8. Современная трансфузионная терапия проводится по принципу возмещения конкретных клеточных или белковых компонентов, недостающих организму больного при различных заболеваниях или состояниях.
9. Положительным эффектом переливания компонентов крови для реципиента является:
1) увеличение числа циркулирующих эритроцитов и повышение уровня гемоглобина при переливании эритроцитов;
2) купирование или предотвращение прогрессирования острого диссеминированного внутрисосудистого свертывания при переливании свежезамороженной плазмы;
3) купирование геморрагического синдрома при переливании свежезамороженной плазмы, криопреципитата и увеличение уровня факторов свертывающей системы, дефицит которых определяется основным заболеванием;
4) прекращение спонтанной тромбоцитопенической кровоточивости, прирост числа тромбоцитов при переливании концентрата тромбоцитов;
5) увеличение количества нейтрофилов в периферической крови при переливании концентрата гранулоцитов.
10. Отрицательными последствиями переливания компонентов крови для реципиента являются:
1) отторжение клеточных и плазменных элементов крови донора;
2) риск вирусного и бактериального инфицирования;
3) развитие гемосидероза, угнетение кроветворения;
4) усиление тромбогенности, микротромбозы или микротромбоэмболии;
5) аллосенсибилизация;
6) иммунологические реакции;
7) реакция "трансплантат против хозяина", которая может развиться у больных с иммунодепрессией;
8) синдром трансфузионного острого повреждения легких (далее - синдром TRALI).
11. Показания к назначению переливания любой трансфузионной среды и ее дозировка определяются лечащим или дежурным врачом (консилиумом врачей), на основании лабораторных данных, подтверждаемых клиническими проявлениями дефицита или дисфункции клеточных или иных компонентов крови, в соответствии с положениями, изложенными в настоящих Правилах.
12. В медицинских организациях, где проводится трансфузионная терапия, обеспечивается круглосуточное лабораторное исследование, позволяющее обосновать необходимость в трансфузии компонентов и препаратов крови. Необходимый объем исследований: общий анализ крови, общий анализ мочи, общий белок, основные показатели коагулограммы, в т.ч. для новорожденных (микрометодом или с минимальным забором крови).
13. Основным методом переливания компонентов и препаратов крови является внутривенное введение с помощью системы одноразового использования. По показаниям используются другие пути введения: внутриартериальный, внутриаортальный.
14. Техника заполнения одноразовой системы для внутривенного введения изложена в инструкции завода-изготовителя.
15. Переливаемые компоненты крови должны соответствовать по группе крови системы АВ0 и резус принадлежности реципиента.
16. В целях профилактики посттрансфузионных осложнений, обусловленных антигеном Келл, организации службы крови выдают для переливания в клинику эритроцитную взвесь (далее - ЭВ) или эритроцитную массу (далее - ЭМ), не содержащие этого фактора. Келл-положительным реципиентам могут быть перелиты Келл-положительные эритроциты. При переливании корректоров плазменно-коагуляционного гемостаза (все виды плазмы), концентрата тромбоцитов антиген Келл не учитывают.
17. В целях обеспечения иммунологической и инфекционной безопасности, целесообразно использовать в лечении одного больного компоненты крови, заготовленные от одного или минимального числа доноров.
18. Больным, имеющим в анамнезе указание на посттрансфузионные осложнения, беременности, закончившиеся рождением детей с гемолитической болезнью новорожденного, а также больным, имеющим аллоимунные антитела, производится индивидуальный подбор компонентов крови в специализированной лаборатории организации службы крови. При необходимости многократных трансфузий у больных с миелодепрессией, лейкозом, или апластическим синдромом исследуется фенотип крови больного с целью подбора по антигенной структуре соответствующего донора.
19. Трансфузионную терапию проводит врач-трансфузиолог или врач (лечащий или дежурный), допущенный к проведению трансфузионной терапии приказом первого руководителя медицинской организации. Во время операции - врач-трансфузиолог или врач (лечащий или дежурный), не участвующий в операции или наркозе.
20. Перед тем, как приступить к переливанию компонентов крови, врачу необходимо убедиться в их пригодности для переливания: идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам AB0 и резус, визуально проверить герметичность упаковки, маркировку, провести макроскопическую оценку качества гемотрансфузионной среды.
21. Не допускается переливание компонентов крови, предварительно не исследованных на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис.
22. Переливание гемотрансфузионных сред проводится с соблюдением правил асептики.
23. С целью предупреждения иммунологических реакций, определенный контингент больных (дети, беременные, лица с иммунодепрессией), обеспечивается лейкофильтрованными компонентами крови.
24. При наличии у реципиента антиэритроцитарных, антилейкоцитарных или антитромбоцитарных антител, подбор компонентов крови по антигенной структуре проводят в специализированной лаборатории организаций службы крови. Если эритроцитная масса или взвесь подобраны реципиенту индивидуально в специализированной лаборатории организаций службы крови, врач, выполняющий трансфузию, перед переливанием определяет группу крови реципиента и донора и проводит пробы на индивидуальную совместимость и биологическую пробу.
