Проектирование и разработка.
Качество продукции закладывается при проектировании.
На этой стадии в рамках СМК разрабатывается более 35 различных СТО. Среди них:
СТО определение и анализ требований потребителя
СТО управление процессом проектирования и разработки продукции
СТО входные и выходные данные для проектирования разработки
СТО закупки покупных комплексных изделий
СТО входной контроль материалов и т. д.
СТО управление технологиями процессами производства
СТО контроль технологий дисциплины и т. д.
Входные данные для проектирования:
1) функциональные и эксплутационные требования;
2) обязательные и другие законодательные требования;
3) информация, взятая из предыдущих аналогичных проектов.
Основным исходным документом для разработки является технические задания (ТЗ).
Выходные проектные данные:
1) полный комплект конструкторской, технологической и программной документации на продукцию;
2) изготовление и испытание опытных образцов и установочной партии продукции с оформлением документов по ТЗ и позволяющих присвоить литеру «О1».
После составления ТЗ разрабатывается:
а) эскизный проект (ЭП);
б) технический проект (ТП);
в) разработка рабочей конструкторской документации опытного образца.
Изготовление опытного образца и проведение предварительных испытаний.
По результатам предварительных испытаний составляется акт и проводится корректировка рабочей документации, присваивается литера «О».
Анализ проекта и разработки.
Анализ проекта делается на каждой стадии разработки. По окончании каждого комиссии составляют протоколы и акты. Утверждение акта является основанием для закрытия этапа.
Верификация и валидация проекта и разработки.
Эти термины введены в стандарты СМК в соответствии с ИСО 9000.
Верификация (verification – проверка, подтверждение) – это проверка на основе объективных свидетельств того, что установленные требования в проекте были выполнены.
Верификация проекта и разработки делается с целью удостоверения в том, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Результаты документируются.
Валидация (validation – утверждение, ратификация) – это утверждение на основе предоставления объектных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного функционирования и применения, выполнены.
Валидация проекта и разработки делается с целью удостоверения в том, что полученная продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию. Результаты документируются.
Материально-техническое снабжение. Закупки.
Для обеспечения производства производятся закупки:
- материалов;
- комплектующих изделий;
- средств технологического оснащения, испытаний, контроля и измерений;
- нормативной документации.
Эти действия регламентируются соответствующими СТО, например:
- СТО закупки покупных комплектующих изделий;
- СТО закупки материалов;
- СТО правовые основы взаимоотношений с поставщиками (регулирование спорных вопросов);
- СТО входной контроль.
При выборе поставщиков делается их оценка, которая включает:
- наличие лицензии на право производства;
- данные о сертификации СМК и подтверждения соответствия;
- отзывы о качестве продукции;
- цена и сроки поставок;
- наличие гарантийных обязательств.
В организации делается верификация закупленной продукции.
Как правило, не допускается при выполнении ГОС контракта приобретение продукции иностранного производства, за исключением случаев, когда производство требуемой продукции в РФ невозможно или экономически нецелесообразно.
Производство и обслуживание.
