Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации образовано в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. №314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти». Тем же Указом ему переданы функции по принятию нормативных правовых актов в установленной сфере деятельности упраздненных Министерства здравоохранения РФ и Министерства социального развития РФ. Распоряжением Администрации Президента РФ и Аппарата Правительства РФ от 6 августа 2004 г. №1363/1001, в приложении к которому приведен Перечень полных и сокращенных наименований федеральных органов исполнительной власти, вновь созданному министерству было присвоено сокращенное наименование «Минздравсоцразвития».
В соответствии с Указом Президента №314 Правительство РФ Постановлением от 6 апреля 2004 г. №153 «Вопросы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» определило сферу его деятельности (приложение А к настоящему учебнику).
Структура Минздравсоцразвития включает как структуру собственно министерства (аппарата), так и федеральных органов исполнительной власти, находящихся в его ведении (табл. 1).
Таблица 1
Структура Минздравсоцразвития
| Структура аппарата (утверждена приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от 14 мая 2004 г. №16) | Структура подведомственных органов исполнительной власти (утверждена Указами Президента РФ от 9 марта 2004 г. №314 и от 20 мая 2004 г. №649) |
| Департамент анализа и прогноза развития здравоохранения и социальной сферы Финансово-экономический департамент Департамент трудовых отношений Департамент политики доходов и социального страхования Департамент развития медицинской помощи и курортного дела Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Департамент медико-социальных проблем семьи, материнства и детства Департамент развития социальной защиты Департамент правовой и международной деятельности Департамент по управлению делами | Федеральная служба по надзору сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Роспотребнадзор Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзор Федеральная служба по труду и занятости – Роструд Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию – Росздрав |
Департаменты решают вопросы деятельности министерства, определенные постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. №153 и вытекающие из Указа Президента РФ от 9 марта 2004 г. №314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти».
Федеральные службы осуществляют функции по контролю и надзору в подведомственной им сфере деятельности. На федеральные агентства возложены правоприменительные функции, функции оказания услуг и управления государственным имуществом путем осуществления полномочий собственника в отношении необходимого для исполнения функций федерального имущества.
Отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств, регулируются Федеральным законом о лекарственных средствах № 86-ФЗ от 22.06.98 г. Им же установлен приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
Приоритет государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств подтвержден Постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. №155 «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (приложение Б). Исходя из функций Росздравнадзора, определенных указанным Постановлением, Правительство РФ Постановлением № 323 от 30 июня 2004 г возложило на федеральную службу организацию и осуществление контроля и надзора за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, включая контроль качества лекарственных средств, лицензирование, государственную регистрацию лекарственных средств, предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, ведение государственного реестра лекарственных средств и т.д.
Указанная схема государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств приближает отечественное законодательство к европейскому, что создает определенные предпосылки для его постепенного инкорпорирования в международно-правовой фармацевтический матрикс. Большую роль в этом аспекте призваны сыграть предпринятые Россией шаги по вступлению в действующую еще с 1971 г. «Конвенцию по фармацевтическим инспекциям» (в настоящее время – PIC/S), куда осенью 2003 г., практически одновременно с Украиной, была подана соответствующая заявка.