25. При трансфузии эритроцитсодержащих компонентов в плановом или экстренном порядке врач, выполняющий трансфузию, независимо от произведенных ранее исследований и имеющихся записей, непосредственно перед трансфузией лично:
1) уточняет у реципиента фамилию, имя, отчество, год рождения и сверить их с данными, указанными на титульном листе медицинской карты. Данные должны совпадать, и реципиент должен их по возможности подтвердить (за исключением случаев, когда переливание проводится под наркозом или пациент находится в бессознательном состоянии);
2) перед каждой трансфузией перепроверяет группу крови у реципиента по системе AB0 (приложение 2 к настоящим Правилам) и сверить полученный результат с данными в медицинской карте;
3) перепроверяет группу крови по системе АВ0 донорского компонента крови и сопоставить результат с данными на этикетке контейнера;
4) проводит пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента;
5) проводит биологическую пробу.
26. При трансфузии других компонентов крови, врач, выполняющий трансфузию, определяет группу крови АВ0 и резус-принадлежность реципиента и сверяет данные с этикеткой на контейнере с трансфузионной средой, не проводя пробы на индивидуальную совместимость.
27. Техника иммуносерологических исследований (определение группы крови, резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, пробы на резус-совместимость) изложены в приложении 1 к настоящим Правилам. Руководствуются также инструкциями, которые прилагаются к набору реагентов предприятием-изготовителем.
28. При сложно диагностируемых случаях определения групповой или резус-принадлежности крови реципиента или неотложных состояниях допускаются трансфузии - эритроцитсодержащими компонентами первой группы крови резус отрицательный (0(I)Rh(-) отрицательный), СЗП - четвертой группы (AB(IV)).
29. Пробы на совместимость по группам крови системы АВ0 выполняются с сывороткой крови больного, которую получают путем центрифугирования или отстоя. Кровь забирается у больного непосредственно перед трансфузией. При многократных трансфузиях эритроцитсодержащих сред, с целью предупреждения иммунологических осложнений, рекомендуется проводить скрининг сыворотки пациента на наличие антиэритроцитарных антител.
30. Перед переливанием контейнер с трансфузионной средой (ЭМ или ЭВ) извлекается из холодильника и выдерживается при комнатной температуре в течение шестидесяти минут или с использованием специальных устройств для подогрева (не выше +360С).
31. Биологическая проба проводится перед началом любой трансфузии и перед каждой новой дозой компонентов или препаратов, в том числе индивидуально подобранных в лаборатории или фенотипированных, независимо от объема трансфузионной среды, скорости ее введения и экстренности трансфузии.
32. При проведении биологической пробы однократно переливается 60 капель (два-три миллилитра) в течение одной-двух минут, затем переливание прекращается и в течение трех минут проводится наблюдение за реципиентом. Контролируется общее состояние, пульс, дыхание, артериальное давление, цвет кожи, измеряется температура тела. Такая процедура повторяется еще дважды.
33. При появлении во время проведения биологической пробы озноба, боли в пояснице, чувства жара и стеснения в груди, головной боли, тошноты или рвоты, трансфузию следует немедленно прекратить и отказаться от переливания данной трансфузионной среды.
34. При переливании компонентов крови под наркозом о реакции или начинающихся осложнениях судят по немотивированному усилению кровоточивости в операционной ране, снижению артериального давления и учащению пульса, изменению цвета мочи при катетеризации мочевого пузыря, а также по результатам пробы на выявление раннего гемолиза. В таких случаях трансфузия прекращается. Хирург и анестезиолог совместно с трансфузиологом определяет причину гемодинамических нарушений. Если ничто, кроме трансфузии, не могло их вызвать, то данная трансфузионная среда не переливается. Вопрос дальнейшей трансфузионной терапии решается в зависимости от клинических и лабораторных данных.
35. Не допускается введение в контейнер с эритроцитсодержащим компонентом крови каких-либо других медикаментов или растворов, кроме стерильного 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида перед трансфузией.
36. Для контроля в случае возникновения реакций и осложнений после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством (не менее 10 мл) оставшейся трансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента и паспортными данными, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, подлежат обязательному сохранению в течение 48 часов в холодильнике (+20С до +60С).
37. После трансфузии:
1) реципиентом соблюдается в течение двух часов постельный режим;
2) для ранней диагностики посттрансфузионных реакций и осложнений:
реципиенту трехкратно каждый час измеряются температура тела и артериальное давление, эти показатели фиксируются в протоколе трансфузии эритроцитосодержащих средств по форме 005/у, утвержденной приказом Министра здравоохранения № 332 от 8 июля 2005 года (далее - форма 005/у) или в протоколе трансфузии компонентов и препаратов крови форма 005-1/у, утвержденная приказом Министра здравоохранения № 332 от 8 июля 2005 года (далее - форма 005-1/у);
контролируется наличие мочеотделения, цвет мочи, суточный диурез, эти показатели фиксируются в форме 005/у или в форме 005-1/у; изменение окраски мочи может свидетельствовать об остром гемолизе;
на следующий день после трансфузии проводится клинический анализ крови и мочи;
3) реципиент после окончания переливания находится под наблюдением врача не менее трех часов.
38. Показаний к трансфузии цельной консервированной донорской крови нет, за исключением случая острой массивной кровопотери или тяжелого геморрагического синдрома, когда отсутствуют необходимые компоненты крови.