Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести

Порошки относятся к числу лекарственных форм, применявшихся ещё около 3000 лет до н.э., но не потерявших своего значения до настоящего времени.

Положительные качества порошков:

· Высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ.

· Портативность и большая устойчивость при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами.

· Несложность изготовления (простота технологии) по сравнению с таблетками, драже и пилюлями.

· Возможность регулирования степени дисперсности.

· Универсальность состава. В состав порошков могут входить неорганические и органические вещества, в том числе порошки растительного и животного происхождения, а также небольшое количество жидких и вязких веществ.

Отрицательные качества порошков, как лекарственной формы:

· Более медленное по сравнению с растворами действие лекарственных веществ, так как порошки, прежде чем всосаться, должны раствориться.

· Некоторые вещества в порошках могут изменять свойства под влиянием окружающей среды: а) терять кристаллизационную воду (натрия сульфат, натрия тетраборат и др.); б) поглощать углерода диоксид из воздуха, превращаясь в другие соединения (магния оксид переходит в магния карбонат); в) изменяться под действием кислорода воздуха (окисление кислоты аскорбиновой); г) поглощать влагу из воздуха (отсыревание димедрола, анальгина, экстракта красавки сухого); д) образовывать саморасплавляющиеся при комнатной температуре "эвтектические" смеси, имеющие температуру плавления намного ниже, чем температуры плавления входящих в её состав компонентов (эвтектики легко образуют ментол, тимол, камфора, фенилсалицилат, резорцин и др.).

· Некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку (калия и натрия бромиды), которое реже наблюдается при их применении в виде растворов.

· Вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приема.

· Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ.

· Некоторые из перечисленных недостатков могут быть легко устранены за счет соответствующей упаковки порошков (в капсулы).

 

Классификация порошков (по способу применения,

составу и характеру дозирования):

 

ПОРОШКИ

По способу применения

По составу

По характеру дозирования

Внутренние

Наружные: присыпки, нюхательные, для вдуваний

Простые(из одного ингредиента)

Сложные(из двух и более ингредиентов)

Неразделенные(отпускают больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование)

Разделенные(дозирование производится в аптеке)

 

 

По способу выписывания
Распределительный способ (лекар­ст­венные вещества выписаны на 1 дозу, указано общее количество доз, иногда – способ упаковки). Это – основной способ прописывания порошков		Разделительный способ (лекарст­венные вещества выписаны на все дозы, указано, на сколько доз следует разделить массу). Разделительный способ прописывания применяют очень редко

 

 

Различают следующие стадии технологии приготовления порошков:

1. Измельчение (pulveratio), осуществляется чаще всего в фарфоровых ступках (которые, в зависимости от рабочего объема, бывают семи номеров), в аппарате М.Х. Исламгулова, или в кофемолках.

2. Просеивание (cubratio). Цель просеивания – получение продукта с одинаковыми размерами частиц. Размер и распределение частиц порошка по размерам определяют ситовым анализом, руководствуясь фармакопейной статьей «Измельчение и просеивание».

Различают 7 степеней измельчения порошков:

· Наимельчайший порошок (pulvis longe subtilissimus) – 0,093 + 0,015 мм

· Мельчайший порошок (pulvis subtilissimus) – 0,09 + 0,015 мм

· Мелкий порошок (pulvis subtilis) – 0,12 + 0,02 мм

· Среднемелкий порошок (pulvis modice subtilis) – 0,195 + 0,021 мм

· Среднекрупный порошок (pulvis modice grossus) – 0,2 + 0,03 мм

· Крупный порошок (pulvis grossus) – 0,31-2,0 + 0,04-0,07 мм

· Крупно измельченный порошок (substantia grosso modo subtilitatis) – более 2 мм.

Степень измельчения лекарственных средств при приеме внутрь в какой-то мере определяет интенсивность их растворения и всасывания; при наружном применении вещества тем лучше адсорбируют, прилипают к коже, слизистой оболочке или раневой поверхности и меньше раздражают ткани, чем больше они измельчены.

3. Смешивание (mixtio). Цель смешивания – получение однородной порошковой смеси. Различают два основных способа смешивания: а) ингредиенты сложного порошка выписаны в равных или приблизительно равных количествах; б) ингредиенты сложного порошка выписаны в разных количествах.

Смешение сложного порошка готовится с учетом количества и свойств ингредиентов (степени измельчения, распыляемости и др.), обычно начиная с веществ, которых в порошке меньше, прибавляя к ним постепенно при постоянном помешивании остальные ингредиенты. При прописывании в порошках ядовитых или сильнодействующих средств в количествах менее 0,1 г (для порошков из растительного сырья 0,05 г) необходимо использовать их тритурации – смеси с молочным сахаром (1:10 или 1:100), представляющие наимельчайший порошок.

4. Дозирование (divisio). Дозирование порошков осуществляется двумя путями: а) дозирование по массе (основной, более точный способ); б) дозирование по объему (менее точный, но более производительный).

При изготовлении порошков колебания в весе каждого из них не должны превышать: при весе порошка до 0,1 г + 15%, 0,1-0,3 г + 10%, 0,3-0,5 г + 5%, 0,5-1 г + 4%, свыше 1 г + 3%.

Порошки для наружного употребления выписывают обычно в количестве 5,0-100,0.

Неразделенные порошки (крупно измельченные) имеют вес от 10,0 до 100,0.

Разделенные порошки (мелкие, среднемелкие или среднекрупные) имеют вес от 0,1 (0,05 для порошков из растительного сырья) до 1,0, в среднем 0,3-0,5, так как в данном случае масса порошка количественно удобна и для приема и для изготовления. В случаях же, когда доза лекарственного вещества меньше 0,1, то для увеличения веса порошка в рецептурную пропись добавляют различные индифферентные вещества, обычно – сахар молочный (Sacchari) в дозе 0,3 г.

5. Упаковка и оформление порошков. По давней традиции, связанной с привязкой приема порошков к числу приемов пищи, их обычно прописывают и отпускают в количестве, кратном 3 – 3, 6, 9 и т.д., или, реже - 4.

Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки отпускают в аптеке в бумажных капсулах (размером 7,5 х 10,5 см), выбор сорта которых зависит от состава ингредиентов, входящих в состав порошка. Для упаковки порошков используется: проклеенная бумага, вощеная и парафинированная бумага (charta cerata et parafinata), пергаментная бумага, целофан. Гранулированные порошки, упакованные в бумажные пакеты, называются саше (sachets).В последние годы широко используют для отпуска порошков специальные пакеты из полиэтиленовой пленки. Порошки, неразделенные с летучими веществами, отпускают во флаконах с притертыми пробками.

Требования, предъявляемые к порошкам (по Государственной Фармакопее XI):

· сыпучесть,

· однородность,

· допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз,

· цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствие входящим в состав ингредиентам.

· По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях Фармакопеи.

Иногда в рецептурном задании может быть указано – отпустить порошки в специальных капсулах. В Государственной Фармакопее имеется специальная статья “Capsulae”.