Таблица Ж.1
Измеряемый параметр | Критерий результативности (единица измерения) | Периодичность измерения | Анализ результативности | Улучшение | ||||||||||
ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ ЖЦП | ||||||||||||||
Анализ требований, относящихся к продукции | ||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Анализ контрактов при заключении | % контрактов, заключенных без анализа | 6 мес. | ||||||||||||
Несоответствия, доработки контрактов | количество доработок | 6 мес. | ||||||||||||
Учет требований потребителей | + (-) % увеличения или уменьшения количества заказов | 6 мес. | ||||||||||||
Планирование процессов жизненного цикла продукции | ||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Наличие планов производства и поставки продукции | в % к общему кол-ву контрактов | 6 мес. | ||||||||||||
Выполнение планов производства и поставки | % выполнения | 6 мес. | ||||||||||||
Проектирование и разработка | ||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||
Верификация проекта | в % к общему количеству | 6 мес. | ||||||||||||
Валидация проекта | в % к общему количеству | 6 мес. | ||||||||||||
Продолжение таблицы Ж.1
Изменения проектов | количество изменений | 6 мес. | ||||||
Закупки | ||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Надежность поставщиков (данные анализа) | %приемлемых поставщиков | 6 мес. | ||||||
Проведение входного контроля | % полный или выборочный | 6 мес. | ||||||
Качество закупок (данные входного контроля) | % брака | 6 мес. | ||||||
Выставленные претензии | количество рекламаций | 6 мес. | ||||||
Качество сроков поставок | дни простоя из-за задержки в поставках | 6 мес. | ||||||
Мониторинг СМК сторонних организаций | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Производство и обслуживание | ||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Наличие КД и ТД | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Идентификация | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||
Выявленные нарушения технологии | кол-во | 6 мес. | ||||||
Отказ ПКИ во время сборки | количество и в % к общему числу ПКИ | 1 год | ||||||
Гарантийное обслуживание, наличие рекламаций | количество и в % к общему числу изделий, находящихся на гарантии | 6 мес. | ||||||
Качество гарантийного обслуживания | наличие повторных рекламаций да/нет | 6 мес. | ||||||
Выполнение сроков гарантийного обслуживания | да/нет | 6 мес. | ||||||
Продолжение таблицы Ж.1
Мониторинг и измерение продукции | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нарушения методик контроля и тестирования | количество | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие изделий требованиям | %, брака при сдачи ПЗ | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Приемка продукции ВП с первого предъявления | % | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сохранение соответствия продукции | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям хранения по ТУ | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | б мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие в процессе хранения | количество выявленных несоответствий | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие в процессе поставки | количество выявленных несоответствий | 6 мес. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ПРОЦЕССЫ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Управление Руководством по качеству | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям ГОСТов | да/нет/частично, необходимость актуализации | 1год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Управление документацией | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям РК, ГОСТов | да/нет/частично, необходимость актуализации | 1год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие НД на рабочих местах | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Использование не актуализированных НД | да/нет | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Продолжение таблицы Ж.1
Управление записями | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||
Наличие необходимых записей | да/нет, решение о введении | 1год | ||||||||||||||
Управление Политикой в области качества | ||||||||||||||||
Соответствие Политики в области качества поставленным целям | да/нет/частично Необходимость актуализации | 1 год | ||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Планирование | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Наличие измеримых целей | да/нет % выполнения Необходимость обновления | 1год | ||||||||||||||
Наличие программ доработки СМК | да/нет | 1 год | ||||||||||||||
Выполнение программ доработки СМК | % выполнения, общая оценка, необходимость обновления | 1год | ||||||||||||||
Ответственность и внутренний обмен информацией | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Наличие матрицы ответственности | да/нет | 1 год | ||||||||||||||
Наличие положений о структурных подразделениях | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Наличие должностных инструкций | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Наличие внутреннего обмена информации, доведения информации до исполнителей | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||
Анализ СМК со стороны руководства | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Документированное выполнение анализа СМК | да/нет | 1 год, | ||||||||||||||
Продолжение таблицы Ж.1
Обеспечение ресурсами | ||||||||||||||||
Соответствует требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Обеспеченность необходимой инфраструктурой | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Создание необходимой производственной среды | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Обеспечение человеческими ресурсами | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Соответствие компетентности персонала | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Подготовка кадров | % выполнения годового плана | 1год | ||||||||||||||
Управление устройствами для мониторинга и измерений | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||
Наличие утвержденного Перечня, используемого при разработке и производстве контрольного и измерительного оборудования в качестве индикаторов | да/нет, необходимость обновления | 1год | ||||||||||||||
Наличие сертифицированного специализированного ПО | да/нет/частично Необходимость сертификации | 1год | ||||||||||||||
Внутренние аудиты | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Выполнения годового плана | % | 1 год | ||||||||||||||
Мониторинг и измерение процессов | ||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК, НД, ТД | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||
Окончание таблицы Ж.1
Выявленные нарушения в осуществлении процессов | Количество | 1 год | ||||||||||||||||||
Управление несоответствующей продукцией | ||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||||||
Анализ данных | ||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Постоянное улучшение | ||||||||||||||||||||
Соответствие требованиям СМК | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Достижение запланированных результатов | % | 1 год | ||||||||||||||||||
Корректирующие действия | ||||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Выполнение | % | 1 год | ||||||||||||||||||
Предупреждающие действия | ||||||||||||||||||||
Обеспеченность ресурсами | да/нет/частично | 1 год | ||||||||||||||||||
Наличие и полнота информации | да/нет/частично | 1год | ||||||||||||||||||
Выполнение | % | 1 год | ||||||||||||||||||
УДК 621.391:28.21.0
Ключевые слова: система менеджмента качества, управление, мониторинг, измерения, документация, записи, корректирующие и предупреждающие действия, несоответствующая продукция, внутренние аудиты
Лист регистрации изменений | |||||||||
Изм | Номера листов (страниц) | Всего листов (страниц) в документе | № документа | Входящий № сопроводительного документа и дата | Подпись | Дата | |||
измененных | замененных | новых | аннулированных | ||||||
1 | - | 47, 48 | - | - | 72 | ЕЯАК.04-2006 | п/п | 10.11 | |
2 | - | 8, 47 | - | - | 72 | ЕЯАК.11-2007 | п/п | 13.08 | |
3 | - | II-IV, 1-62 | - | 63 - 66 | 68 | ЕЯАК.56-2008 | п/п | 26.09 | |
4 | - | 6,7,9,18, 24,29,31,44,50 | - | - | 68 | ЕЯАК.65-2008 | п/п | 27.10 | |
5 | - | II-VI, 1-62 | 63 | - | 69 | ЕЯАК.53-2010 | п/п | 14.09 | |