Инфанрикс- содержит:
· дифтерийныйанатоксин,
· столбнячный анатоксин,
· три очищенных коклюшных антигена:коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны(пертактин) с молекулярной массой 69 кДа](Приложение)
· очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный со столбнячным анатоксином,адсорбированный на солях алюминия
· Инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 – штамм Mahoney, тип 2 – MEF-1 штамм, тип 3 –штамм Saukett).
· очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В (входит в состав гекса-вакцины)
Столбнячный и дифтерийный анатоксины получаются путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacteriumdiphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки споследующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшноготоксина, и формальдегидом филаментозного гемагглютитина и пертактина.(рис. 6)
Рис.6 Антигенная структура коклюшной палочки
Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.
HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствиихимической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицыдиаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липиднуюматрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показалиналичие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.
Полиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом.
Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilusinfluenzae типа b 20,752. После активации с бромцианом и дериватизации гидразидомадипиновой кислоты, он соединяется со столбнячным анатоксином карбодиимидным методом. После очистки и коньюгирования полисахарид адсорбируют на соли алюминия, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.
Почему нужно прививать комбинированными вакцинами и какова безопасность вакцинации?
Иммуногенность Пентаксима изучали в клинических исследованиях в различных регионах мира (включая Западную Европу), в которых участвовало более 4,5 тыс.детей.
ПЕНТАКСИМ обеспечивает 100% иммунологическую эффективность после законченного курса вакцинации.
В ряде клинических исследований было показано, что через 1 месяц после первичной вакцинации тремя дозами вакцины Пентаксим у 100% детей первого года жизни достигались защитные уровни антител против дифтерии (≥0,01 МЕ/мл), столбняка (≥0,01 МЕ/мл), полиомиелита типов 1, 2 и 3 (4 либо 8 разв. Ед), и очищенного капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus influenzae типа b(≥0,15 мкг/мл).
n Казахстан является страной с низким риском завоза и распространения дикого полиовируса:
n Использование ИПВ является своевременным в свете целей глобального искоренения полиомиелита;
n Последовательное введение ИПВ с использованием и ОПВ является приемлемым для Казахстана.
n ИПВ является одной из наиболее безопасных вакцин, применяемых для плановой иммунизации, независимо от того, используется она в виде комбинации или нет;
n нет доказательств наличия причинно-следственной ее связи с поствакцинальными побочными проявлениями, за исключением:
n местных эритемы (0,5-1%),
n уплотнения (3-11%)
n и болезненности (14-29%).
n
Сокращение количества инъекций (в условиях растущих антипрививочных компаний):
n одной инъекцией получает вакцину против 6 инфекций;
n минимизация травматизма ребенка и снижение риска развития постинъекционных осложнений;
n уменьшение затрат на:
n расходные материалы,
n утилизацию шприцев,
n флаконов;
n повышение безопасности инъекций в работе медицинских работников.
Форма выпуска и упаковка
Суспензии для инъекций 0,5 мл (1 доза) в шприце с коклюшно-дифтерийно-столбнячными компонентами, с компонентами противполиомиелита и гепатита В.
Лиофилизированный порошок (Hib) 10 мкг во флаконе.
Комплект, состоящий из шприца с суспензиейи флакона с лиофилизатом.
Способ применения
Шприц энергично встряхивают до получения однородной мутной белой суспензии. Шприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия вакцина подлежит уничтожению.
Готовую к применению вакцину получают путем добавления содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Рекомендуется за пять минут до разведения достать флакон из холодильника, так как в этом случае обеспечивается такая степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия,вакцина подлежит уничтожению.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл
До 1 года - средняя треть переднелатеральной поверхности бедра
Старше 1 года – в дельтовидную мышцу плеча
Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд
Не вводить внутрикожно или внутривенно!!!
Вакцину следует вводить сразу же после восстановления.
Вакцинация переболевших
1. Дети, переболевшие дифтерией и не привитые прививаются сразу после выздоровления вакциной АДС, первую дозу получают в стационаре, затем заканчивают на участке.
Частично привитые заканчивают вакцинацию на участке после выздоровления
Полностью привитые –получают бустерную дозу вакцины АДС если последняя вакцинация была 5 и более лет назад
2. Дети, переболевшие корью не прививаются
Переболевшие краснухой - не прививаются
Переболевшие паротитом - не прививаются
Вакцинация проводится моновакцинами
3. Переболевшие полиомиелитом прививаются после выздоровления
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ:
Патологические процессы, регистрируемые при вакцинации, могут быть следствием:
1. низкого качества вакцин или нарушением правил вакцинации;
2. обострения хронических инфекций и проявления латентных заболеваний;
3. присоединение интеркуррентных инфекций, появлению которых может способствовать вакцинация;
4. особенности реактивности организма, связанные с конституционными генетическими факторами, с понижением сопротивляемости вследствие предшествующих заболеваний, нарушениями питания, с наличием специфической и неспецифической чувствительности к действию вакцин, а также первичных и вторичных иммунодефицитных состояний.
