Ћекции.ќрг


ѕоиск:




 атегории:

јстрономи€
Ѕиологи€
√еографи€
ƒругие €зыки
»нтернет
»нформатика
»стори€
 ультура
Ћитература
Ћогика
ћатематика
ћедицина
ћеханика
ќхрана труда
ѕедагогика
ѕолитика
ѕраво
ѕсихологи€
–елиги€
–иторика
—оциологи€
—порт
—троительство
“ехнологи€
“ранспорт
‘изика
‘илософи€
‘инансы
’ими€
Ёкологи€
Ёкономика
Ёлектроника

 

 

 

 


ќбщие сведени€ о предпри€ти€х. ¬ыпускающих √Ћ—




ћ»Ќ»—“≈–—“¬ќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я –‘

јЋ“ј…— »… √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌџ… ћ≈ƒ»÷»Ќ— »…

”Ќ»¬≈–—»“≈“

‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— »… ‘ј ”Ћ№“≈“

 ј‘≈ƒ–ј ‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— ќ… “≈’ЌќЋќ√»»

ћ≈“ќƒ»„≈— јя –ј«–јЅќ“ ј

ѕќ “≈’ЌќЋќ√»» √Ћ—

  ѕ–ј “»„≈— ќћ” «јЌя“»ё

ќЅў»≈ ѕ–»Ќ÷»ѕџ

ќ–√јЌ»«ј÷»» ѕ–ќ»«¬ќƒ—“¬ј

√ќ“ќ¬џ’ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬

ќ—Ќќ¬Ќџ≈ ѕќЌя“»я » “≈–ћ»Ќџ

Ѕј–Ќј”Ћ-2004


ћ»Ќ»—“≈–—“¬ќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я –‘

јЋ“ј…— »… √ќ—”ƒј–—“¬≈ЌЌџ…

ћ≈ƒ»÷»Ќ— »… ”Ќ»¬≈–—»“≈“

‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— »… ‘ј ”Ћ№“≈“

 ј‘≈ƒ–ј ‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— ќ… “≈’ЌќЋќ√»»

ћ≈“ќƒ»„≈— јя –ј«–јЅќ“ ј

ѕќ “≈’ЌќЋќ√»» √Ћ—   ѕ–ј “»„≈— ќћ” «јЌя“»ё

ќЅў»≈ ѕ–»Ќ÷»ѕџ

ќ–√јЌ»«ј÷»» ѕ–ќ»«¬ќƒ—“¬ј

√ќ“ќ¬џ’ Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџ’ —–≈ƒ—“¬

ќ—Ќќ¬Ќџ≈ ѕќЌя“»я » “≈–ћ»Ќџ

 

Ѕарнаул Ц 2004


—оставители:

ƒоцент кафедры фармацевтической технологии, кандидат фармацевтических наук Ќ.ћ. “алыкова

«ав.кафедрой фармацевтической технологии, доктор фармацевтических наук, профессор

¬.‘.“урецкова

”тверждены на заседании ÷ ћ— јлтайского государст≠венного медицинского университета

—ќƒ≈–∆јЌ»≈

¬ведение 4

ќбщие сведени€ о предпри€ти€х, выпускающих √Ћ— 6

÷еховой принцип организации производства 7

ѕон€тие о машинах и аппаратах 8

4.ќсновные технологические пон€ти€ производственного про≠цесса 9

5.Ќормативна€ документаци€, регламентирующа€ производ≠ство и качество √Ћ— 12

ѕравила надлежащего производства (Gћ–) 13

–егламент 14

ћатериальный баланс 19

9. —итуационные задачи. Ёталоны решений 22
Ћитература 30


¬¬≈ƒ≈Ќ»≈

√отовые лекарственные средства (лекарственные препараты) в ре≠цептуре аптек в насто€щее врем€ занимают более 90 %, причем наблю≠даетс€ тенденци€ к увеличению данной группы.

ќсновным источником большинства лекарственных препаратов (или готовых лекарственных средств), поступающих в аптеку, €вл€етс€ меди≠цинска€ промышленность.

–азличают следующие основные самосто€тельные отрасли ме≠дицинской промышленности: химико-фармацевтическую, галеново-фармацевтическую и биотехнологическую.

