Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационарном лечении в лечебно-профилактических учреждениях а также при оказании скорой и неотложной медицинской помощи производится врачом. В некоторых случаях определенных Законом и специальными инструкциями лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой). В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств производится с учетом тяжести и характера заболевания. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания, согласно стандартам диагностики и лечения данного заболевания. При бесплатной медицинской помощи, которая гарантирована гражданам России, лекарственная терапия применяется согласуясь с протоколами и стандартами диагностики и лечения и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств. Термин формуляр не является точным. Правильнее пользоваться терминами формулярный список (перечень) и формулярный справочник.
Формулярный список – это утвержденный, ограниченный список лекарственных средств, отобранных уполномоченными экспертами по критериям эффективности, безопасности и результатам фармакоэкономического анализа для обеспечения эффективного и рационального лечения.
Формулярный справочник – это справочно-информационное руководство для специалистов здравоохранения, представляющее структурированную в соответствии с информационным стандартом, клинически подтвержденную (с позиций доказательной медицины) информацию о лекарственных средствах, включенных в формулярный список определенного уровня. Процесс разработки формулярных списков и формулярных справочников согласуется со стандартами (протоколами) лечения.
Стандарт (протокол) лечения – это схема лечения, оснащенная рядом критериев и показателей его эффективности и безопасности, достижение которых рекомендуется врачу. Обязательными составляющими стандарта лечения являются: цель, критерии эффективности лечения, мониторинг (отслеживание) лечения.
Использование формулярных списков и справочников в сочетании со стандартами лечения представляет собой целостную, взаимосвязанную, постоянно развивающуюся и обновляемую систему (формулярную систему), ориентированную на обеспечение доступности и качества медицинской и лекарственной помощи за счет применения рациональной фармакотерапии.
Формулярная система – это комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных, методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого в конкретных условиях качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов. В основе формулярной системы в Российской Федерации лежит формулярный список или формулярный перечень лекарственных средств, носящий ограничительный характер.
По уровню утверждения и применения формуляры делятся на федеральные (национальные), территориальные (областные и республиканские) и формуляры лечебных учреждений. Базовый (федеральный) формуляр утверждается Министерством Здравоохранения Российской Федерации. Согласно приказу МЗ РФ, на основании базового (федерального) формуляра составляются территориальные формуляры. Эту работу проводят органы управления здравоохранением республик и областей РФ по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования. Формуляры лечебно-профилактичес-ких учреждений составляются с учетом их уровня и профиля (многопрофильные, специализированные и т. д.).
Специальные формуляры составляются для граждан, имеющих право на льготное (50% скидка со стоимости) и бесплатное лекарственное обеспечение.
Приказ МЗ РФ регламентирует также создание формуляров аналоговой замены лекарственных средств согласно утвержденным стандартам диагностики и лечения наиболее распространенных заболеваний на госпитальном и поликлиническом этапах. Этот формуляр предназначен для замены лекарственных средств в случае нетипичного течения заболевания, при наличии осложнений основного или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, при непереносимости или отсутствии в аптеке лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр.
Таким образом, формулярная система – это информационно-методологическая доктрина медицины, предназначенная для развития здравоохранения в условиях рыночной экономики, регламентирующая применение лекарственных средств. Внедрение формулярной системы на всех уровнях системы здравоохранения обеспечивает реализацию конституционных прав и государственных гарантий обеспечения граждан России необходимой медицинской и лекарственной помощью.
