Современные направления в разработке перевязочных средств

В настоящее время ПМ и ПС разрабатываются с учетом следу­ющих прогрессивных направлений:

• расширение спектра фармакотерапевтической эффективно­сти ПС (с иммобилизированными протеолитическими фермента­ми, антимикробным и анестезирующим действием);

• улучшение физических свойств (повышение сорбционной способности);

• повышение биосовместимости (рассасывание в ране);

• пролонгирование действия (ПС постепенно резорбирующи-еся в тканях организма);

• ПС, самофиксирующиеся на ране (липкие).

Так, за рубежом выпускаются бинты импрегнированные, которые пропитываются настоем, содержащим лекарственные вещества (оксид цинка, каламин и др.). Основное их предназначение — это лечение язв голени, в т.ч. варикозных, хронической экземы.

Для спортивных травм предназначаются липкие бинты, не сме­щающиеся эластичные для фиксации суставов при растяжениях.

Для фиксации повязок на суставах и других неудобных участ­ках, тела применяются лейкопластыри хирургические. Они прони­цаемы для воздуха и воды, могут включать ЛС.

В последние годы в качестве перевязочных средств стали при­менять специальные распыляемые пленки в аэрозольных упаков­ках: «Акутол», «Нобекутан», «Аэропласт» («Акутин»), которые на­носятся в виде жидкости на кожу тампонами. Не рекомендуется применять их в случае свежих и нагноившихся ран, чтобы под пленкой не скапливалось раневое отделяемое. Предназначены для защиты поверхности кожи от воздействия вредных веществ.

Лекция на тему: «БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА: АССОРТИМЕНТ, ТОВАРОВЕДЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ»

1. Безрецептурный отпуск ЛС: особенности, регламентирующие документы

Постоянно возрастающая забота людей о состоянии своего здо­ровья способствует росту спроса населения на ЛС БРО. Объем этого сектора фармацевтической промышленности в последние годы достиг 80 млрд. долларов, составляет примерно 14% объема мирового рынка и имеет тенденцию к росту на 4-5% ежегодно.

В России объем продаж ЛС БРО также имеет тенденцию к росту и занимает долю примерно 60% в структуре фармацевти­ческого рынка. Столь высокий показатель сегмента БРО больше, чем в других странах, однако для России он типичен (по данным исследователей доля обращений населения за ЛС БРО составляет выше 50%).

Отпуск ЛС БРО является формой лекарственного обслужива­ния населения, характеризующейся тем, что решение о выборе конкретного ЛС, о необходимости его приобретения и примене­ния принимает сам потребитель (пациент).

ЛС, отпускаемые без рецепта врача,— это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступ­ной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно не вы­зывают риска осложнений и/или побочных действий

ЛС БРО предназначены для оказания самопомощи, самопро­филактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни. Их приобретение зависит от влияния на потребителя раз­личных факторов, в частности, собственного опыта использования, мнений семей и советов друзей, советов врачей и фармацевтов, рекламных кампаний производителей ЛС БРО.

ЛС БРО должны удовлетворять следующим критериям (требо­вания ВОЗ):

1) действующее вещество, должно быть низкотоксичным для организма;

2) действующее вещество должно быть предназначено конкрет­но для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;

3) у действующего вещества не должно быть побочных дей­ствий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребле­ния; оно не должно взаимодействовать с другими распространен­ными ЛС или пищей.

Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответствии со следующими нормативными документами:

1) Федеральный закон №86-ФЗ от 22.06.1998 «О лекарствен­ных средствах»:

— ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, ап­течных магазинах и аптечных киосках;

— перечень ЛС БРО пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

— информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения ЛС;

— в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача.

2) Приказ МЗ РФ №287 от 19.07.99. «О перечне ЛС, отпускае­мых без рецепта врача».

В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избы­точного веса, контроля артериального давления и др.

Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны, экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и де­фицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полнос­тью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения ме­дицинской грамотности населения, что предопределяет возмож­ность самим справляться с легкими недомоганиями.

Крупнейшими производителями ЛС БРО в мире являются ком­пании: «Джонсон и Джонсон» (США), «Америкэн Хоум Продактс» (США), «СмитКляйн Бичем» (Великобритания), «Уорнер Ламберт» (США) и «Байер» (Германия).