  химико-фармацевтической промышленности относитс€ производ≠ство синтетических веществ и биологически активных веществ, выделен≠ных в чистом виде из природного сырь€.

  компетенции галеново-фармацевтической промышленности отно≠ситс€ производство галеновых и новогаленовых препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных форм

Ѕиотехнологическа€ промышленность предусматривает использова≠ние биологических процессов и агентов на основе получени€ высокоэф≠фективных форм микроорганизмов, культур клеток и тканей растений и животных с заданными свойствами.

ѕроизводство лекарственных препаратов сосредоточено в насто€≠щее врем€ в основном в двух ведомствах - ћинистерстве медицинской промышленности –оссийской ‘едерации (ћћѕ–‘) и ћинистерстве здравоохранени€ –оссийской ‘едерации (ћ«–‘).

Ќекоторые своеобразные группы лекарственных препаратов постав≠л€ютс€ предпри€ти€ми других ведомств (например, предпри€ти€ми хи≠мической промышленности, пищевой, сельскохоз€йственной).

Ќо, независимо от подчиненности предпри€ти€ тому или иному ве≠домству, существуют общие принципы организации производства √Ћ—, обща€ терминологи€, Ќƒ и т.д., основные элементы которых даны в дан≠ной методической разработке.

÷ель учебной работы: сформировать системные знани€ по общим принципам организации промышленного производства, основным техно≠логическим пон€ти€м производственного процесса, машинам и аппара≠там, цеховому принципу организации производства, нормативной доку≠ментации по производству и качеству √Ћ—. ќсвоить практические навыки по составлению материального баланса при изготовлении различных лекарственных форм и расчету основных технологических характеристик производственного процесса.

 

 


—туденты ƒќЋ∆Ќџ «Ќј“№:

- общие принципы организации промышленного производства,

- основные технологические пон€ти€ производственного процесса,
цеховой принцип организации производства;

- нормативную документацию, регламентирующую производство и
качество √Ћ—;

- пон€тие о машинах и аппаратах;

- основы материального баланса.

—туденты ƒќЋ∆Ќџ ”ћ≈“№:

- составл€ть материальные балансы дл€ различных лекарственных
форм;

- рассчитывать выход, технологическую трату, расходный коэффици≠ент, расходные нормы дл€ любого конкретного производства

 

-  ќЌ“–ќЋ№Ќџ≈ ¬ќѕ–ќ—џ ѕќ “≈ћ≈

I. ќбщие сведени€ о предпри€ти€х, выпускающих √Ћ— ÷еховой
принцип организации производства. ÷ех. ÷«Ћ. ќ“ .

2.  устарное, серийное, массовое производство.  ратка€ характери≠стика.

3.ќпределение производственного процесса. ¬иды процессов, их
характеристика.

4.ќпределение стадии производства.

5.ќпределение технологической операции.

6.ѕроизводственна€ терминологи€; √Ћ—. готовый продукт, сырье, ин≠гредиенты, подсобные материалы, промежуточные продукты, полуфаб≠рикаты, отходы, побочные продукты, отбросы, брак, брак исправимый,
брак окончательный.

 

7.Ќормативна€ документаци€, регламентирующа€ производство и
качество √Ћ—: √‘, ‘—, ¬‘—, ќ—“, √ќ—“, “”, Gћ–, регламенты ’арак≠теристика.

8.ѕравила организации производства а соответствии с Gћ–. ¬алидаци€,

9.Ћабораторный регламент. ’арактеристика.

10. ќпытно-промышленный регламент. ’арактеристика,

II. ѕусковой регламент. ’арактеристика

12.ѕромышленный регламент. ’арактеристика каждого раздела.

13.“иповой регламент. ’арактеристика.

14.ѕон€тие о машинах и аппаратах.

15.ƒвигательный механизм.

16.ѕередаточный механизм.

 


17. »сполнительный механизм

18 ќсновные характеристики аппаратов и машин.

19. ќпределение и основные принципы составлени€ материального баланса

20¬иды потерь и их определение.

21¬ыход готового продукта. ќпределение и формула дл€ расчета

 

22.“ехнологическа€ трата. ќпределение и формула дл€ расчета.

23.–асходный коэффициент ќпределение и формула дл€ расчета.

24.–асходные нормы ќпределение и расчет

25.Ёнергетический баланс.

