Требования к документации

Общие положения.

В организации разрабатывается и поддерживается в рабочем состоянии нормативные взаимоувязанные документы по качеству.

Иерархия документов СМК имеет вид:

Все документы должны быть систематизированы по виду деятельности, упорядочены и, отвечать требованиям идентификации и прослеживаемости.

К числу основных документов СМК относятся:

- политика организации в области качества;

- руководство по качеству;

- стандарты организации (СТО);

- программы качества;

- инструкции;

- положения о структурных подразделениях;

- должностные инструкции.

Управление документацией.

В организации существуют документированные процедуры управления документацией, которые регламентируют:

а) проверку документов на адекватность до их выпуска;

б) анализ и актуальность;

в) обеспечение идентификации и управление рассылкой;

г) обеспечение версиями документов по местам их применения;

д) предотвращение преднамеренного использования устаревших документов.

Конструкции и технология документации, соответствующая требованиям ЕСКД и ЕСТД, разрабатывается в научно – производственном центре (НПЦ) и проходит экспертизу в отделе главного метролога и охраны труда и окружающей среды.

Обеспечение подразделений и служб необходимой КД, ТД и СТО осуществляет отдел технической документации; нормативными документами – отдел стандартизации, научно – технической информации и управления интеллектуальной собственностью.

Разработанная документация своевременно анализируется соответствующими службами на предмет ее актуализации и адекватного применения.

Процедуры управления документацией излагаются в соответствующих СТО. Например, на Рязанском радиозаводе их 10.

Управление записями.

В рамках СМК регистрации подлежат:

- данные по выполнению ОКР;

- данные о качестве продукции поставщиков;

- данные о качестве закупаемых ПКИ и материалов по результатам входного контроля;

- данные о проверке средств измерений;

- выявленные отклонения от КД и ТД;

- результаты периодической оценки точности, настроенности и стабильности технологических процессов;

- результаты испытаний опытных образцов и серийной продукции;

- данные по рекламациям на продукцию, а так же сообщения об отказах и повреждениях продукции, не оформленные рекламационными актами;

- данные о повторяющихся дефектах продукции;

- результаты анализа причин дефектов и отказов продукции на всех стадиях ее ЖЦП;

- результаты анализа причин несоответствия технологических процессов;

- результаты анализа причин несоответствий, относящихся к СМК;

- данные по корректирующим и предупреждающим действиям по устранению причин отказов, дефектов, по регулированию технологических процессов;

- результаты оценки показателей качества изготовления продукции;

- данные о подготовке персонала;

- данные по оценке затрат на качество;

- данные по утилизации несоответствий продукции;

- результаты проверки функционирования процессов СМК;

- результаты внутренних проверок СМК организации;

- результаты проверок СМК поставщиков комплектующих изделий;

- результаты маркетинговых исследований.

Ответственность за управление записями несет директор по качеству, за достоверность первичной информации – руководители подразделений.

Процедуры регистрации данных о процессах СМК указываются в СТО.

Оформление записей в отделах и цехах осуществляют уполномоченные по качеству.

Вся собранная информация по качеству представляется в ОУ и КК в соответствии со СТО по управлению записями.

ОУ и КК после обработки полученных записей представляет обработанную информацию руководству организации.

Зарегистрированная информация хранится на бумажных и электронных носителях.

Результаты обработки записей используются для выработки корректирующих действий по повышению качества.

 

Раздел 5: Ответственность руководства.