта и разработки.

Анализ проекта делается на каждой стадии разработки. По окончании каждого комиссии составляют протоколы и акты. Утверждение акта является основанием для закрытия этапа.

Верификация и валидация проекта и разработки.

Эти термины введены в стандарты СМК в соответствии с ИСО 9000.

Верификация (verification – проверка, подтверждение) – это проверка на основе объективных свидетельств того, что установленные требования в проекте были выполнены.

Верификация проекта и разработки делается с целью удостоверения в том, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Результаты документируются.

Валидация (validation – утверждение, ратификация) – это утверждение на основе предоставления объектных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного функционирования и применения, выполнены.

Валидация проекта и разработки делается с целью удостоверения в том, что полученная продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию. Результаты документируются.

Материально-техническое снабжение. Закупки.

Для обеспечения производства производятся закупки:

- материалов;

- комплектующих изделий;

- средств технологического оснащения, испытаний, контроля и измерений;

- нормативной документации.

Эти действия регламентируются соответствующими СТО, например:

- СТО закупки покупных комплектующих изделий;

- СТО закупки материалов;

- СТО правовые основы взаимоотношений с поставщиками (регулирование спорных вопросов);

- СТО входной контроль.

При выборе поставщиков делается их оценка, которая включает:

- наличие лицензии на право производства;

- данные о сертификации СМК и подтверждения соответствия;

- отзывы о качестве продукции;

- цена и сроки поставок;

- наличие гарантийных обязательств.

В организации делается верификация закупленной продукции.

Как правило, не допускается при выполнении ГОС контракта приобретение продукции иностранного производства, за исключением случаев, когда производство требуемой продукции в РФ невозможно или экономически нецелесообразно.

Производство и обслуживание.