Задача 1.
1.Дайте характеристику настойкам (состав, стабильность, эффективность). Приведите технологическую схему производства, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Укажите особенности экстрагирования при получении «Горькой настойки».
При изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.
В условиях биотехнологических исследований:
Назовите источники витаминов.
2. Определите преимущества их получения методами биотехнологии.
Настойки – это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Они содержат комплекс веществ, извлекаемых данным экстрагентом (спиртом определенной концентрации). Их лечебное действие обусловлено не каким-либо одним действующим веществом растений, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, обладающих или видоизменяющих действие основных веществ. Настойки являются незаменимыми средствами для профилактики и лечения ряда заболеваний, особенно хронических.
Стабильность настоек может быть обеспечена плотной укупоркой флаконов (чтобы предотвратить улетучивание спирта) и хранением при температуре +80 С – 200С.
Для настоек принять массообъемное соотношение между сырьем и готовым продуктом. Обычно из 1 части по массе не сильнодействующего растительного сырья – 10 объемных частей настойки (1:10). Возможны и другие между сырьем и готовым продуктом
Технологическая схема производства настоек включает следующие стадии:
ВР-1 (стадия вспомогательных работ). Подготовка производства:
3. подготовка оборудования
4. подготовка персонала
5. подготовка вентиляционного воздуха
6. получение воды очищенной
7. подготовка тары
ВР-2. Подготовка сырья, полупродуктов, материалов
8. измельчение, просеивание, отвешивание лекарственного растительного сырья
9. приготовление и отмеривание экстрагента
ТП-3 (стадия основного технологического процесса)
Получение настойки
10. загрузка перколятора
11. экстракция сырья
12. очистка извлечения
13. фильтрование
14. стандартизация
УМО-4. Фасовка и упаковка
15. фасовка во флаконы
16. упаковка в коробки и маркировка.
Экстракцию растительного сырья при производстве настоек проводят методом мацерации (в различных модификациях) и перколяцией.
Мацерация относится к статическим методам экстрагирования. Она заключается в настаивании сырья в мацерационном баке необходимым количеством экстрагента при комнатной температуре в течение 7 суток с периодическим перемешиванием. Метод мало эффективен. Растительный материал большую часть времени находятся в неподвижном состоянии, коэффициент конвективной диффузии невелик. С целью интенсификации экстрагирования используют: дробную мацерацию, мацерацию с принудительной циркуляций, вихревую экстракцию и др.
Перколяция, т.е. процеживание экстрагента через растительный материал. Метод перколяции включает три последовательно протекающие стадии: намачивание сырья, настаивание, собственно перколяция. Собственно перколяция – непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья и сбор перколята.
Очистка извлечения проводится отстаиванием при температуре не выше 100 С в течение 2-х и более суток. При этой температуре уменьшается растворимость экстрактивных веществ и поэтому в дальнейшем в процессе хранения настоек, вероятность появление осадка невелика.
Горькая настойка (Tinctura amara) относится к сложным настойкам. В ее состав входят (части по массе): трава золототысячника – 6; листья трифолии – 6; корневище аира – 3; трава полыни – 3; кожура мандарина – 1,5. Экстрагент – спирт- 40%; соотношение 19,5:100. Применяется в качестве ароматной горечи для возбуждения аппетита и улучшения пищеварения.
Настойку получают методом перколяции, который обычно активируют применением циркуляции. Сначала готовят однородную смесь из измельченных в отдельности частей растений, входящих в состав прописи, которую смачивают экстрагентом и через 3-4 часа начинают перколировать.
Для настоек определяют в соответствии с требованиями НД (в частности ГФ XI) следующие показатели качества: содержание действующим веществ по методикам, указанным в частных статьях; содержание спирта (ГФ XI, вып.1. с.24), сухой остаток и тяжелые металлы.
Согласно требований приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97г. при изготовлении жидких лекарственных форм:
спиртовые препараты дозируют по объему
если в состав лекарственной формы входят спиртосодержащие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в последнюю очередь, причем в порядке возрастания в них концентрации спирта.
Витамины – жизненно важные органические соединения, необходимые для человека и животных в ничтожных количествах, но имеющие огромное значение для нормального роста, развития и самой жизни. Витамины обычно поступают с растительной пищей или с продуктами животного происхождения, поскольку они не синтезируются в организме человека и животных. Большинство витаминов являются предшественниками коферментов, а некоторые соединения выполняют сигнальную функцию. Суточная потребность в витаминах зависит от типа вещества, а также от возраста, пола и физиологического состояния организма (период беременности и кормления ребенка, физические нагрузки, состояние упитанности). При нормальном питании суточная потребность организма в витаминах удовлетворяется полностью. Недостаточное или неполноценное питание (например, несбалансированная диета у пожилых людей, недостаточное питание у алкоголиков, потребление полуфабрикатов) или нарушение процессов усвоения и использования витаминов могут быть причиной различных форм витаминной недостаточности, вплоть до авитаминоза. Важная роль в обеспечении организма рядом витаминов (В12, Н) принадлежит микрофлоре пищеварительного тракта. Поэтому дефицит витаминов может возникать вследствие медикаментозного лечения с использованием антибиотиков.
До настоящего времени остается неясным, почему организм человека и многих животных испытывает потребность в витаминах. Предполагают, что у животных это связано с утратой вследствие мутаций некоторых стадий синтеза коферментов, в то время как такие стадии сохранились без изменений у микроорганизмов и растений. Во всяком случае, наличие в пищевом рационе предшественников, необходимых для биосинтеза коферментов, а также готовых витаминов, позволяет компенсировать дефекты эндогенного синтеза, вызванные такими мутациями.
Только немногие из витаминов такие, как D, Е, В12 могут накапливаться в организме. Поэтому витаминная недостаточность быстро влечет за собой болезни витаминодефицита, затрагивающие состояние кожи, клетки крови и нервную систему организма. Витаминная недостаточность излечивается посредством полноценного питания с помощью витаминных препаратов. Явление гипервитаминоза касается лишь витаминов А и D. Избыточное количество большинства других витаминов быстро выводится из организма с мочой. По растворимости все витамины подразделяются на жирорастворимые и водорастворимые.
Обеспечение человека и животных витаминами – важная проблема, которую сложно решить только за счет природных ресурсов (получение витаминов на основе природных ресурсов связано с выращиванием растений, животных. Это довольно продолжительно во времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) и стоит очень дорого). При использовании микроорганизмов как продуцентов витаминов достигаются следующие цели:
1. Сокращение срока получения витаминов до нескольких дней.
2. Возможность получения большего количества витаминов, так как микроорганизмы способны производить витамины в более высокой концентрации, чем растения и животные.
3. Снижение себестоимости витаминов в несколько раз, по сравнению с традиционными способами производства.
Задача 2.
В РПО аптеки поступают рецепты на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи:
Rp.: Papaverinihydrochloridi 0,03
Chinini hydrochloridi 0,2
