Фармакопея, а также ФС, ВФС и ОСТ являются основополагающими документами по технологии лекарств. Они должны быть в каждой аптеке, контрольно-аналитической лаборатории, на каждой фармацевтической фабрике и заводе, в центральных аптечных складах'. Однако фармакопея не призвана служить учебным руководством. Все требования и необходимые сведения изложены в ней вполне исчерпывающе, но кратко, поэтому требуется эрудиция лиц, ею пользующихся.
В связи с этим весьма полезны для практической работы учебные руководства, комментирующие фармакопеи. Наконец, необходимо, упо-»■• мянуть об обширной ведомственной справочной литературе, издаваемой Всесоюзным конъюнктурно-информационном бюро ГАПУ Министерства здравоохранения СССР, письма главных аптечных управлений министерств здравоохранения союзных республик (справочники, информационные письма, таблицы и др.)> фармацевтических журналах («Фармация»; «Химико-фармацевтический журнал» и выпускаемый на украинском языке «Фармацевтический журнал») и «Медицинской газете», которыми нужно постоянно пользоваться в практической деятельности.
Значительно расширяет представления о лекарственных средствах;- также издаваемая Всесоюзным научно-исследовательским институтом медицинской информации (ВНИИМИ) экспресс-информация: «Новые лекарственные препараты», «Побочное действие лекарственных веществ» и др.
ЧАСТЬ I
ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ. ОБЩИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ВОПРОСЫ
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОНЯТИЯ
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПРОЦЕССЫ
Производственным, или технологическим, называется воспроизведенный в большом масштабе (в отличие от лабораторного) процесс переработки природных и синтетических материалов в продукты потребления. Применительно к фармацевтической промышленности в результате определенных процессов создается специфическая категория материальных благ, необходимая для существования общества, представляющая собой лекарства и лекарственные препараты.
В зависимости от основных закономерностей, которым подчиняется протекание процессов, различают: а) механические процессы, связанные с обработкой твердых тел и подчиняющиеся законам механики; б) гидродинамические процессы, подчиняющиеся законам гидродинамики; в) тепловые процессы, подчиняющиеся законам теплообмена; г) холодильные процессы, подчиняющиеся законам низких температур; д) диффузионные процессы, подчиняющиеся законам диффузии; е) химические процессы, связанные с химическими превращениями обрабатываемых материалов и подчиняющиеся законам химического взаимодействия.
Все эти процессы имеют место при производстве галеновых препаратов и лекарств в заводских условиях.
Для осуществления каждого производственного процесса необходимы: 1) исходные материалы; 2) машины; 3) энергия; 4) рабочая сила.
Производственный процесс состоит из стадий производства, а они — из отдельных технологических операций. Например, процесс производства настоек состоит из следующих стадий: а) измельчение сырья; б) перколирование; в) разделение фаз; г) упаковка (фасовка). Основная стадия процесса — перколирование — включает отдельные последовательно протекающие технологические операции: 1) замачивание сырья экстрагентом; 2) загрузка перколятора; 3) заполнение перколятора экстрагентом; 4) перколирование — экстрагирование сырья.
Производственные процессы могут быть периодическими, непрерывными и полунепрерывными.
Периодические (прерывные) процессы осуществляются в аппаратах периодического действия. При этом конечный продукт выгружается из аппарата через определенное время, после чего аппарат загружается новой порцией исходных материалов и производственный цикл повторяется. Большинство технологических процессов в галенофармацевти-ческом производстве являются периодическими.
Непрерывные процессы, происходящие в аппаратах непрерывного действия, характеризуются безостановочной загрузкой аппарата сырьем и непрерывным выпуском продукции. Эти процессы, допускающие максимальную механизацию, все шире внедряются в практику крупных фармацевтических производственных предприятий. Примером непрерывного
процесса может служить сушка экстрактов на вальцовых или распылительных сушилках.
В равной степени это относится и к полунепрерывному (комбинированному) процессу, для которого характерна непрерывность; лишь отдельные его стадии проводятся периодически. Пример полунепрерывного процесса — таблетирование, при котором прессование является непрерывным процессом, а загрузка гранулята в воронку машины проводится периодически.
Непрерывные процессы обладают рядом преимуществ по сравнению с периодическими. Непрерывные процессы позволяют осуществить полную механизацию и автоматизацию производства, что сокращает до минимума применение ручного труда.
