Ћекции.ќрг


ѕоиск:




 атегории:

јстрономи€
Ѕиологи€
√еографи€
ƒругие €зыки
»нтернет
»нформатика
»стори€
 ультура
Ћитература
Ћогика
ћатематика
ћедицина
ћеханика
ќхрана труда
ѕедагогика
ѕолитика
ѕраво
ѕсихологи€
–елиги€
–иторика
—оциологи€
—порт
—троительство
“ехнологи€
“ранспорт
‘изика
‘илософи€
‘инансы
’ими€
Ёкологи€
Ёкономика
Ёлектроника

 

 

 

 


√осударственный контроль за производством и реализацией




Ѕјƒ. ¬опросы экспертизы качества и безопасности

 

–азрешение на производство Ѕјƒ на конкретных предпри€ти€х оформл€етс€ органами и учреждени€ми √оссанэпидслужбы при соблюдении санитарных норм и правил. ѕри этом регламент осуществлени€ √оссанэпиднадзора определен ћ”  2.3.2.721-98 Ђќпределение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пищеї.

√осударственный надзор за производством Ѕјƒ осуществл€етс€ центрами √оссанэпиднадзора в соответствии с ‘едеральным законом –оссийской ‘едерации Ђќ санитарно-эпидемиологическом благополучии населени€ї є 53-‘«, ‘едеральным законом –оссийской ‘едерации Ђќ качестве и безопасности пищевых продуктовї є 29-‘« и Ђѕоложением о государственной санитарно-эпидемиологической службе –оссийской ‘едерацииї, утвержденным ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации.

ѕор€док осуществлени€ производственного контрол€ и методы анализа качества и безопасности Ѕјƒ определ€ютс€ органами и учреждени€ми √оссанэпиднадзора в соответствии с технической документацией на конкретные виды Ѕјƒ, ћ”  2.3.2.721-98 Ђќпределение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пищеї, —анѕиЌ 2.3.2.1078-01 Ђ√игиенические требовани€ безопасности и пищевой ценности пищевых продуктовї.

¬едущей организацией по проведению экспертных исследований Ѕјƒ €вл€етс€ »нститут питани€ –јћЌ. —озданный дл€ этих целей компьютеризированный банк данных включает: сведени€ о фирме и стране-производителе, содержание активных компонентов Ѕјƒ, направленности их действи€, форму выпуска продукта и способы его употреблени€. ѕроводитс€ классификаци€ Ѕјƒ по каждому из представленных параметров, отслеживаетс€ возможное дублирование продукции, вы€вл€ютс€ тенденции в расширении ассортимента, что имеет практическое значение при разработке новых форм препаратов.

ѕервичные данные оформл€ютс€ в виде экспертного заключени€, которое передаетс€ »нститутом питани€ –јћЌ в √оскомсанэпиднадзор –оссии дл€ выдачи гигиенического заключени€.

¬ информационно-аналитическом центре √оссанэпиднадзора создана автоматизированна€ поискова€ аналитическа€ система ЂSERTIї, позвол€юща€ обобщать имеющиес€ данные о Ѕјƒ.

ѕор€док государственной регистрации Ѕјƒ определен приказом министра здравоохранени€ –оссийской ‘едерации Ђќ пор€дке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пищеї є 117 от 15.04.97 и постановлением √лавного государственного санитарного врача –оссийской ‘едерации Ђќ государственной регистрации биологически активных добавок к пищеї є 21 от 15.09.97.

¬ насто€щее врем€ разработан и реализуетс€ —анѕиЌ 2.3.2.1290-03 Ђ√игиенические требовани€ к организации производства и оборота биологически активных добавок к пищеї.

— учетом имеющегос€ мирового и отечественного опыта в –оссии разработана —истема контрол€ за производством и реализацией Ѕјƒ. Ќа основе действующих нормативных документов определена методологи€ оценки потребительских свойств Ѕјƒ, определ€ющих их качество и безопасность.

¬ообще, выбор показателей товарной экспертизы отдельных групп пищевых продуктов должен основыватьс€ на индивидуальных особенност€х, характеризующих органолептические, физико-химические свойства, функциональную направленность, роль и место в питании современного человека. Ёту позицию раздел€ют многие отечественные и зарубежные специалисты в области питани€ и товароведени€ продовольственных товаров.