26.“ехника безопасности, охрана труда, экологи€.

ќЅў»≈ —¬≈ƒ≈Ќ»я ќ ѕ–≈ƒѕ–»я“»я’. ¬џѕ”— јёў»’ √Ћ—

ѕредпри€ти€, изготавливающие лекарственные препараты, можно разделить на три основных типа:

 устарное производство

—ерийное производство

ћассовое производство

¬озможны также промежуточные и смешанные типы,

 устарное производство. ’арактеризуетс€ весьма примитивными инструментами и оборудованием. ќбычно они изготавливаютс€ каждый раз дл€ нового производства. «десь нет посто€нного производственного плана. »зготавливаютс€ лишь те препараты, которые необходимы в дан≠ный момент или представл€ют случайный заказ.

ћелкосерийное производство. ’арактеризуетс€ тем, что выпуск одноименной продукции систематически повтор€етс€ через определен≠ный промежуток времени.  оличество названий изготавливаемых препа≠ратов относительно велико.

 рупносерийное производство. ќтличаетс€ тем, что одноименна€ продукци€ выпускаетс€ часто чередующимис€ парти€ми.  оличество на≠именований невелико. ћашины и аппараты более сложные, чем в мелко≠серийном производстве.

ћассовое производство. »зготовление каждого препарата идет не≠прерывно и носит посто€нный характер.  оличество наименований весь≠ма ограничено ќборудование специализировано.

ѕроизводство лекарственных препаратов (или так называемых гото≠вых лекарственных средств) означает их серийное получение на про-

 


мышлением предпри€тий в соответствии с Ќƒ. утвержденной федераль≠ными органами власти

ѕромышленное предпри€тие фармацевтического профил€ - органи≠заци€, занимающа€с€ серийным изготовлением лекарственных препара≠тов (√Ћ—) по Ќƒ.

‘армацевтические заводы относ€тс€ к категории крупносерийных профилизированных производств, дл€ которых характерно применение поточного метода, максимальна€ механизаци€ или даже автоматизаци€ производственного процесса.

ѕриказом ћ« и ћѕ –‘ є 232 от 05.06.96 г утвержден перечень про≠изводственных предпри€тий (заводов), производ€щих лекарственные препараты ¬ данный перечень включено 54 предпри€ти€ –оссии, в том числе: јќ«“ "јлтайвитамины" (г.Ѕийск), јќќ“ "ќрганика" (г Ќовокузнецск), јќќ“ "Ќовосибирский химико-фармацевтический за≠вод", јќќ“ "“омский химико-фармацевтический завод" и др.

‘армацевтические фабрики - это мелкосерийные предпри€ти€ мест≠ного значени€, которые обслуживают определенную местность, как пра≠вило, с меньшей степенью механизации производственного процесса и выпускающие в основном гапеновые препараты, дл€ которых не требует≠с€ сложное оборудование.

¬ышеуказанным приказом ћѕ и ћ« –‘ утвержден такие перечень 32 фабрик, выпускающих лекарственные препараты, в том числе: јлтай≠ска€,  емеровска€, ћосковска€,  расно€рска€ фармацевтические фабри≠ки и др.

ѕеречень фармацевтических заводов и фабрик посто€нно пополн€≠етс€ за счет открыти€ новых предпри€тий, получивших федеральную ли≠цензию на производство лекарственных препаратов. Ќапример: 16 ма€ 1997 г. в поселке »зварино ћосковской области (15 км от столицы) со≠сто€лась церемони€ закладки фармацевтического завода - совместного предпри€ти€ фирмы "—ерл" и –јќ "Ѕиопрепарат". —троительство будет закончено в 1998 г., а уже в 1999 г. начнетс€ производство лекарствен≠ных препаратов дл€ лечени€ сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных заболеваний и антибактериальных препаратов.





ѕоделитьс€ с друзь€ми:


ƒата добавлени€: 2015-11-05; ћы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 1833 | Ќарушение авторских прав


ѕоиск на сайте:

Ћучшие изречени€:

Ћюди избавились бы от половины своих непри€тностей, если бы договорились о значении слов. © –ене ƒекарт
==> читать все изречени€...

1592 - | 1399 -


© 2015-2024 lektsii.org -  онтакты - ѕоследнее добавление

√ен: 0.013 с.