Схемы подтверждения соответствия и их применение

 

Проведение подтверждения соответствия продукции проводится в соответствии с определенными схемами.

В зависимости от форм подтверждения соответствия схемы подразделяются на схемы декларирования соответствия и схемы сертификации.

Впервые на международном уровне типовые схемы сертификации были представлены в публикации ИСО «Сертификация. Принципы и практика», русский перевод которой опубликован Издательством стандартов в 1984 году. Представленные там восемь схем сертификации легли в основу формирования систем сертификации в различных странах, в том числе и в России.

Схемы подтверждения соответствия близки по смыслу модулям оценки соответствия, применяемым в ЕС для подтверждения соответствия продукции требованиям директив. Схемы и модули содержат для доказательства соответствия практически те же виды действий (испытания, проверка производства (оценка системы качества), инспекционный контроль и т.п.).

Модульный подход имеет следующие особенности:

– подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процедуры-модули;

– модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;

– восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;

– процедуры подтверждения основаны на участии первой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);

– подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкретных видов продукции устанавливаются в технических регламентах исчерпывающим образом, при этом состав схем должен обеспечивать сокращение сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом сертификации продукции. В рекомендациях Госстандарта России предлагается блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия (рисунок 4).

 

Рисунок 4 – Блок-схема выбора форм и схем обязательного

подтверждения соответствия в технических регламентах

 

Согласно блок-схеме, существуют три основания для установления в техническом регламенте такой формы обязательного подтверждения соответствия, как обязательная сертификация:

– высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация лекарственных средств);

– принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, к которым присоединилась Россия (электрооборудование, транспортные средства и пр.);

– невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории Российской Федерации полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном техническим регламентом).

Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных форм подтверждения соответствия должен быть основан на следующих критериях: степень риска причинения вреда; чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов; степень сложности продукции.

Формы и схемы обязательного подтверждения продукции должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику Евросоюза, в частности модульный принцип подтверждения соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам Федерального Закона «О техническом регулировании». Специфика подтверждения объектов технического регулирования обязательным требованиям в России в том, что число объектов, подлежащих обязательной сертификации в нашей стране сопоставимо с числом объектов, подлежащих декларированию соответствия, в то время как в ЕС обязательная сертификация используется крайне редко.

В качестве способов доказательства, являющихся содержанием схем (как сертификации, так и декларирования), используются:

– испытание;

– анализ состояния производства;

– инспекционный контроль.

В Федеральном Законе «О техническом регулировании» предусмотрены переходные положения (статья 46), относящиеся к процедурам подтверждения соответствия продукции, в период до введения в действие соответствующих технических регламентов.

В переходный период будут действовать два механизма подтверждения соответствия: «старый» – для продукции, на которую технические регламенты еще не приняты, и «новый» – для продукции, на которую приняты технические регламенты.

«Старый» механизм устанавливает проведение обязательного подтверждения соответствия в рамках систем обязательной сертификации. При этом обязательную сертификацию соответствия следует проводить по старым схемам на соответствие продукции требованиям нормативных документов (стандарты, СанПиН, СНиП и др.).

«Новый» механизм реализуется, если на определенный вид продукции принят технический регламент. В этом случае продукция исключается из «Информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования» (до 2010 г. – «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация») или «Информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования» (до 2010 г. – «Номенклатуру продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии»). Для такой продукции в статьях 24 и 26 Федерального Закона «О техническом регулировании» установлены новый порядок регистрации соответствия и проведения сертификации. В этом случае будут использоваться новые схемы сертификации.

Для процедуры декларирования разработаны свои схемы подтверждения соответствия.