Ќа сегодн€шний день выдел€ют следующие основные составл€ющие товарной экспертизы Ѕјƒ:

- санитарно-эпидемиологическа€ экспертиза;

- органолептический анализ;

- требовани€ к упаковке;

- информаци€ дл€ потребител€.

ќсновной частью товарной экспертизы Ѕјƒ €вл€ютс€ показатели санитарно-эпидемиологической экспертизы, состо€щие из следующих процедур:

Ј первична€ экспертна€ оценка за€вки, документов и материалов, характеризующих данную продукцию;

Ј определение потребности в проведении необходимых испытаний (в зависимости от полноты исходных сведений и особенностей Ѕјƒ);

Ј проведение выполненного комплекса химических, микробиологических, токсикологических, других видов исследований и оценка их результатов с целью подтверждени€ безопасности и подлинности рассматриваемой продукции;

Ј экспериментальные исследовани€ токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих за€вленную эффективность и безопасность Ѕјƒ (при необходимости);

Ј клиническа€ оценка эффективности (при необходимости);

Ј оценка результатов экспериментальных и клинических испытаний и наблюдений;

Ј оценка методов исследований основных ингредиентов, действующих начал и подлинности Ѕјƒ;

Ј подготовка и оформление Ёкспертного заключени€;

Ј подготовка и оформление –егистрационного удостоверени€.

ќрганолептическа€ оценка Ѕјƒ проводитс€, как правило, на первом этапе товарной экспертизы. ≈е результаты могут быть основанием дл€ отказа в регистрации или проведени€ дополнительных физико-химических и микробиологических исследований.

“ребовани€ к упаковке Ѕјƒ:

1. ”паковка Ѕјƒ должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество Ѕјƒ на всех этапах оборота.

2. ѕри упаковке Ѕјƒ должны использоватьс€ материалы, разрешенные дл€ использовани€ в установленном пор€дке дл€ контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.

3. “ребование к информации, нанесенной на этикетку Ѕјƒ, устанавливаютс€ в соответствии с действующими законодательными нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации дл€ потребител€.

Ќа маркировке информаци€ о Ѕјƒ должна содержать:

- наименование Ѕјƒ;

- товарный знак изготовител€ (при наличии);

- обозначение нормативной или технической документации, об€зательным требовани€м которых должны соответствовать Ѕјƒ (дл€ Ѕјƒ отечественного производства и стран —Ќ√);

- состав Ѕјƒ, с указанием ингредиентного состава в пор€дке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;

- сведени€ об основных потребительских свойствах Ѕјƒ;

- сведени€ о весе или объеме Ѕјƒ в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;

- сведени€ о противопоказани€х дл€ применени€ при отдельных видах заболеваний;

- указание, что Ѕјƒ не €вл€етс€ лекарством;

- дату изготовлени€, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции;

- услови€ хранени€;

- информацию о государственной регистрации Ѕјƒ с указанием номера и даты;

- место нахождени€, наименование изготовител€ (продавца) и место нахождени€ и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на прин€тие претензий от потребителей.

ѕеречисленна€ выше информаци€ доводитс€ до сведени€ потребителей в любой доступной дл€ прочтени€ потребителем форме.

»спользование термина Ђэкологически чистый продуктї в названии и при нанесении информации на этикетку Ѕјƒ, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обосновани€, не допускаетс€.

»нформаци€ о биологически активных добавках к пище, обладающих тонизирующим, гормоноподобным и вли€ющим на рост тканей организма человека действием, пищевых добавках и пищевых продуктах, содержащих эти добавки, а также о пищевых продуктах нетрадиционного состава с включением не свойственных им компонентов белковой природы должна содержать сведени€ о противопоказани€х дл€ применени€ при отдельных видах заболеваний, которые нанос€т на этикетку. ¬иды заболеваний, при которых противопоказано применение отдельных видов пищевых продуктов и добавок, определ€ет ћинистерство здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.

„то касаетс€ товарной экспертизы пищевых продуктов, обогащенных Ѕјƒ, то первые попытки решени€ этой проблемы сделаны на примере безалкогольных напитков лечебно-профилактического назначени€. — учетом имеющегос€ опыта и новых нормативных документов определены основные составл€ющие товарной экспертизы пищевых продуктов, обогащенных Ѕјƒ (рис. 3).

