Различают сертификацию производства, продукции и систем обеспечения качества. Сертификация производства занимает начальную ступень в иерархии процедуры сертификации.
Сертификация производства – это действие третьей стороны по оценке определенных объектов и элементов производства с целью подтверждения его способности обеспечить стабильное изготовление конкретной продукции в соответствии с требованиями, заданными стандартами или техническими условиями на эту продукцию.
Сертификация производства осуществляется в следующих случаях:
1.Как составная часть работ по сертификации продукции в соответствии с требованиями безопасности, гигиены и здоровья людей и охраны окружающей среды.
2.Как составная часть работ по сертификации системы качества.
3.если в договоре (контракте) на поставку продукции оговорено наличие сертификата производства этой продукции или если выбрана схема сертификации, в которой составной частью является оценка производства.
4.Если изготовитель в инициативном порядке проводит оценку производства с целью завоевания доверия потребителей.
5.если у потребителя возникли сомнения в стабильности обеспечения качества по причине возрастания числа рекламаций.
При проведении сертификации объем выполняемых работ определяется: составом объектов, составом элементов проверки процессов изготовления, контроля и испытаний, сложностью изделий.
Сопоставление процедур сертификации продукции, производств и систем качества показывает, что они в значительной мере пересекаются. Например, трудно определить, где кончается сертификация производства и начинается сертификация системы качества.
Анализ выполняется в два этапа:
1.На первом этапе определяется жизненный цикл изделия.
2.На втором этапе выявляются основные элементы производственной системы в соответствии с этапом жизненного цикла изделия.
В итоге наглядно выявляются задачи, порядок их выполнения, ответственные лица и необходимая документация.
Типовая методика проверки производства при сертификации в общем виде состоит из шести разделов.
Раздел 1. Определение состава конкретных объектов проверки при сертификации производства, а также фронт работ по сертификации производства.
Раздел 2.Проверка и оценка качества готовой продукции. Данный раздел является наиболее важным и предусмотрено три коэффициента, с помощью которых производится оценка качества: коэффициент возврата продукции на доработку, коэффициент физической убыли продукции по причине неисправляемого брака, коэффициент рекламаций.
Раздел 3. Проверка процессов контроля и испытаний готовой продукции. Все средства контроля должны быть проверены или калиброваны. Методики контроля должны соответствовать техническим условиям. Необходимо также наличие всей документации (ведомости комплектующих изделий, ведомости материалов и полуфабрикатов, перечень особо важный материалов и комплектующих и т.д.).
Раздел 4.Проверка процессов материально-технического снабжения.
Раздел 5. Проверка процессов производства.
Раздел 6. Проверка процессов упаковки, транспортировки и хранения готовой продукции.
Выбор схемы сертификации осуществляется в зависимости от конкретной продукции и условий ее производства. В соответствии с действующими нормативными документами выбор схемы осуществляется:
1.При обязательной сертификации (Госстандарт России)
2.При добровольной сертификации (органы по сертификации с учетом предложений заявки)
В международной практике используются разнообразные схемы сертификации. Эти схемы вы зависимости от участия в них сторонних организаций подразделяются на сертификацию самим изготовителем (самосертификация) и сертификацию третьей стороной. Самосертификация трактуется как заявление поставщика о соответствии продукции и это единственная процедура, где отсутствует третья сторона.
При выборе схемы сертификации учитываются особенности каждой схемы, но обращают внимание на то, что сами сертификаты имеют три вида:
А-на каждое отдельно взятое изделие
Б-на партию одновременно изготовленных изделий
В-на весь объем продукции, выпущенной за некоторый период времени, который определяет срок действия сертификата.
Известны 10 схем сертификации
Схема «0» основывается на самосертификации, когда все гарантии по обеспечению качества и доказательность стабильности качества осуществляет сам изготовитель без участия третьей стороны.
Схема «01» сочетает в себе самосертификацию с проведением силами организаций Госстандарта России регулярного надзора за соблюдением положений декларации заявителя.
Схема «1» основывается на проведении в аккредитованных центрах (лабораториях) типовых испытаний продукции на соответствие требованиям стандартов.
Схема «2» сочетает в себе проведение типовых испытаний с последующим периодическим контролем и испытанием образцов продукции, взятых из системы торговли.
Схема «3» сочетает в себе проведение типовых испытаний с последующим периодическим контролем образцов продукции, взятых на предприятии перед отправкой потребителю (в торговлю)
Схема 24» сочетает в себе проведение типовых испытаний образцов продукции с последующим периодическим контролем образцов, взятых из торговли и производства.
Схема «5» основывается на проведении типовых испытаний образцов продукции и одновременной оценке системы качества на предприятии, сертификации производства с последующими периодическими испытаниями образцов, взятых из сферы торговли, производства, контролем функционирования системы качества при условии сертификации произведенной продукции.
Схема «6» основывается только на проведении оценки системы обеспечения качества продукции на предприятии.
Схема «7» основывается на испытаниях выборок из каждой изготовленной партии деталей.
Схема «8» основывается на испытаниях каждого изготовленного изделия.
Выбор схемы осуществляется с учетом следующих факторов: трудоемкость изготовленной продукции, трудоемкость испытаний готовой продукции, степень опасности продукции и т.д. Однако выбор той или иной схемы не обеспечивает полностью наилучшее решение. Поэтому необходимо на практике иметь хотя бы приблизительную экономическую оценку принятого решения.