Большую группу в структуре поствакцинальных осложнений (далее – ПВО) составляют интеркуррентные заболевания. (табл. 16) Вакцинация временно снижает неспецифическую резистентность организма, что клинически выражается в увеличении частоты различных интеркуррентных заболеваний, в обострении латентно протекающих процессов и хронических очагов инфекции. Интеркуррентные инфекции могут возникать в любой день после введения вакцины. При АКДС вакцинации заболевания, возникающие позже третьего дня, а при живых вирусных вакцинах все нарушения в состоянии ребенка до 5-го и после 11-12 дня вакцинального периода, как правило, связаны не с вакцинацией, а с присоединением случайных заболеваний.
Необходимо внимательное отношение к любой патологии, возникающей в поствакцинальном периоде, так как от правильного и своевременно поставленного диагноза зависит назначение ранней и адекватной терапии
Таблица 23. Поствакцинальные реакции и осложнения
| Вид поствакцинальной реакции ** |
| 1. Местная реакция в месте вакцинации: |
| 1) инфицированный абсцесс |
| 2) стерильный абсцесс/узелок |
| 3) обширная припухлость, захватывающая близлежащую (ие) область(и) |
| 4) лимфаденит (БЦЖ-ит) |
| 5) припухлость околоушных желез |
| 2. Общие реакции: |
| 1) лихорадка (температура тела 39°С и выше) |
| 2) реакция Центральной нервной системы: |
| - судороги фебрильные/энцефалопатия |
| - судороги афебрильные/энцефалит |
| - судороги в анамнезе (фебрильные, афебрильные подчеркнуть) |
| - необычный плач (пронзительный крик, продолжительность более 2 часов) |
| - серозный менингит |
| - острый вялый паралич |
| 3. Аллергическая реакция: |
| 1) анафилактический шок (внезапный, приводящий к кардиоваскулярному коллапсу, бронхоспазму, отеку гортани и к необходимости метода искуственного дыхания) |
| 2) сосудистая реакция (резкая, нарастающая бледность кожных покровов с акроцианозом - картина острой надпочечниковой недостаточности) |
| 3) сыпь (крапивница, отек Квинке и другие) |
| 4) сыпь геморрагическая |
Дифференциальная диагностика ПВО:
1) общие тяжелые реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами на АКДС, АДС и АДС-М появляются в первые 3 дня после прививки;
2) реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые часы после прививки) не могут появиться раньше 4 дня и более чем через 12-14 дней после коревой, 20-25 дней после краснушной, 30 дней после полиомиелитной, паротитной и комбинированной коревой-краснушной-паротитной вакцины;
3) менингеальные явления не характерны для осложнений после введения АКДС-вакцины, анатоксинов и живых вакцин, за исключением паротитной вакцины;
4) энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов, редко возникает после АКДС;
5) диагноз «поствакцинального энцефалита» требует, прежде всего, исключения заболеваний с общемозговой симптоматикой – опухолевых образований ЦНС, гриппа, пневмонии, менингококковой инфекции;
6) кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточности не характерны для осложнений и являются признаками сопутствующих заболеваний;
7) катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую, краснушную и паротитную вакцины, если она возникает не ранее 5 дня и не позже 12-14 дня после прививки, но он не характерен для других вакцин;
8) вакциноассоциированный полиомиелит (далее – ВАП) развивается в срок от 4 до 30 суток после иммунизации у привитых и до 60 суток у контактных. При этом, 80% всех случаев ВАП связаны с первой прививкой против полиомиелита, риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3-6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточным явлением (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечная атрофия).
При проведении эпидемиологических расследований необходимо учитывать анамнез заболевшего, состояние его здоровья перед прививкой, время появления и характер первых симптомов заболевания, динамика заболевания, доврачебное лечение, наличие и характер реакций на предыдущие прививки.
При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит) с целью исключения интеркуррентных заболеваний, необходимо проведение серологических исследований парных сывороток (первую - в ранние сроки заболевания, вторая – через 14-21 день) для определения титров антител к вирусам гриппа, парагриппа, Коксаки, ECHO. клещевого энцефалита, аденовирусам.
Поствакцинальные осложнения, подлежащие регистрации:
1) все случаи лимфаденитов после введения вакцины БЦЖ;
2) все абсцессы в месте введения вакцины;
3) все случаи госпитализации;
4) все летальные исходы, зарегистрированные в период вакцинации;
5) необычные нарушения, вызвавшее беспокойство у родителей
ПВО должны включаться в ежемесячные отчетные формы. При отсутствии случаев ПВО подается «нулевая отчетность».
