О ряде лекарственных средств накопилось достаточно сведений, свидетельствующих об их эффективности и безопасности применения без медицинского контроля. Это широко известные препараты: экстракт валерианы в таблетках, уголь активированный, ферментные препараты для улучшения пищеварения и др. Они могут отпускаться из аптек и без рецепта врача и называются препаратами безрецептурного отпуска или препаратами ОТС (от англ. over the counter - с прилавка). Их перечень утверждается Минздравом России один раз в
5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно. Все остальные препараты отпускают только по рецептам.
Рецепт является важным медицинским и юридическим документом, выписывается на бланках утвержденной формы. Формы рецептурных бланков, их использование и учет, а также ряд других вопросов рецептуры, регламентируются приказами Минздрава России. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них, утвержденная приказом Минздрава России № 328 от 23 августа 1999 г., дана в прил. 1.
Лекарственные средства назначаются и рецепты на них выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.
Запрещается выписывать рецепты:
- на лекарственные средства, неразрешенные к медицинскому примене
нию Минздравом России;
- при отсутствии медицинских показаний;
- на лекарственные средства, используемые только в лечебно-
профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сом-
бревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);
- на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации (далее - наркотические средства и психо
тропные вещества списка II):
а) для больных наркоманией,
б) частнопрактикующими врачами.
Рецепты на лекарственные средства выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и/или врачом-специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.
2.3. Формы рецептурных бланков
Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России. При указании порядка оплаты нужное подчеркивается, ненужное зачеркивается.
Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 (см. прил. 3) предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - психотропные вещества списка III), сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости.
Памятка врачу к форме бланка рецепта № 148-1/у-88
Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Указывается полностью Ф.И.О. больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты. Указывается полностью Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.
Рецепт для льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств выписывается в 2-х экземплярах, за полную стоимость - в одном экземпляре, на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы № 107/у (прил. 3).
Памятка врачу к форме бланка рецепта № 107/у
Данная памятка в общем плане соответствует требованиям к рецептам на бланках № 148-1/у-88. Помимо определенной категории лекарственных средств, доступной к выписыванию на бланках № 107/у, отличием здесь является то, что на одном рецептурном бланке (№ 107/у) выписывается не более 3 простых и не более 2 лекарственных средств списков А и Б (тех, что не требуют специальной формы рецепта). Этиловый спирт выписывается на отдельном рецептурном бланке и заверяется дополнительно печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты (прил. 3).
Рецепт на наркотическое лекарственное средство и психотропное вещество списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые не-
сут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета.
Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.
Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (прил. 2).
Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Не следует ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т. п.
Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка II выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дика-ин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца, на клофелин в таблетках - до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
При поступлении реце ia в аптеку фармацевт обязан проверить правильность его оформления. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из требований приказа Минздрава России № 328 или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т. п., работник аптечного учреждения / организации может отпустить лекарственное средство пациенту.
Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном журнале; информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.
Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и/или неправильно выписанный им рецепт.
В отношении правильного выписывания рецептов следует помнить, что существует утвержденный (приказом Минздрава России № 328 от 23 августа 1999 г.) Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях / организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами.
В этот Перечень входят 5 категорий лекарственных средств:
1. Наркотические средства, психотропные вещества, утвержденные по
становлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. №681
"Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". Согласно этого
постановления, лекарства данной категории запрещены для использования ча
стнопрактикующими врачами.
2. Лекарственные средства, входящие в список I "Сильнодействующие
вещества" ПККН (Постоянного комитета по контролю наркотиков).
3. Лекарственные средства, входящие в список II "Ядовитые вещества"
ПККН.
4. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина,
гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
5. Этиловый спирт.
Одновременно существует Перечень лекарственных средств списков А и Б, утвержденный приказом Минздрава России № 472 от 31 декабря 1999 г.) Здесь важно помнить, что лекарственные средства списков А и Б не имеют альтернативного названия "сильнодействующие и ядовитые вещества". Они не входят в список сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) и не рассматриваются с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации. В списках А и Б приводятся МНН и основные торговые названия (синонимы) лекарственных средств. К данным спискам необходимо относить все синонимы входящих в перечень лекарственных средств.