Організація постачання аптечних закладів. Охорона праці при роботі з наркотичними, психотропними, отруйними та сильнодіючими засобами.
Основні напрями розвитку системи постачання аптек в умовах сучасного фармацевтичного ринку.
Актуальність теми: Своєчасне та якісне лікарське забезпечення населення і лікувально-профілактичних закладів залежить від наявності в аптеці необхідних лікарських засобів і виробів медичного призначення необхідної якості в необхідній кількості в необхідний час за доступними цінами. Тому фармацевтичний фахівець повинен володіти знаннями про закономірності розвитку системи постачання аптек товарами.
Як відомо, аптека - це заклад охорони здоров'я, основним завданням якого є забезпечення населення, лікувально-профілактичних закладів та інших установ, підприємств і організацій лікарськими засобами і виробами медичного призначення. З цією метою аптека повинна мати в наявності як мінімум обов'язковий асортимент лікарських засобів, тобто запаси товару для забезпечення безперервної і ритмічної роботи.
Товарний запас - це маса лікарських засобів і виробів медичного призначення, яка перебуває у сфері обігу та підлягає реалізації.
Він забезпечує безперервність лікарського забезпечення населення та лікувально-профілактичних закладів. Форму товарного запасу набувають лікарські засоби і вироби медичного призначення, які перебувають між актами купівлі і продажу.
До товарних запасів аптеки належать:
- товари, які є в наявності в аптеці та її відокремлених структурних підрозділах;
- товари, які закуплені та оплачені аптекою і залишені на відповідальне зберігання у постачальників;
- товари, які здані на переробку (наприклад, лікарська рослинна сировина).
Організація роботи з товарними запасами - це процес балансування між двома взаємовиключними тенденціями: скорочення сумарних витрат, спрямованих на утримання запасів, і забезпечення наявності запасів, достатніх для безвідмовної реалізації. При цьому збільшення товарних запасів за кількістю та якістю доцільне у випадку, поки економічний ефект перевищує витрати з утримання додаткових запасів і відволікання обігових коштів.
Вчасність і повнота лікарського забезпечення населення і ЛПЗ фармацевтичними товарами залежить від організації роботи постачальників. Чім краще організована робота, тім швидше надходить товар, тім вище ефективність лікарського забезпечення населення та ЛПЗ.
Система лікарського забезпечення – це контрольована державою сукупність взаємозв’язаних підприємств, що здійснюють виробництво і доведення лікарських засобів до споживачів.
Оптові постачальники ЛЗ і ВМП відіграють значну роль у формуванні системи доведення фармацевтичних товарів до пацієнтів, збереження якості ЛЗ на цьому шляху і в регуляторній процедурі відкликання неякісних та фальсифікованих ЛЗ з ринку.
Постачання ЛЗ і ВМП для аптечних закладів в Україні здійснюють:
- фірми-виробники
- державні та недержавні оптові підприємства: аптечні склади, оптові фірми різних форм власності, торгові представництва іноземних фармацевтичних фірм.
В ринкових умовах розвитку фармацевтичної діяльності існують дві системи постачання:
- централізована (характерна для крупних міжлікарняних аптек, аптечних закладів, що входять в торгові мережі)
- децентралізована.
В Україні постачальниками лікарських засобів в аптечну мережу є понад 300 зарубіжних (через представництва) та 135 вітчизняних виробників, майже 1,2 тис.оптових фірм.
Оптова реалізація ЛЗ (дистрибуція) являє собою діяльність щодо закупівлі, транспортування, зберігання та продажу ЛЗ іншим суб’єктам господарювання для подальшої їх реалізації., включаючи діяльність щодо їх імпорту та експорту.
Контроль відповідності організації діяльності аптечних закладів та оптових фірм відповідним вимогам здійснюються шляхом процедури ліцензування цього виду діяльності, професійної атестації провідних спеціалістів фірми та процедури сертифікації на відповідність стандарту GDP.
2. Належна практика дистрибуції (GDP)
У сфері оптової реалізації лікарських засобів важлива роль відводиться належній практиці дистрибуції (Good Distribution Practice).
Належна практика дистрибуції (Good Distribution Practice) - являє собою сукупність правил і вимог до дистрибуції, дотримання яких забезпечує якість лікарських засобів в процесі управління та організації їх оптової реалізації на усіх її етапах.
Вимоги та норми GDP тісно пов’язані з комплексом належних практик, які регулюють усі сфери фармацевтичної діяльності.
Наказом МОЗ України № 421 від 23.08.2005 р. «Про затвердження Порядку проведення сертифікації підприємств, що здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів» встановлюється, що всі аптечні склади та оптові фірми повинні пройти обов’язкову сертифікацію на відповідність своїй діяльності нормам та вимогам GDP.
Процедура сертифікації повинна складатись з послідовних етапів на яких:
- Дається оцінка комплектності оформлених належним чином документів і визначаються строки проведення інспекції (3-5 днів)
- Результати інспектування узагальнюються у звіті, на основі якого приймається рішення про можливість сертифікації.
Термін дії сертифікату – 5 років, але він не може перевищувати термін дії ліцензії на оптову торгівлю ЛЗ і ВМП.
Аптечні склади та оптові фірми повинні гарантувати, що:
- ЛЗ, які закуповуються і реалізуються, повинні бути зареєстровані відповідно до чинного законодавства України;
- ЛЗ під час транспортування повинні зберігатись у відповідних умовах;
- Виключається контамінація ЛЗ іншими ЛЗ
- ЛЗ повинні зберігатися згідно з фізико-хімічними властивостями у приміщеннях, які знаходяться під охороною;
- Будуть захищені права покупців у відповідності з діючою нормативно-
правовою базою
- Організовані комплекси дій з вилучення з обігу на фармацевтичному ринку фальсифікованих та неякісних ЛЗ.
Однією з вимог в системі GDP є дотримання принципу «першим прийнятий – першим виданий» (FIFO). Для цього необхідно відповідним чином організувати роботу складу і вести облік серій препаратів, які поступають і відвантажуються.
Важливим етапом роботи аптечних складів та оптових фірм є організація системи відстеження руху кожної реалізованої серії, що дозволяє забезпечувати функціонування надійної системи відкликання товарів у разі необхідності (наприклад, при виявленні фальсифікованої серії ЛЗ).