 
 

 


 

–ис. 3. ќсновные составл€ющие товарной экспертизы пищевых продуктов,

обогащенных Ѕјƒ

 

»сследование стабильности обогащенных добавок проводитс€ в процессе производства и хранени€ разрабатываемой продукции. ¬ этой св€зи особый интерес представл€ет использование поливитаминных и витаминно-минеральных премиксов, рецептуры которых разрабатываютс€ р€дом отечественных и зарубежных фирм (компани€ Ђ’оффманн-Ћ€ –ошї, Ўвейцари€; «јќ Ђ¬алетек продимпэксї, –осси€; «јќ Ђ—антоза ‘акторингї, –осси€ и др.) с учетом современных требований международных стандартов (Codex Alimentarius).

¬ рецептурах премиксов все витамины используютс€ в виде специально разработанных водо- или жирорастворимых форм, стабильность которых при некоторых видах технологической обработки и хранени€ (пастеризаци€, нагревание, интенсивное перемешивание, охлаждение и др.) максимальна. ”казанные обсто€тельства позвол€ют обеспечить высокую стабильность витаминов в процессе производства и хранени€ обогащенных продуктов.

ѕеречень витаминов и минеральных солей, рекомендуемых дл€ использовани€ при производстве (в том числе обогащении) продуктов детского питани€ дл€ детей раннего возраста приведен в приложении 8.

ƒоступность и биоусво€емость вносимых добавок изучаетс€, как правило, в эксперименте на животных.

ќценка эффективности обогащенных продуктов проводитс€ в натурных наблюдени€х. ¬ зависимости от функциональной направленности продукта формируютс€ репрезентативные группы населени€ с наличием контрольной группы людей. ѕри этом используютс€ специфические методы оценки эффективности действи€ действующего начала обогащенного продукта и коррекции обменных нарушений.

ѕри рассмотрении показател€ информации дл€ потребител€ исключительно важным представл€етс€ вопрос о содержании микронутриентов в обогащенных ими продуктах питани€.

¬ соответствии с практикой, прин€той в насто€щее врем€ в большинстве стран, регламентируемое, то есть гарантируемое производителем и объ€вл€емое на упаковке (этикетке), содержание микронутриентов в обогащенном продукте должно быть достаточным дл€ удовлетворени€ за счет этого продукта не менее 15-30 % (оптимально 30-50 %) от средней суточной потребности в этих микронутриентах при рекомендуемом уровне потреблени€ данного продукта.

”казанный принцип исходит из того, что реальный дефицит микронутриентов, в частности витаминов и минеральных веществ, в обычном рационе современного человека находитс€ в пределах 30-50 % от их рекомендуемого уровн€ потреблени€. —ледовательно, обогащенный в соответствии с этим принципом продукт позвол€ет эффективно восполнить имеющийс€ дефицит, поскольку остальные 50-70 % необходимых витаминов и минеральных веществ поступают с другими вход€щими в рацион продуктами (обычными или обогащенными).

¬ажнейшее требование к внешнему оформлению обогащенных микронутриентами продуктов питани€ состоит в том, что регламентируемое содержание витаминов и минеральных веществ в обогащаемых ими продуктах должно быть указано на индивидуальной упаковке этого продукта и строго контролироватьс€ как производителем, так и органами √осударственного надзора.

–егламентируемое содержание обогащающих микронутриентов должно выражатьс€ в мг на 100 г или среднюю суточную порцию продукта. ƒл€ витаминов ј, ≈, D допускаетс€ выражение их содержани€ в международных единицах (ћ≈). ќчень удобно и нагл€дно дл€ потребител€ выражение содержани€ витаминов и минеральных веществ в % от средней суточной потребности или рекомендуемой нормы потреблени€. Ќа импортных продуктах и препаратах это выгл€дит как % RDA (Recommended Dietary Allowances).

 





ѕоделитьс€ с друзь€ми:


ƒата добавлени€: 2015-05-08; ћы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 1084 | Ќарушение авторских прав


ѕоиск на сайте:

Ћучшие изречени€:

—тудент всегда отча€нный романтик! ’оть может сдать на двойку романтизм. © Ёдуард ј. јсадов
==> читать все изречени€...

750 - | 566 -


© 2015-2023 lektsii.org -  онтакты - ѕоследнее добавление

√ен: 0.02 с.